¡Aprende a atreverte! Leiden
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son reclutados a través de la línea telefónica del 'Centro de Conocimiento sobre Ansiedad y Estrés en la juventud' (KAS), por un asistente de investigación o mediante la lista de espera de LUBEC. Después del reclutamiento, un asistente de investigación realiza una llamada de selección con los padres que dura aproximadamente media hora para determinar la elegibilidad del niño para el proyecto. Posteriormente, el asistente de investigación colabora con un terapeuta de KAS/LUBEC para evaluar el caso. Si ambos coinciden en que el niño cumple con los criterios del programa '¡Aprende a Atrévete!' programa, el asistente de investigación procede a realizar una entrevista de diagnóstico tanto con el niño como con los padres. Cuando el niño aún cumpla con los requisitos para '¡Aprende a Atreverse!', el terapeuta de LUBEC, que va a impartir las capacitaciones, hará una admisión con el niño y los padres.
Cuando el niño aún cumpla con los criterios después de esta admisión, se realizará una cita posterior en LUBEC en Leiden, que servirá como una oportunidad para que los padres y los niños se familiaricen con el terapeuta y completen la medición inicial 1. Esta cita durará entre 1,5 y 2 horas. Dos asistentes de investigación administrarán cuestionarios a los padres y al niño: cuestionario demográfico, SCARED, CDI, WIRK-ALL. Además, administrarán la escala de ansiedad del SCID en combinación con el índice de gravedad ADIS a los padres y al niño.
Después del valor inicial 1, habrá un período de espera de 4 semanas. Pasado este periodo, el niño y los padres completan el cuestionario ASUSTADO online (30 minutos) antes de comenzar la fase de tratamiento. El tratamiento consta de ocho sesiones grupales de '¡Aprende a Atreverse!' (una sesión por semana; 1,5 horas cada una) junto con la tarea asignada. Tras esas ocho semanas de tratamiento, la sesión de postratamiento se realizará en LUBEC (1,5-2 horas). El terapeuta se reunirá con el niño y los padres para evaluar juntos el tratamiento. Los asistentes de investigación administrarán la escala de ansiedad del SCID en combinación con el índice de gravedad ADIS a los padres y al niño. Además, se administrarán un par de cuestionarios: SCARED, CDI, WIRK-ALL, Cuestionario de Evaluación de Formación. Por último, se realizarán tres seguimientos a los 6, 12 y 24 meses después del tratamiento (1,5 horas por seguimiento). Los padres tienen la opción de realizar estos seguimientos ya sea en LUBEC o en línea. Se administra la escala de ansiedad del SCID, junto con el índice de gravedad del cuestionario ADIS, junto con cuestionarios complementarios: SCARED, CDI, WIRK-ALL.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anke M Klein, AS
- Número de teléfono: +31655111908
- Correo electrónico: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anika Bexkens, AS
- Número de teléfono: +31715276566
- Correo electrónico: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
Ubicaciones de estudio
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, Países Bajos, 2333AK
- Reclutamiento
- Leiden University
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Contacto:
- Anke M Klein, AS
- Número de teléfono: +31655111908
- Correo electrónico: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
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Contacto:
- Anika Bexkens, AS
- Número de teléfono: +31715276566
- Correo electrónico: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntajes de corte del ASUSTADO: para niñas 31 y para niños 27.
Criterios de exclusión:
- Actualmente bajo tratamiento por quejas de ansiedad o bajo tratamiento en el sistema de atención de salud mental por otras quejas internalizantes.
- Problemas de ansiedad o problemas comórbidos que requieren atención o tratamiento (incluido un 6 o más en el índice de gravedad (CSR) del ADIS y una puntuación por encima del límite clínico en el Inventario de Depresión Infantil).
- Dificultad para comprender la formación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Este brazo está formado por todos los participantes que reciben la intervención de formación.
El objetivo es evaluar la eficacia longitudinal de la formación en todos los participantes.
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'¡Leer te Durven!' es un entrenamiento grupal preventivo de ocho semanas para niños de entre 8 y 12 años.
Esta capacitación está basada en evidencia y se basa en los principios de la Terapia Cognitivo Conductual.
Con este programa los niños aprenden a valerse por sí mismos en un entorno seguro, a afrontar las situaciones que les resultan apasionantes y a tener más confianza en sus propias capacidades.
La formación consiste, entre otras cosas, en psicoeducación, exposición y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de la ansiedad en los niños (SCARED-child)
Periodo de tiempo: Durante el inicio 1, el inicio 2, el post-entrenamiento y los seguimientos (6, 12 y 24 meses después del entrenamiento)
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Se administrará a los niños la prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED).
Las puntuaciones en ASUSTADO oscilan entre 0 y 142.
Una puntuación más alta significa mayores niveles de ansiedad.
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Durante el inicio 1, el inicio 2, el post-entrenamiento y los seguimientos (6, 12 y 24 meses después del entrenamiento)
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Cambio en la gravedad de la ansiedad en los niños (SCARED-padre)
Periodo de tiempo: Durante el inicio 1, el inicio 2, el post-entrenamiento y los seguimientos (6, 12 y 24 meses después del entrenamiento)
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Se administrará a los padres la prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED).
Las puntuaciones en ASUSTADO oscilan entre 0 y 142.
Una puntuación más alta significa mayores niveles de ansiedad.
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Durante el inicio 1, el inicio 2, el post-entrenamiento y los seguimientos (6, 12 y 24 meses después del entrenamiento)
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Cambio en la gravedad de la ansiedad en los niños (SCID-padre)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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La gravedad de la ansiedad se evaluará utilizando la Entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID) en combinación con el índice de gravedad (Clasificación de gravedad del clínico) del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS-V).
La puntuación CSR es una puntuación entre 0 y 8, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad e interferencia de la ansiedad.
El SCID se administrará a los padres.
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Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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Cambio en la gravedad de la ansiedad en los niños (SCID-child)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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La gravedad de la ansiedad se evaluará utilizando la Entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID) en combinación con el índice de gravedad (Clasificación de gravedad del clínico) del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS-V).
La puntuación CSR es una puntuación entre 0 y 8, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad e interferencia de la ansiedad.
El SCID se administrará a los niños.
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Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia de los niños (versión infantil WIRK-ALL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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Se administrará WIRK-all a los niños para evaluar su cambio en la autoeficacia.
El WIRK-ALL es un cuestionario breve y es una adaptación de la Escala General de Autoeficacia.
Las puntuaciones en el WIRK-ALL oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Desde el inicio hasta el final de la formación y seguimiento (6, 12 y 24 meses después de la formación).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anke M Klein, AS, Leiden University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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