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Lerne es zu wagen! Leiden

19. September 2024 aktualisiert von: Anke M Klein, AS, Leiden University
Untersuchungen zeigen, dass viele Kinder mit Angst- und Stressproblemen konfrontiert sind. Allerdings erhalten 70-80 % der Kinder keine Hilfe. Ziel dieses Projekts ist es, ein Training für Kinder anzubieten, die durch ihre Schüchternheit oder Ängste behindert werden, damit sich alle Kinder ungehindert entfalten können und der Gefahr einer Eskalation von Angst und Stress langfristig vorgebeugt werden kann . In diesem Projekt wurde das Präventionstraining „Learn to Dare!“ durchgeführt. wird Kindern im Alter zwischen 8 und 18 Jahren angeboten, wobei die langfristigen Ergebnisse und das Programm selbst auf Attraktivität und Zufriedenheit bewertet werden. Mit dem evidenzbasierten Programm „Learn to Dare!“ Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren lernen in einem sicheren Umfeld für sich selbst einzustehen, sich den Situationen zu stellen, die sie spannend finden, und mehr Vertrauen in die eigenen Fähigkeiten zu gewinnen. Ziel dieses Projekts ist es, das Programm so anzupassen, dass es bis einschließlich 18 Jahre in der Zukunft verfügbar sein kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über die Telefonhotline des „Wissenszentrums Angst und Stress in der Jugend“ (KAS), durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter oder über die Warteliste von LUBEC. Nach der Rekrutierung führt ein wissenschaftlicher Mitarbeiter ein etwa halbstündiges Screening-Gespräch mit den Eltern durch, um festzustellen, ob das Kind für das Projekt geeignet ist. Anschließend arbeitet der wissenschaftliche Mitarbeiter mit einem Therapeuten der KAS/LUBEC zusammen, um den Fall zu bewerten. Wenn beide der Meinung sind, dass das Kind die Kriterien des „Learn to Dare!“-Programms erfüllt. Im Rahmen des Programms führt der wissenschaftliche Mitarbeiter ein diagnostisches Interview mit dem Kind und den Eltern durch. Wenn das Kind immer noch die Anforderungen für „Lerne, sich zu trauen!“ erfüllt, führt der Therapeut von LUBEC, der die Schulungen durchführen wird, eine Aufnahme mit dem Kind und den Eltern durch.

Wenn das Kind nach dieser Aufnahme immer noch die Kriterien erfüllt, findet ein weiterer Termin bei LUBEC in Leiden statt, der Eltern und Kindern die Möglichkeit bietet, sich mit dem Therapeuten vertraut zu machen und die Baseline-1-Messung durchzuführen. Dieser Termin wird ca. 1,5-2 Stunden dauern. Zwei wissenschaftliche Mitarbeiter verwalten Fragebögen für die Eltern und das Kind: Demografiefragebogen, SCARED, CDI, WIRK-ALL. Darüber hinaus wird den Eltern und dem Kind die Angstskala des SCID in Kombination mit dem ADIS-Schweregradindex verabreicht.

Nach Baseline 1 gilt eine Wartezeit von 4 Wochen. Nach diesem Zeitraum füllen das Kind und die Eltern den SCARED-Fragebogen online aus (30 Minuten), bevor die Behandlungsphase beginnt. Die Behandlung umfasst acht Gruppensitzungen mit dem Motto „Learn to Dare!“ (eine Sitzung pro Woche; jeweils 1,5 Stunden) zusammen mit zugewiesenen Hausaufgaben. Nach dieser achtwöchigen Behandlung findet die Nachbehandlungssitzung bei LUBEC statt (1,5–2 Stunden). Der Therapeut trifft sich mit dem Kind und den Eltern, um gemeinsam die Behandlung zu bewerten. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter werden die Angstskala des SCID in Kombination mit dem ADIS-Schweregradindex an die Eltern und das Kind weitergeben. Darüber hinaus werden einige Fragebögen verwaltet: SCARED, CDI, WIRK-ALL, Fragebogen zur Trainingsbewertung. Schließlich finden drei Nachuntersuchungen 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung statt (1,5 Stunden pro Nachuntersuchung). Eltern haben die Möglichkeit, diese Nachuntersuchungen entweder bei LUBEC oder online durchzuführen. Es wird die Angstskala des SCID zusammen mit dem Schweregradindex des ADIS-Fragebogens sowie ergänzenden Fragebögen verwaltet: SCARED, CDI, WIRK-ALL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cut-off-Scores des SCARED: für Mädchen 31 und für Jungen 27.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit wegen Angstbeschwerden in Behandlung oder wegen anderer internalisierender Beschwerden in psychiatrischer Behandlung.
  • Angstprobleme oder komorbide Probleme, die Aufmerksamkeit oder Behandlung erfordern (einschließlich einer 6 oder höher im Schweregradindex (CSR) des ADIS und einer Punktzahl über dem klinischen Cut-off im Child Depression Inventory).
  • Schwierigkeiten, die Schulung zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Dieser Arm besteht aus allen Teilnehmern, die die Trainingsintervention erhalten. Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit des Trainings in Längsrichtung bei allen Teilnehmern zu bewerten.
Verhalten: Leer te Durven!
„Leer te Durven!“ ist ein achtwöchiges präventives Gruppentraining für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren. Dieses Training ist evidenzbasiert und basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie. Mit diesem Programm lernen Kinder, in einer sicheren Umgebung für sich selbst einzustehen, sich den Situationen zu stellen, die sie spannend finden, und mehr Vertrauen in die eigenen Fähigkeiten zu gewinnen. Die Ausbildung besteht unter anderem aus Psychoedukation, Exposition und Entspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstschwere bei Kindern (SCARED-Kind)
Zeitfenster: Während Baseline 1, Baseline 2, nach dem Training und den Nachuntersuchungen (6, 12 und 24 Monate nach dem Training)
Den Kindern wird der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) verabreicht. Die Werte für SCARED liegen zwischen 0 und 142. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Angstniveau.
Während Baseline 1, Baseline 2, nach dem Training und den Nachuntersuchungen (6, 12 und 24 Monate nach dem Training)
Veränderung der Schwere der Angst bei Kindern (SCARED-Eltern)
Zeitfenster: Während Baseline 1, Baseline 2, nach dem Training und den Nachuntersuchungen (6, 12 und 24 Monate nach dem Training)
Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) wird den Eltern verabreicht. Die Werte für SCARED liegen zwischen 0 und 142. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Angstniveau.
Während Baseline 1, Baseline 2, nach dem Training und den Nachuntersuchungen (6, 12 und 24 Monate nach dem Training)
Veränderung der Schwere der Angst bei Kindern (SCID-Eltern)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).
Der Schweregrad der Angst wird anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-Störungen (SCID) in Kombination mit dem Schweregradindex (Clinician Severity Rating) des Anxiety Disorder Interview Schedule (ADIS-V) beurteilt. Der CSR-Score ist ein Wert zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere und Beeinträchtigung der Angst hinweisen. Der SCID wird den Eltern ausgehändigt.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).
Veränderung der Schwere der Angst bei Kindern (SCID-Kind)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).
Der Schweregrad der Angst wird anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-Störungen (SCID) in Kombination mit dem Schweregradindex (Clinician Severity Rating) des Anxiety Disorder Interview Schedule (ADIS-V) beurteilt. Der CSR-Score ist ein Wert zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere und Beeinträchtigung der Angst hinweisen. Den Kindern wird der SCID verabreicht.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Kinder (WIRK-ALL-Kinderversion)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).
Den Kindern wird WIRK-all verabreicht, um ihre Veränderung in der Selbstwirksamkeit zu beurteilen. Der WIRK-ALL ist ein kurzer Fragebogen und eine Adaption der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala. Die Werte beim WIRK-ALL liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Trainings und der Nachbereitung (6, 12 und 24 Monate nach dem Training).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University

Mitarbeiter

Leids Universitair Behandel en Expertise Centrum (LUBEC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anke M Klein, AS, Leiden University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler geben die Daten auf Anfrage weiter, jedoch nur für bestimmte Zwecke. Darüber hinaus müssen die Daten nach der Nutzung gelöscht werden. Die Ermittler werden keine Daten weitergeben, die nicht anonymisiert werden können, wie zum Beispiel die Videodaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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