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Apprenez à oser ! Leyde

19 septembre 2024 mis à jour par: Anke M Klein, AS, Leiden University
La recherche montre que de nombreux enfants sont confrontés à des problèmes liés à l’anxiété et au stress. Cependant, entre 70 et 80 % des enfants ne reçoivent aucune aide. Le but de ce projet est de proposer une formation aux enfants gênés par leur timidité ou leurs peurs, afin que tous les enfants puissent se développer librement sans être freinés et que les risques d'escalade de la peur et du stress à long terme puissent être prévenus. . Dans ce projet, la formation de prévention « Apprenez à oser ! » sera proposé aux enfants âgés de 8 à 18 ans, où les résultats à long terme et le programme lui-même seront évalués en termes d'attractivité et de satisfaction. Avec le programme fondé sur des données probantes « Apprenez à oser ! » les enfants âgés de 8 à 12 ans apprennent à se défendre dans un environnement sûr, à faire face aux situations qui les passionnent et à avoir plus confiance en leurs propres capacités. Ce projet vise à adapter le programme afin qu'il puisse être disponible jusqu'à 18 ans inclus dans le futur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont recrutés via la ligne téléphonique du « Centre de connaissances sur l'anxiété et le stress chez les jeunes » (KAS), par un assistant de recherche ou via la liste d'attente du LUBEC. Après le recrutement, un assistant de recherche effectue un appel de sélection avec le(s) parent(s) d'une durée d'environ une demi-heure pour déterminer l'éligibilité de l'enfant au projet. Par la suite, l'assistant de recherche collabore avec un thérapeute de KAS/LUBEC pour évaluer le cas. Si les deux conviennent que l'enfant répond aux critères du programme « Apprenez à oser ! » programme, l'assistant de recherche procède à une entrevue diagnostique avec l'enfant et ses parents. Lorsque l'enfant répond encore aux exigences « Apprendre à oser ! », le thérapeute de LUBEC, qui donnera les formations, fera une séance d'accueil avec l'enfant et les parents.

Lorsque l'enfant répond toujours aux critères après cette admission, un rendez-vous ultérieur aura lieu au LUBEC à Leiden, qui sera l'occasion pour les parents et les enfants de se familiariser avec le thérapeute et de compléter la mesure de base 1. Ce rendez-vous prendra environ 1,5 à 2 heures. Deux assistants de recherche administreront des questionnaires au(x) parent(s) et à l'enfant : questionnaire démographique, SCARED, CDI, WIRK-ALL. De plus, ils administreront l'échelle d'anxiété du SCID en combinaison avec l'indice de gravité ADIS au(x) parent(s) et à l'enfant.

Après la ligne de base 1, il y aura une période d'attente de 4 semaines. Passé ce délai, l'enfant et les parents remplissent le questionnaire SCARED en ligne (30 minutes) avant de commencer la phase de traitement. Le traitement comprend huit séances de groupe « Apprenez à oser ! » (une séance par semaine ; 1,5 heure chacune) avec devoirs assignés. Après ces huit semaines de traitement, la séance post-traitement aura lieu au LUBEC (1,5-2 heures). Le thérapeute rencontrera l'enfant et le(s) parent(s) pour évaluer ensemble le traitement. Les assistants de recherche administreront l'échelle d'anxiété du SCID en combinaison avec l'indice de gravité ADIS au(x) parent(s) et à l'enfant. De plus, quelques questionnaires seront administrés : SCARED, CDI, WIRK-ALL, Training Evaluation Questionnaire. Enfin, il y aura trois suivis 6, 12 et 24 mois après le traitement (1,5 heures par suivi). Les parents ont la possibilité d'effectuer ces suivis soit au LUBEC, soit en ligne. L'échelle d'anxiété du SCID, ainsi que l'indice de gravité du questionnaire ADIS, sont administrés, ainsi que des questionnaires complémentaires : SCARED, CDI, WIRK-ALL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Seuils de SCARED : pour les filles 31 et pour les garçons 27.

Critères d'exclusion :

  • Actuellement sous traitement pour des plaintes d’anxiété ou sous traitement dans le système de santé mentale pour d’autres plaintes internalisées.
  • Problèmes d'anxiété ou problèmes comorbides qui nécessitent une attention ou un traitement (y compris un indice de gravité de 6 ou plus (CSR) de l'ADIS et un score supérieur au seuil clinique du Child Depression Inventory.)
  • Difficulté à comprendre la formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Ce bras comprend tous les participants qui reçoivent l'intervention de formation. Le but est d'évaluer l'efficacité longitudinale de la formation chez tous les participants.
« Lire te Durven ! » est une formation de groupe préventive de huit semaines destinée aux enfants âgés de 8 à 12 ans. Cette formation est fondée sur des données probantes et repose sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Avec ce programme, les enfants apprennent à se défendre dans un environnement sûr, à faire face aux situations qu'ils trouvent passionnantes et à avoir plus confiance en leurs propres capacités. La formation consiste, entre autres, en psychoéducation, exposition et relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de l'anxiété chez les enfants (enfant SCARED)
Délai: Pendant la ligne de base 1, la ligne de base 2, après la formation et les suivis (6, 12 et 24 mois après la formation)
Le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) sera administré aux enfants. Les scores sur la plage SCARED vont de 0 à 142. Un score plus élevé signifie des niveaux d’anxiété plus élevés.
Pendant la ligne de base 1, la ligne de base 2, après la formation et les suivis (6, 12 et 24 mois après la formation)
Modification de la gravité de l'anxiété chez les enfants (parent SCARED)
Délai: Pendant la ligne de base 1, la ligne de base 2, après la formation et les suivis (6, 12 et 24 mois après la formation)
Le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) sera administré aux parents. Les scores sur la plage SCARED vont de 0 à 142. Un score plus élevé signifie des niveaux d’anxiété plus élevés.
Pendant la ligne de base 1, la ligne de base 2, après la formation et les suivis (6, 12 et 24 mois après la formation)
Modification de la gravité de l'anxiété chez les enfants (SCID-parent)
Délai: Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).
La gravité de l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) en combinaison avec l'indice de gravité (évaluation de la gravité du clinicien) du calendrier d'entretien sur les troubles anxieux (ADIS-V). Le score CSR est un score compris entre 0 et 8, les scores plus élevés indiquant une gravité et une interférence plus élevées de l'anxiété. Le SCID sera administré aux parents.
Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).
Modification de la gravité de l'anxiété chez les enfants (SCID-enfant)
Délai: Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).
La gravité de l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) en combinaison avec l'indice de gravité (évaluation de la gravité du clinicien) du calendrier d'entretien sur les troubles anxieux (ADIS-V). Le score CSR est un score compris entre 0 et 8, les scores plus élevés indiquant une gravité et une interférence plus élevées de l'anxiété. Le SCID sera administré aux enfants.
Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité des enfants (version enfant WIRK-ALL)
Délai: Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).
Le WIRK-all sera administré aux enfants pour évaluer leur changement d'auto-efficacité. Le WIRK-ALL est un court questionnaire et est une adaptation de l'échelle générale d'auto-efficacité. Les scores du WIRK-ALL varient entre 10 et 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Du début à la fin de la formation et du suivi (6, 12 et 24 mois après la formation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anke M Klein, AS, Leiden University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront les données sur demande, mais uniquement à des fins spécifiques. De plus, les données doivent être supprimées après utilisation. Les enquêteurs ne partageront pas de données qui ne peuvent être anonymisées, telles que les données vidéo.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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