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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615063
신생아의 정맥 캐뉼라에 대한 사지 고정술과 정맥 캐뉼라의 수명에 미치는 영향
신생아의 정맥 캐뉼라에 대한 사지 고정술과 정맥 캐뉼라의 수명에 미치는 영향; 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험의 목표는 신생아의 정맥(IV) 캐뉼라 수명을 늘리는 데 있어 사지 부목의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 말초 IV 캐뉼라 삽입이 필요한 신생아 환자가 포함됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
사지 부목을 사용하면 부목을 사용하지 않는 경우에 비해 IV 캐뉼라의 수명이 늘어나나요? 혈관외유출, 폐색, 누출과 같은 합병증 발생에 부목이 미치는 영향은 무엇입니까? 연구자들은 부목이 있는 사지에 IV 캐뉼라가 있는 신생아와 부목이 없는 사지에 IV 캐뉼라가 있는 신생아를 비교하여 부목이 캐뉼라의 수명을 연장하고 합병증을 줄이는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
사지 부목을 사용하거나 사용하지 않고 말초 IV 삽입술을 시행합니다. 다양한 합병증이나 일상적인 변경으로 인해 제거될 때까지 IV 캐뉼라의 수명을 모니터링하고 기록하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 사지 부목이 신생아의 정맥(IV) 캐뉼라 수명에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 입원 중 약물과 수액 투여를 위해 정맥 내 접근이 필요한 신생아의 말초 IV 캐뉼라 삽입의 효능과 안전성을 향상시킬 필요성에 의해 동기가 부여되었습니다. 말초 IV 캐뉼러 삽입은 일반적이지만 제한된 체류 시간과 혈관 외 유출, 폐색 및 누출을 포함한 다양한 합병증과 관련되어 있어 여러 번의 캐뉼러 삽입 및 신생아의 불편함 증가로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 팔다리에 부목을 댄 신생아와 그렇지 않은 신생아의 IV 캐뉼라 수명을 비교하기 위해 고안되었습니다. 주요 초점은 사지를 부목으로 IV 캐뉼라의 체류 시간을 효과적으로 늘려 캐뉼라 삽입 및 관련 합병증의 빈도를 줄일 수 있는지 여부입니다. 이 시험에는 246명의 신생아가 참여하며, 부목 또는 비부목 그룹에 무작위로 배정되며 각 그룹에는 동일한 수의 참가자가 포함됩니다.
연구에 포함된 신생아는 표준 말초 IV 캐뉼라 삽입 절차를 거치게 되며 모든 캐뉼라는 통제된 조건 하에서 숙련된 의료진이 삽입하게 됩니다. 부목 그룹에서는 IV 캐뉼라가 있는 사지가 부목을 사용하여 고정되는 반면, 부목이 없는 그룹에서는 사지가 부목을 사용하지 않습니다. 캐뉼라 삽입부터 제거까지의 시간은 유출, 우발적인 이탈, 침윤, 정맥염, 누출 또는 폐색과 같은 발생하는 모든 합병증과 함께 각 신생아에 대해 꼼꼼하게 기록됩니다.
데이터는 자체 설계한 설문지를 사용하여 수집되며, 데이터 무결성과 기밀성을 유지하기 위해 주 조사자만 해당 정보에 접근할 수 있도록 보장합니다. 이 연구에서는 부목을 댄 그룹과 비부목을 씌운 그룹 사이의 평균 체류 시간을 비교하기 위한 2-표본 t-테스트와 다양한 매개변수 간의 상관 관계를 탐색하기 위한 Spearman의 순위 분석을 포함한 엄격한 통계 분석을 사용할 것입니다.
이 시험의 결과는 신생아의 IV 캐뉼라 수명을 늘리기 위한 기술로서 사지 부목의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 IV 치료가 필요한 신생아 환자의 안전성과 편안함을 향상시키는 간단하면서도 효과적인 방법을 확인함으로써 잠재적으로 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Department of Pediatric Surgery,Holy Family Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정맥 캐뉼라가 있는 모든 신생아
제외 기준:
- 신생아 ICU의 모든 신생아
- 중심 정맥 라인이 제자리에 있는 모든 신생아
- 인공호흡 지원을 받는 모든 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부목 그룹
이 신생아는 사지 부목을 사용하여 말초 정맥 삽관술을 받습니다.
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표준 방법에 따라 캐뉼라를 고정한 직후에 단단한 판지 조각 위에 말아서 접착 테이프로 덮은 면과 거즈 조각으로 구성된 부목을 팔다리에 적용하여 기본 관절의 움직임을 방지했습니다.
사용된 부목의 치수는 관절 양쪽에서 2.5인치 연장되는 길이와 관절 바로 옆에 있는 사지의 너비와 동일한 너비로 표준화되었습니다.
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간섭 없음: 비부목 그룹
이 신생아들은 사지 부목 없이 말초 정맥 삽관술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥(IV) 캐뉼라의 수명(체류 시간).
기간: 0시부터 48시간까지
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이 연구의 목적은 부목을 댄 그룹과 부목을 씌우지 않은 그룹 사이에서 IV 캐뉼라의 평균 체류 시간을 비교하여 사지 부목이 제거 전 캐뉼라의 기능을 유지하는 기간을 연장하는 데 중요한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
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0시부터 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 0시부터 48시간까지
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다음을 포함하여 IV 캐뉼러 삽입과 관련된 다양한 합병증을 평가합니다. 혈관외 유출 우발적 탈구 침윤 정맥염 누출 폐색 |
0시부터 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ali Raza Chaudhry, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
- 연구 의자: Mudassar Fiaz Gondal, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
- 수석 연구원: Hasnain Aslam, MBBS, Rawalpindi Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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