Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lemskenor för intravenösa kanyler hos nyfödda och dess effekter på livslängden för intravenösa kanyler

25 september 2024 uppdaterad av: Hasnain Aslam, Rawalpindi Medical College

Lemskenor för intravenösa kanyler hos nyfödda och dess effekter på livslängden för intravenösa kanyler; En randomiserad kontrollerad prövning.

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effektiviteten av benskena för att öka livslängden för intravenösa (IV) kanyler hos nyfödda. Studien involverar neonatala patienter som kräver perifer IV-kanylering. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Ökar benskena livslängden för IV-kanyler jämfört med icke-skena? Vilka är effekterna av skena på förekomsten av komplikationer som extravasation, ocklusion och läckage? Forskare kommer att jämföra nyfödda med IV-kanyler i spjälkade lemmar med de med IV-kanyler i icke-spjälkade lemmar för att se om skenning förlänger kanylens livslängd och minskar komplikationer.

Deltagarna kommer att:

Genomgå perifer IV-kanylering med och utan benskena. Låt livslängden för deras IV-kanyler övervakas och registreras tills de tas bort på grund av olika komplikationer eller rutinmässiga förändringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av benskena på livslängden för intravenösa (IV) kanyler hos nyfödda. Studien motiveras av behovet av att förbättra effektiviteten och säkerheten av perifer IV-kanylering hos nyfödda, som ofta behöver intravenös tillgång för administrering av mediciner och vätskor under sjukhusvistelse. Perifer IV-kanylering, även om den är vanlig, är associerad med en begränsad uppehållstid och olika komplikationer, inklusive extravasation, ocklusion och läckage, vilket kan leda till flera kanyler och ökat obehag för nyfödda.

Studien är utformad för att jämföra livslängden för IV-kanyler hos nyfödda som har sina ben skena med de som inte har det. Det primära fokuset är på huruvida splintning av lemmen effektivt kan öka uppehållstiden för IV-kanylen, och därigenom minska frekvensen av kanylering och associerade komplikationer. Försöket involverar 246 nyfödda, slumpmässigt tilldelade till antingen skenan eller icke-skena gruppen, med lika många deltagare i varje grupp.

Nyfödda som ingår i studien kommer att genomgå standardförfaranden för perifer IV-kanylering, där alla kanyler sätts in av erfaren medicinsk personal under kontrollerade förhållanden. I skengruppen kommer lemmen med IV-kanylen att immobiliseras med hjälp av en skena, medan i gruppen utan skena kommer lemmen inte att spjälas. Tiden från införande av kanyl till avlägsnande kommer noggrant att registreras för varje nyfödd, tillsammans med eventuella komplikationer som uppstår, såsom extravasation, oavsiktlig förskjutning, infiltration, flebit, läckage eller ocklusion.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett egendesignat frågeformulär, vilket säkerställer att informationen endast är tillgänglig för den primära utredaren för att upprätthålla dataintegritet och konfidentialitet. Studien kommer att använda rigorös statistisk analys, inklusive två-prov t-tester för att jämföra de genomsnittliga uppehållstiderna mellan splinted och non-splinted grupper, och Spearmans ranganalys för att utforska korrelationer mellan olika parametrar.

Resultaten av denna studie förväntas ge värdefulla insikter om effektiviteten av benskena som en teknik för att öka livslängden för IV-kanyler hos nyfödda. Fynden kan potentiellt påverka klinisk praxis genom att identifiera en enkel men effektiv metod för att förbättra säkerheten och komforten för neonatala patienter som behöver IV-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Department of Pediatric Surgery,Holy Family Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda med intravenösa kanyler

Uteslutningskriterier:

  • Alla nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning
  • Alla nyfödda med central venlinje på plats
  • Alla nyfödda som är på andningsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Splintgrupp
Dessa nyfödda får perifer intravenös kanylering med benskena.
En skena gjord av bomull och gasväv rullad över en hård kartongbit och täckt med tejp applicerades på lemmen omedelbart efter fixering av kanylen, enligt den standardiserade metoden, för att förhindra rörelse vid den underliggande leden. Måtten på de använda skenorna standardiserades som en längd som sträckte sig två och en halv tum på vardera sidan av leden och bredden lika med lemmens bredd precis proximalt om leden.
Inget ingripande: Icke-Splint-grupp
Dessa nyfödda får perifer intravenös kanylering utan benskena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livslängd (uppehållstid) för de intravenösa (IV) kanylerna.
Tidsram: från 0 till 48 timmar
Studien syftar till att jämföra den genomsnittliga uppehållstiden för IV-kanyler mellan de splintade och icke-splintade grupperna för att avgöra om benskena har en signifikant effekt på att förlänga den varaktighet som kanylen förblir funktionell innan den tas bort.
från 0 till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: från 0 till 48 timmar

Olika komplikationer relaterade till IV-kanylering utvärderas, inklusive:

Extravasation Oavsiktlig förskjutning Infiltration Flebit Läckageocklusion

från 0 till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ali Raza Chaudhry, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Studiestol: Mudassar Fiaz Gondal, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Huvudutredare: Hasnain Aslam, MBBS, Rawalpindi Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Första postat (Faktisk)

26 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera