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新生儿静脉插管肢体夹板及其对静脉插管寿命的影响

2024年9月25日 更新者:Hasnain Aslam、Rawalpindi Medical College

新生儿静脉插管肢体夹板及其对静脉插管寿命的影响随机对照试验。

这项随机对照试验的目的是评估肢体夹板在延长新生儿静脉 (IV) 插管寿命方面的有效性。 该研究涉及需要外周静脉插管的新生儿患者。 它旨在回答的主要问题是:

与非夹板相比,肢体夹板是否可以延长静脉插管的使用寿命? 夹板固定对外渗、闭塞和渗漏等并发症的发生率有何影响? 研究人员将对四肢装有夹板的静脉插管的新生儿与四肢非夹板的静脉插管的新生儿进行比较,看看夹板是否可以延长插管的使用寿命并减少并发症。

参与者将:

在有或没有肢体夹板的情况下进行外周静脉插管。 监测和记录静脉插管的使用寿命,直到由于各种并发症或常规改变而移除为止。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验旨在研究肢体夹板对新生儿静脉 (IV) 插管寿命的影响。 这项研究的动机是需要提高新生儿外周静脉插管的有效性和安全性,新生儿在住院期间经常需要静脉注射药物和液体。 外周静脉插管虽然常见,但与有限的停留时间和各种并发症有关,包括外渗、闭塞和渗漏,这可能导致多次插管并增加新生儿的不适。

该研究旨在比较四肢装有夹板的新生儿和没有夹板的新生儿的静脉插管的寿命。 主要关注点是用夹板固定肢体是否可以有效增加静脉插管的停留时间,从而减少插管频率和相关并发症。 该试验涉及 246 名新生儿,被随机分配到夹板组或非夹板组,每组的参与者人数相同。

参与研究的新生儿将接受标准的外周静脉插管程序,所有插管均由经验丰富的医务人员在受控条件下插入。 在夹板组中,带有静脉插管的肢体将使用夹板固定,而在非夹板组中,肢体不会被夹板固定。 将仔细记录每个新生儿从插管插入到拔出的时间,以及出现的任何并发症,例如外渗、意外移位、渗透、静脉炎、渗漏或闭塞。

将使用自行设计的调查问卷收集数据,确保只有主要研究者才能获取信息,以维护数据的完整性和机密性。 该研究将采用严格的统计分析,包括两个样本 t 检验来比较夹板组和非夹板组之间的平均停留时间,以及 Spearman 等级分析来探索各种参数之间的相关性。

该试验的结果预计将为肢体夹板作为延长新生儿静脉插管寿命的技术的有效性提供有价值的见解。 这些发现可能会通过确定一种简单而有效的方法来提高需要静脉注射治疗的新生儿患者的安全性和舒适度,从而潜在地影响临床实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

246

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Department of Pediatric Surgery,Holy Family Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有带有静脉插管的新生儿

排除标准:

  • 新生儿 ICU 中的所有新生儿
  • 所有新生儿均已放置中心静脉管
  • 所有接受通气支持的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:夹板组
这些新生儿接受肢体夹板外周静脉插管。
按照标准化方法,在固定插管后立即将由棉花和纱布制成的夹板卷在硬纸板上并用胶带覆盖到肢体上,以防止下面的关节移动。 所使用的夹板的尺寸被标准化为在关节两侧延伸两英寸半的长度和等于紧邻关节的肢体的宽度的宽度。
无干预:非夹板组
这些新生儿接受外周静脉插管,无需肢体夹板。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉 (IV) 插管的使用寿命(停留时间)。
大体时间:0 至 48 小时
该研究旨在比较夹板组和非夹板组之间静脉插管的平均停留时间,以确定肢体夹板是否对延长插管在拔除前保持功能的持续时间有显着影响。
0 至 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:0 至 48 小时

评估与静脉插管相关的各种并发症,包括:

外渗 意外移位 浸润 静脉炎 渗漏 闭塞

0 至 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ali Raza Chaudhry, MBBS, MS、Rawalpindi Medical College
  • 学习椅:Mudassar Fiaz Gondal, MBBS, MS、Rawalpindi Medical College
  • 首席研究员:Hasnain Aslam, MBBS、Rawalpindi Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月10日

初级完成 (实际的)

2023年10月10日

研究完成 (实际的)

2023年10月10日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月25日

首次发布 (实际的)

2024年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月25日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RMU-RRF-SUR-007-23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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