Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lemmeskinne til intravenøse kanyler hos nyfødte og dens indvirkning på levetiden for intravenøse kanyler

25. september 2024 opdateret af: Hasnain Aslam, Rawalpindi Medical College

Lemmeskinne til intravenøse kanyler hos nyfødte og dens virkninger på levetiden af ​​intravenøse kanyler; Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​lemmerskinne til at øge levetiden for intravenøse (IV) kanyler hos nyfødte. Undersøgelsen involverer neonatale patienter, der har behov for perifer IV-kanylering. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Øger lemmerskinne levetiden for IV-kanyler sammenlignet med ikke-skinne? Hvad er virkningerne af splint på forekomsten af ​​komplikationer som ekstravasation, okklusion og lækage? Forskere vil sammenligne nyfødte med IV-kanyler i skinnede lemmer med dem med IV-kanyler i ikke-skinnede lemmer for at se, om splinting forlænger kanylens levetid og reducerer komplikationer.

Deltagerne vil:

Gennemgå perifer IV-kanylering med og uden lemmerskinne. Få deres IV-kanylers levetid overvåget og registreret indtil fjernelse på grund af forskellige komplikationer eller rutinemæssige ændringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningen af ​​lemmerskinne på levetiden af ​​intravenøse (IV) kanyler hos nyfødte. Undersøgelsen er motiveret af behovet for at øge effektiviteten og sikkerheden af ​​perifer IV-kanylering hos nyfødte, som ofte har behov for intravenøs adgang til administration af medicin og væsker under hospitalsindlæggelse. Perifer IV-kanylering, selvom den er almindelig, er forbundet med en begrænset opholdstid og forskellige komplikationer, herunder ekstravasation, okklusion og lækage, hvilket kan føre til flere kanyler og øget ubehag for nyfødte.

Undersøgelsen er designet til at sammenligne levetiden for IV-kanyler hos nyfødte, der har deres lemmer skåret, med dem, der ikke har. Det primære fokus er på, om splinting af lemmen effektivt kan øge opholdstiden for IV-kanylen og derved reducere hyppigheden af ​​kanylering og tilhørende komplikationer. Forsøget involverer 246 nyfødte, tilfældigt fordelt til enten skinne- eller ikke-skinne-gruppen, med lige mange deltagere i hver gruppe.

Nyfødte inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå standard perifere IV-kanyleprocedurer, hvor alle kanyler indsættes af erfarent medicinsk personale under kontrollerede forhold. I skinnegruppen vil lemmet med IV-kanylen blive immobiliseret ved hjælp af en skinne, mens i ikke-skinnegruppen vil lemmet ikke blive skinnet. Tiden fra kanyleindsættelse til fjernelse vil blive omhyggeligt registreret for hver nyfødt sammen med eventuelle komplikationer, der opstår, såsom ekstravasation, utilsigtet forskydning, infiltration, flebitis, lækage eller okklusion.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema, der sikrer, at oplysningerne kun er tilgængelige for den primære efterforsker for at opretholde dataintegritet og fortrolighed. Undersøgelsen vil anvende streng statistisk analyse, herunder to-prøve t-tests til at sammenligne de gennemsnitlige opholdstider mellem splinted og ikke-splinted grupper, og Spearmans ranganalyse for at udforske sammenhænge mellem forskellige parametre.

Resultaterne af dette forsøg forventes at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​lemmerskinne som en teknik til at øge levetiden for IV-kanyler hos nyfødte. Resultaterne kan potentielt påvirke klinisk praksis ved at identificere en enkel, men effektiv metode til at øge sikkerheden og komforten for neonatale patienter, der har behov for IV-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Department of Pediatric Surgery,Holy Family Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte med intravenøse kanyler

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nyfødte på neonatal intensivafdeling
  • Alle nyfødte med central venelinje på plads
  • Alle nyfødte, der er på ventilatorisk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skinnegruppe
Disse nyfødte modtager perifer intravenøs kanylering med lemmerskinne.
En skinne bestående af bomuld og gazestykke rullet over et hårdt papstykke og dækket af klæbende tape blev påført lemmen umiddelbart efter fastgørelse af kanylen i henhold til den standardiserede metode for at forhindre bevægelse ved det underliggende led. Dimensioner af de anvendte skinner blev standardiseret som længde, der strækker sig to en halv tomme på hver side af leddet og bredde lig med bredden af ​​lemmen lige proksimalt i forhold til leddet.
Ingen indgriben: Ikke-Splint-gruppe
Disse nyfødte modtager perifer intravenøs kanylering uden lemmerskinne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levetid (dvæletid) for de intravenøse (IV) kanyler.
Tidsramme: fra 0 til 48 timer
Undersøgelsen har til formål at sammenligne den gennemsnitlige opholdstid for IV-kanyler mellem de splinterede og ikke-skinnede grupper for at bestemme, om lemmerskinne har en signifikant effekt på at forlænge den varighed, hvori kanylen forbliver funktionel før fjernelse.
fra 0 til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: fra 0 til 48 timer

Forskellige komplikationer relateret til IV-kanylering vurderes, herunder:

Ekstravasation Utilsigtet løsrivelse Infiltration Phlebitis Lækage Okklusion

fra 0 til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Raza Chaudhry, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Studiestol: Mudassar Fiaz Gondal, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Ledende efterforsker: Hasnain Aslam, MBBS, Rawalpindi Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMU-RRF-SUR-007-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstravasationsskade

Kliniske forsøg med Hasis skinne

Abonner