Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen lastaus suonensisäisten kanyylien varalta vastasyntyneillä ja sen vaikutukset laskimonsisäisten kanyylien elinikään

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hasnain Aslam, Rawalpindi Medical College

Raajojen lastaus suonensisäisten kanyylien varalta vastasyntyneillä ja sen vaikutukset suonensisäisten kanyylien elinikään; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida raajojen lastauksen tehokkuutta suonensisäisten (IV) kanyylien eliniän pidentämisessä vastasyntyneillä. Tutkimuksessa on mukana vastasyntyneet potilaat, jotka tarvitsevat perifeerisen IV-kanyloinnin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Pidentääkö raajan lastaus IV-kanyylien käyttöikää verrattuna ei-lastaan? Mitä vaikutuksia lastalla on komplikaatioiden, kuten ekstravasaation, tukkeutumisen ja vuotamisen, ilmaantuvuuteen? Tutkijat vertaavat vastasyntyneitä, joilla on IV-kanyyli lastaamattomissa raajoissa, ja ne, joilla on IV-kanyyli lastaamattomissa raajoissa, nähdäkseen, pidentääkö lastaus kanyylin käyttöikää ja vähentääkö komplikaatioita.

Osallistujat:

Suorita perifeerinen IV-kanylaatio raajan lastalla tai ilman. Tarkkaile ja kirjaa heidän IV-kanyyliensä käyttöikää erilaisten komplikaatioiden tai rutiinimuutosten vuoksi poistamiseen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia raajan lastauksen vaikutusta suonensisäisten (IV) kanyylien elinikään vastasyntyneillä. Tutkimuksen motiivina on tarve parantaa perifeerisen IV-kanyloinnin tehokkuutta ja turvallisuutta vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat usein suonensisäistä pääsyä lääkkeiden ja nesteiden antamiseen sairaalahoidon aikana. Perifeerinen IV-kanylaatio, vaikka se on yleistä, liittyy rajoitettuun viipymäaikaan ja erilaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien ekstravasaatio, okkluusio ja vuoto, mikä voi johtaa useisiin kanylaatioihin ja lisääntyneeseen epämukavuuteen vastasyntyneille.

Tutkimus on suunniteltu vertaamaan IV-kanyylien elinikää vastasyntyneillä, joiden raajat on lastattu, ja niillä, joilla ei ole lasta. Ensisijainen painopiste on siinä, voiko raajan lastaus tehokkaasti pidentää IV-kanyylin viipymisaikaa, mikä vähentää kanyloinnin ja siihen liittyvien komplikaatioiden tiheyttä. Kokeessa on mukana 246 vastasyntynyttä, jotka on jaettu satunnaisesti joko lastaan ​​tai ei-lastaan, ja jokaisessa ryhmässä on yhtä monta osallistujaa.

Tutkimukseen osallistuville vastasyntyneille tehdään tavanomaiset perifeeriset IV-kanylointitoimenpiteet, ja kokenut hoitohenkilökunta asettaa kaikki kanyylit valvotuissa olosuhteissa. Lastaryhmässä IV-kanyylillä varustettu raaja immobilisoidaan lastalla, kun taas ei-lastassa raajaa ei lastata. Kanyylin asettamisesta poistamiseen kuluva aika kirjataan huolellisesti jokaisen vastasyntyneen kohdalla sekä mahdolliset komplikaatiot, kuten ekstravasaatio, vahingossa tapahtuva irtoaminen, infiltraatio, flebiitti, vuoto tai okkluusio.

Tiedot kerätään käyttämällä itse suunniteltua kyselylomaketta, jolla varmistetaan, että tiedot ovat vain ensisijaisen tutkijan saatavilla tietojen eheyden ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tutkimuksessa käytetään tiukkaa tilastollista analyysiä, mukaan lukien kahden otoksen t-testit, joilla verrataan keskimääräisiä viipymäaikoja lastujen ja ei-hajottujen ryhmien välillä, ja Spearmanin sijoitusanalyysiä eri parametrien välisten korrelaatioiden tutkimiseksi.

Tämän kokeen tulosten odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä raajan lastauksen tehokkuudesta vastasyntyneiden IV-kanyylien eliniän pidentämisessä. Löydökset voivat mahdollisesti vaikuttaa kliinisiin käytäntöihin tunnistamalla yksinkertainen mutta tehokas menetelmä IV-hoitoa tarvitsevien vastasyntyneiden potilaiden turvallisuuden ja mukavuuden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Department of Pediatric Surgery,Holy Family Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet, joilla on suonensisäiset kanyylit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet vastasyntyneiden teho-osastolla
  • Kaikilla vastasyntyneillä keskuslaskimolinja paikallaan
  • Kaikki vastasyntyneet, jotka ovat hengitystuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Splint Group
Nämä vastasyntyneet saavat perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin raajan lastalla.
Kovan pahvipalan päälle rullattu ja teipillä peitetty puuvilla- ja sideharsopalasta tehty lasta kiinnitettiin raajaan heti kanyylin kiinnittämisen jälkeen standardoidulla menetelmällä estämään liikkumisen alla olevassa nivelessä. Käytettyjen lastojen mitat standardisoitiin pituudeksi, joka ulottuu kaksi ja puoli tuumaa nivelen molemmille puolille ja leveyteen, joka on yhtä suuri kuin raajan leveys juuri proksimaalisesti nivelestä.
Ei väliintuloa: Ei-lasturyhmä
Nämä vastasyntyneet saavat perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin ilman raajan lasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonensisäisten (IV) kanyylien käyttöikä (viipymäaika).
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia
Tutkimuksessa pyritään vertailemaan IV-kanyylien keskimääräistä viipymisaikaa lastattujen ja lastaamattomien ryhmien välillä sen määrittämiseksi, onko raajan lastalla merkittävä vaikutus kanyylin toiminta-ajan pidentämiseen ennen poistamista.
0 - 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia

Erilaisia ​​IV-kanylaatioon liittyviä komplikaatioita arvioidaan, mukaan lukien:

Ekstravasaatio vahingossa tapahtuva sijoittuminen infiltraatio Flebiitti vuoto tukos

0 - 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Raza Chaudhry, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Opintojen puheenjohtaja: Mudassar Fiaz Gondal, MBBS, MS, Rawalpindi Medical College
  • Päätutkija: Hasnain Aslam, MBBS, Rawalpindi Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa