유당불내증 환자의 장 통과 시간 평가를 위한 MSOT
2025년 5월 6일 업데이트: Ferdinand Knieling, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
유당 불내증 환자의 장 통과 시간을 비침습적으로 평가하기 위한 조영 강화 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영
이 연구는 일차 또는 이차 유당 불내증이 의심되는 환자를 대상으로 한 전향적 진단 연구에서 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)을 사용하여 위장 통과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이들 환자들은 다양한 임상 증상을 보이며 수소 호흡 검사(H2 호흡 검사)와도 다른 결과를 보인다.
유당불내증은 유당을 포도당과 갈락토스로 분해하는 역할을 하는 효소인 락타아제의 결핍으로 인해 발생합니다.
이러한 분해가 없으면 유당은 대장균에 의해 발효되어 복부 팽만감, 설사 등의 증상을 유발합니다.
유당 불내증의 유병률은 특히 어린이들 사이에서 증가하고 있으며, 현재 진단의 최적 기준은 수소 호흡 검사이지만 민감도에는 한계가 있습니다.
MSOT는 비침습적으로 장 통과 시간을 측정하고 상태에 대한 보다 객관적인 평가를 제공함으로써 이러한 진단 공백을 메울 수 있습니다.
이 연구에서는 MSOT 결과를 H2 호흡 검사 결과와 비교할 것이며, 특히 질병 기간과 활동 수준이 다양한 환자에 초점을 맞출 것입니다.
MSOT는 유당불내증 진단의 민감도를 향상시키고, 다른 질환과 구별하며, 시간이 지남에 따라 질병 관리에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자의 서면 동의서
- 피험자의 법적 보호자의 서면 동의서
- 유당 불내증의 의심 또는 진단
- 6~18세
제외 기준:
- 임신
- 모유수유하는 엄마들
- 시험장에 문신
- 3 cm 이상의 피하 지방 조직
- ICG, 요오드화나트륨 또는 요오드에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있음
- 갑상선 기능항진증, 국소적 또는 미만성 갑상선 자율성
- 방사성 요오드를 포함하는 갑상선 기능 평가를 위한 최근 치료법(연구 전후 2주 이내)
- 신장 기능 장애
- 다음 약물의 사용: 베타 차단제, 항경련제, 시클로프로판, 중아황산염 화합물, 할로페리돌, 헤로인, 메페리딘, 메타미졸, 메타돈, 모르핀, 니트로푸란토인, 아편 알칼로이드, 페노바르비탈, 페닐부타존, 프로베네시드, 리파마이신, 중아황산나트륨을 함유한 모든 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유당 불내증이 의심되는 소아 환자
한편으로는 환자에게 수소 호흡 검사를 실시하고 다른 한편으로는 MSOT 및 ICG 조영제를 사용하여 위장 통과 시간을 측정합니다.
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피험자는 H2 호흡 검사를 위해 에를랑겐 아동병원의 준비 지침에 따라 금식한 채 아침에 진료소에 도착했습니다.
유당과 ICG가 함유된 액체를 섭취하기 전에 MSOT를 사용하여 1차 측정을 수행한 후 H2 호흡 테스트를 수행합니다.
감지할 액체가 완전히 소비된 후 몇 분 밖에 걸리지 않는 두 번째 H2 호흡 테스트 측정이 수행됩니다.
에를랑겐 어린이병원의 공식 지침에 따르면 호흡 속 수소 농도는 30분 간격으로 측정된다.
30분 휴식 시간 동안에도 30분 간격으로 추가 MSOT 측정이 수행됩니다.
각각에는 약 10분밖에 걸리지 않으며 H2 호흡 테스트 측정 루틴을 방해하지 않습니다.
9번째이자 마지막 H2 호흡 테스트 측정 후 최종 MSOT 검사가 수행됩니다.
그 후 참가자에게는 장 운동성을 측정하는 데 사용할 수 있는 선택적인 MRI 검사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 ICG-신호
기간: 1일
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MSOT로 측정됨
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수소 호흡 테스트 결과
기간: 1일
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ppm 단위로 측정됨
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1일
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MRI
기간: 1일
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연동 측정법
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adrian Regensburger, PD Dr. med. Dr. rer. biol. hum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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