MSOT laktoosi-intoleranssipotilaiden suolen läpikulkuajan arvioimiseksi
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ferdinand Knieling, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Kontrastitehostettu monispektrinen optoakustinen tomografia laktoosi-intoleranssipotilaiden suoliston läpikulkuajan ei-invasiiviseen arviointiin
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia maha-suolikanavan kauttakulkua käyttämällä multispektristä optoakustista tomografiaa (MSOT) prospektiivisessa diagnostisessa tutkimuksessa potilailla, joilla epäillään primaarista tai sekundaarista laktoosi-intoleranssia.
Näillä potilailla on erilaisia kliinisiä oireita ja erilaisia tuloksia vetyhengitystestistä (H2-hengitystesti).
Laktoosi-intoleranssi johtuu laktaasientsyymin puutteesta, joka hajottaa laktoosin glukoosiksi ja galaktoosiksi.
Ilman tätä hajoamista paksusuolen bakteerit fermentoivat laktoosia, mikä johtaa oireisiin, kuten turvotukseen ja ripuliin.
Laktoosi-intoleranssin esiintyvyys on kasvussa erityisesti lasten keskuudessa, ja nykyinen diagnostinen kultastandardi on vetyhengitystesti, jonka herkkyyteen liittyy rajoituksia, vaikka se onkin spesifinen.
MSOT voisi täyttää tämän diagnostisen aukon mittaamalla ei-invasiivisesti suoliston läpikulkuaikaa ja tarjoamalla objektiivisemman arvion tilasta.
Tutkimuksessa verrataan MSOT-tuloksia H2-hengitystestien tuloksiin keskittyen erityisesti potilaisiin, joiden sairauden kesto ja aktiivisuus vaihtelevat.
MSOT voisi parantaa laktoosi-intoleranssidiagnoosin herkkyyttä, erottaa sen muista sairauksista ja tarjota näkemyksiä taudin hallinnasta ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus
- Tutkittavan laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
- Laktoosi-intoleranssin epäily tai diagnoosi
- Ikä 6-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Tatuointi tutkimusalueella
- Ihonalainen rasvakudos yli 3 cm
- Tunnettu yliherkkyys ICG:lle, natriumjodidille tai jodille
- Kilpirauhasen liikatoiminta, fokaalinen tai diffuusi kilpirauhasen autonomia
- Äskettäinen hoito kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi, johon liittyy radioaktiivista jodia (kahden viikon sisällä ennen tutkimusta tai sen jälkeen)
- Munuaisten vajaatoiminta
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, antikonvulsantit, syklopropaani, bisulfiittiyhdisteet, haloperidoli, heroiini, meperidiini, metamitsoli, metadoni, morfiini, nitrofurantoiini, oopiumalkaloidit, fenobarbitaali, fenyylibutatsoni, probenesidi, mikä tahansa injektio rifamysiiniä sisältävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapsipotilaat, joilla epäillään laktoosi-intoleranssia
Toisaalta potilaille tehdään vetyhengitystesti ja toisaalta heidän maha-suolikanavansa läpikulkuaika mitataan MSOT:lla ja ICG-varjoaineella.
|
Tutkittava saapuu klinikalle aamulla paastoen Erlangenin lastensairaalan H2-hengitystestiin valmistautumisohjeiden mukaisesti.
Ennen laktoosia ja ICG:tä sisältävän nesteen ottamista suoritetaan ensimmäinen mittaus MSOT:lla ja sen jälkeen H2-hengitystesti.
Kun havaittava neste on kulunut kokonaan, suoritetaan toinen H2-hengitystesti, joka kestää vain muutaman minuutin.
Erlangenin lastensairaalan virallisten ohjeiden mukaan hengityksen vetypitoisuutta mitataan 30 minuutin välein.
30 minuutin taukojen aikana tehdään lisää MSOT-mittauksia, myös 30 minuutin välein.
Jokainen näistä kestää vain noin 10 minuuttia, eivätkä ne häiritse H2-hengitystestin mittausrutiinia.
Yhdeksännen ja viimeisen H2-hengitystestimittauksen jälkeen suoritetaan lopullinen MSOT-tutkimus.
Jälkeenpäin osallistujille tarjotaan valinnainen MRI-tutkimus, jolla voidaan mitata suolen motiliteettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-signaali suolistossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna MSOT
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vetyhengitystestin tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna ppm
|
1 päivä
|
|
MRI
Aikaikkuna: 1 päivä
|
peristalttiset mittarit
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adrian Regensburger, PD Dr. med. Dr. rer. biol. hum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSOT_ICG_LI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .