뇌 자극 매개변수 최적화
2025년 10월 10일 업데이트: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
이 연구의 주요 목적은 어떤 자극 매개변수가 환자에게 가장 적합한지 더 잘 이해하는 것입니다.
예를 들어, 시상전핵(ANT)의 심부뇌자극(DBS)의 경우 어떤 자극 주파수가 가장 효과적인지는 확실하지 않습니다.
이 연구는 저주파 또는 고주파 자극의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karla Crockett
- 전화번호: 507-538-4880
- 이메일: crockett.karla@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Headlee
- 전화번호: 507-538-4107
- 이메일: Headlee.Amy@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메이요클리닉(Mayo Clinic) 표준치료에 따라 시상의 전핵을 겨냥한 뇌자극장치를 이식한 환자
제외 기준:
- 이식 후 초기 6~8개월 동안 임상적 추적관찰이 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 세트 A/B 그룹
장치는 먼저 세트 A의 자극 매개변수를 사용하도록 설정됩니다(예:
145Hz) 그런 다음 세트 B(예:
저주파 자극).
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피험자는 먼저 3개월 동안 한 가지 자극 매개변수 세트를 받고 그 다음에는 3개월 동안 다른 자극 매개변수 세트를 받게 됩니다.
세트에는 세트 A(145Hz 고주파 자극)와 세트 B(피질 자극 중에 사용되는 자극 주파수와 유사한 40Hz 미만의 저주파 자극)가 포함됩니다.
145Hz 자극은 사이클링(1분 켜기, 5분 끄기)으로 설정되는 반면 저주파 설정은 계속 유지됩니다.
두 세트 모두 표준 치료의 일부로 임상 실습에 사용된 자극 매개변수 세트를 포함합니다.
그러나 어느 세트가 더 나은지 또는 유사하게 효과적인지는 불분명합니다.
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실험적: 자극 세트 B/A 그룹
장치는 먼저 세트 B의 자극 매개변수를 사용하도록 설정됩니다(예:
저주파 자극) 그런 다음 세트 A(예:
145Hz).
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피험자는 먼저 3개월 동안 한 가지 자극 매개변수 세트를 받고 그 다음에는 3개월 동안 다른 자극 매개변수 세트를 받게 됩니다.
세트에는 세트 A(145Hz 고주파 자극)와 세트 B(피질 자극 중에 사용되는 자극 주파수와 유사한 40Hz 미만의 저주파 자극)가 포함됩니다.
145Hz 자극은 사이클링(1분 켜기, 5분 끄기)으로 설정되는 반면 저주파 설정은 계속 유지됩니다.
두 세트 모두 표준 치료의 일부로 임상 실습에 사용된 자극 매개변수 세트를 포함합니다.
그러나 어느 세트가 더 나은지 또는 유사하게 효과적인지는 불분명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 부담
기간: 기준, 4개월, 7개월, 12개월
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Mayo 간질 단기 평가와 환자 일기를 사용하여 발작 빈도를 결정합니다.
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기준, 4개월, 7개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo 자극 후 활성화 점수의 변화
기간: 기준, 4개월, 7개월, 12개월
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Mayo 자극 후 활성화 설문지는 언어 문제, 무감각, 근육 긴장, 균형, 현기증, 시력, 기분 변화 및 기억과 같은 자극 후 증상을 측정하는 9개 항목 설문조사입니다.
설문지는 Likert 등급 1 - 약함; 2 - 보통; 3 - 심함; 4 - 해당 없음.
최소값은 1이고 최대값은 4입니다. 여기서 1은 덜 심각함을 나타냅니다.
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기준, 4개월, 7개월, 12개월
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MESA(Mayo Epilepsy Short Assessment) 점수 변화
기간: 기준, 4개월, 7개월, 12개월
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MESA(Mayo Epilepsy Short Assessment)는 발작 빈도, 발작 심각도, 삶의 질, 수면 및 기분을 측정하는 설문지입니다.
발작 빈도는 월별 발작 횟수로 측정됩니다.
심각도, 삶의 만족도, 수면의 질은 1(최악)부터 10(최고)까지 측정됩니다.
기분과 불안은 다음 옵션을 사용하여 4점 척도로 측정됩니다(전혀 없음, 며칠 동안, 절반 이상, 거의 매일).
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기준, 4개월, 7개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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