MOG-IgG 관련 장애 진단을 위한 두 가지 세포 기반 분석의 평가

연구 설계: 특발성 탈수초 장애가 있는 중국 환자를 대상으로 두 가지 세포 기반 분석의 진단 성능을 비교하기 위한 다기관, 관찰 연구 참가자: 이 연구에서 혈청 샘플은 MOGAD에 대한 임상적 의심이 높은 참가자로부터 수집되었습니다(유효 양성자 수). 사례는 150건), 대조군 샘플을 수집했습니다(다른 염증성 CNS 질환 연구 참가자 30명, 비염증성 CNS 연구 참가자 30명, 건강한 사람 연구 참가자 30명 포함).

목표: 이 다기관 연구에서는 MOGAD의 임상 발현이 매우 의심되는 연구 참가자와 대조군의 인간 혈청 샘플에서 특정 항체를 반정량적으로 검출하기 위해 세포 형질감염을 기반으로 한 세포 기반 분석(CBA)이 제안되었습니다. 각 연구 참가자는 MOG-IgG를 동시에 검출하기 위해 두 가지 CBA 검출 방법, 즉 살아있는 세포 기반 및 고정 세포 기반을 사용하여 진단 성능 매개변수와 일관성 평가(민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도)를 얻었습니다. 두 가지 방법을 종합적인 임상 진단과 결합하여 임상 진단 가치를 비교합니다. 중국에서 MOGAD 진단을 위한 개별 분석 컷오프를 탐색합니다.

총 등록: MOGAD에 대한 임상적 의심이 높은 참가자(유효 양성 사례 수는 150명) 및 대조 샘플을 수집했습니다(다른 염증성 CNS 질환 연구 참가자 30명, 비염증성 CNS 연구 참가자 30명, 건강한 사람들 연구).

기간: 2024년 8월 1일부터 2025년 12월 1일까지.

연구 프로토콜:

1. 본 연구에서는 MOGAD 발생 가능성이 높은 참가자를 포함함과 동시에 염증성 중추신경계 질환, 비염증성 중추신경계 질환, 건강한 사람을 포함한 음성 대조군을 매칭하고자 합니다. 위 연구참여자의 혈청샘플은 살아있는 세포와 고정된 세포의 CBA법으로 검출하였다. 임상전문가의 종합진단 결과에 따라 두 방법의 특이도, 민감도, 양성예측도, 음성예측도를 비교하여 두 방법의 임상적 일관성을 확인하였다.
2. 종합적인 임상진단 결과에 따라 활성 CBA법과 고정 CBA법 간의 MOG-IgG 양성 및 역가 결과의 일관성을 평가하였다.
3. 종합적인 임상진단에 따라 두 가지 방법의 서로 다른 역가에서 MOGAD의 진단적 가치를 평가하였다. 이 연구에서 MOGAD 진단의 최상의 개별 분석 컷오프를 얻고 질병 진단의 특이성을 향상시킵니다.
4. MOGAD로 진단된 MOGAD 의심이 높은 연구 참가자의 비율을 계산하고, 이 부분의 연구 참가자의 임상 특성을 분석하여 MOG-IgG 항체 역가와 임상 특성, 치료 요법, 임상적 특성 간의 상관 관계를 탐색했습니다. 코스 또는 질병 활동.

공식 명칭 MOG-IGG 관련 질병에 대한 두 가지 세포 기반 분석법의 진단 가치 평가: 다기관, 쌍을 이루는 설계 관찰 연구 조건 MOG-IgG 검출 중재/치료 진단 테스트: 살아있는 세포와 고정 세포의 CBA 방법.