알츠하이머병 환자에서 TDCS와 운동 또는 인지 활동의 결합 효과
2024년 10월 8일 업데이트: Valentina Varalta, Universita di Verona
알츠하이머병 환자에서 TDCS와 운동 또는 인지 활동의 결합 효과: 개념 증명 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 AD 환자의 인지 기능에 대한 운동 또는 인지 활동과 tDCS를 결합하는 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 tDCS가 운동 또는 인지 활동과 결합되면 다른 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mantova, 이탈리아, 461000
- Mons. A. Mazzali Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 전공 또는 15점;
- 양호한 수준의 규정 준수;
- 아세틸콜린에스테라제 억제제 치료(예: 도네페질, 리바스티그민);
- 지난 4개월 동안 약을 변경하지 않았습니다.
제외 기준:
- 행동 장애(예: 공격성);
- 알코올 남용;
- 땅에 떨어질 위험이 있는 정형외과 병리학;
- 호흡기 병리학;
- 교정되지 않은 심각한 청각 또는 시각 결함;
- 간질 발작의 병력;
- 항간질제;
- 금속성 신체 임플란트; 맥박 조정 장치;
- 정신, 신경, 전신 또는 대사 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 톱니바퀴
참가자들은 가짜 tDCS 자극을 받으면서 인지치료를 받았다.
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Sham tDCS 자극 외에도 참가자들은 할당된 그룹에 따라 운동 또는 인지 치료를 동시에 받았습니다.
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가짜 비교기: 모츠
참가자들은 가짜 tDCS 자극을 받으면서 운동 치료를 받았습니다.
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Sham tDCS 자극 외에도 참가자들은 할당된 그룹에 따라 운동 또는 인지 치료를 동시에 받았습니다.
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실험적: 코가
참가자들은 tDCS로 양극 자극을 받는 동시에 인지 치료를 받았습니다.
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양극 tDCS 자극 외에도 참가자는 할당된 그룹에 따라 운동 또는 인지 치료를 동시에 받았습니다.
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실험적: 모타
참가자들은 tDCS로 양극 자극을 받는 동시에 운동 치료를 받았습니다.
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양극 tDCS 자극 외에도 참가자는 할당된 그룹에 따라 운동 또는 인지 치료를 동시에 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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(범위: 0-30; 높은 점수=최고의 성능).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 인식(PR)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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그림 인식(PR)은 일상적인 기억 기능을 측정하는 것을 목표로 하는 일상적인 작업과 유사한 생태적 기억 배터리인 Rivermead 행동 기억 테스트-3의 하위 테스트입니다.
수험자에게는 일련의 사진이 표시되고 나중에 테스트 세션에서 추가 사진 세트에서 해당 사진을 인식하도록 요청됩니다.
시간 경과에 따른 변경 사항을 모니터링하기 위한 두 개의 병렬 버전이 있습니다(범위: 0-15, 높은 점수=최고 성능).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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DSF(디지트 스팬 테스트)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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DSF(Digit Span Test-Forward)는 즉각적인 언어 회상 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
시험관은 초당 하나의 속도로 숫자를 구두로 제시합니다.
시험관은 참가자에게 동일한 순서로 숫자를 반복하도록 요구합니다.
참가자가 동일한 숫자 범위 길이의 두 번의 시도에 연속적으로 실패할 때까지 숫자 수는 1씩 증가합니다(점수가 높을수록 최고 성능).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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숫자 범위 테스트 - 역방향(DSB)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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Digit Span Test- Backward(DSB), 작업 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
시험관은 숫자를 구두로 제시하고 숫자를 역순으로 반복합니다.
참가자가 동일한 숫자 범위 길이의 두 번의 시도에 연속적으로 실패할 때까지 숫자 수는 1씩 증가합니다(높은 점수=최고 성능).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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음소 유창성 테스트(PFT)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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처리 속도, 언어 생성 및 실행 기능을 측정하는 데 사용되는 음소 유창성 테스트(PFT).
참가자들에게는 주어진 글자로 시작하여 가능한 한 많은 독특한 단어를 만들어 내는 데 1분이 주어집니다.
각 작업에 대한 참가자의 점수는 정답 수에 따라 부여됩니다(점수가 높을수록 성과가 가장 좋음).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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시각적 검색 테스트(VST)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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시각적 선택 주의력을 평가하기 위한 시각적 검색 테스트(VST).
3개의 매트릭스가 피험자에게 표시되고 환자는 45분 안에 산만함 사이의 목표 자극을 통과해야 합니다(범위: 0-60; 높은 점수 = 최고 성능).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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지속적인 주의력 반응 테스트(SART)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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지속 주의력 반응 테스트(SART): 지속적인 주의력과 억제 억제를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트에서 참가자는 1.15초당 1개의 일반적인 비율로 임의의 한 자리 숫자가 표시되는 컴퓨터 모니터를 봅니다.
임무는 지정된 no-go 숫자를 제외하고 각 프레젠테이션 후에 단일 응답 키를 누르는 것입니다. 이 숫자에는 응답이 없어야 합니다.
테스트의 표준 버전에서는 225개의 숫자가 4.3분에 걸쳐 연속 순서로 표시됩니다.
결과는 허위 경보(FA), 누락(OM) 및 반응 시간(RT)입니다(점수가 높을수록 성능이 최악임).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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신경정신과 목록(NPI)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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행동 장애의 존재, 빈도 및 심각도를 평가하기 위한 신경정신병적 목록(NPI)(범위 0-144, 높은 점수 = 최악의 수행 능력).
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등록부터 치료 종료까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .