Effet combiné du TDCS et de l'activité motrice ou cognitive chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
8 octobre 2024 mis à jour par: Valentina Varalta, Universita di Verona
Effet combiné du TDCS et de l'activité motrice ou cognitive chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : une étude pilote de validation de principe
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'association du tDCS avec des activités motrices ou cognitives sur les fonctions cognitives chez les patients atteints de MA.
Le deuxième objectif est de déterminer si le tDCS a un impact différent s'il est combiné avec des activités motrices ou cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mantova, Italie, 461000
- Mons. A. Mazzali Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Mini examen de l'état mental (MMSE) majeur ou égal à 15 ;
- bon niveau de conformité ;
- traitement par un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (par ex. donépézil, rivastigmine);
- aucune modification de médication au cours des quatre derniers mois.
Critères d'exclusion :
- troubles du comportement (par ex. agressivité);
- abus d'alcool;
- pathologie orthopédique avec risque de chutes au sol ;
- pathologie respiratoire;
- déficits auditifs ou visuels sévères non corrigés ;
- antécédents de crises d'épilepsie ;
- médicaments antiépileptiques;
- implants corporels métalliques; stimulateur cardiaque;
- troubles psychiatriques, neurologiques, systémiques ou métaboliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Rouages
Les participants ont subi un traitement cognitif tout en recevant une simulation de stimulation tDCS.
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En plus de la stimulation Sham tDCS, les participants ont subi simultanément une thérapie motrice ou cognitive, en fonction du groupe qui leur était assigné.
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Comparateur factice: Mots
Les participants ont subi un traitement moteur tout en recevant une simulation de stimulation tDCS
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En plus de la stimulation Sham tDCS, les participants ont subi simultanément une thérapie motrice ou cognitive, en fonction du groupe qui leur était assigné.
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Expérimental: CogA
Les participants ont subi un traitement cognitif tout en recevant simultanément une stimulation anodale avec le tDCS.
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En plus de la stimulation anodale tDCS, les participants ont subi simultanément une thérapie motrice ou cognitive, en fonction du groupe qui leur était assigné.
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Expérimental: MotA
Les participants ont subi un traitement moteur tout en recevant simultanément une stimulation anodale avec le tDCS.
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En plus de la stimulation anodale tDCS, les participants ont subi simultanément une thérapie motrice ou cognitive, en fonction du groupe qui leur était assigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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(Plage : 0-30 ; score plus élevé = meilleure performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reconnaissance d'image (RP)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Picture Recognition (PR) est un sous-test du Rivermead Behavioral Memory Test-3, une batterie de mémoire écologique ressemblant à des tâches quotidiennes, dans le but de mesurer la fonction de mémoire quotidienne.
Le candidat voit un ensemble d'images, puis il lui est demandé de le reconnaître à partir d'un autre ensemble d'images plus tard au cours de la session de test.
Il dispose de deux versions parallèles pour surveiller les changements au fil du temps (plage : 0-15 ; score le plus élevé = meilleures performances).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test d'étendue des chiffres - Avant (DSF)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Digit Span Test- Forward (DSF), utilisé pour mesurer la durée du rappel verbal immédiat.
L'examinateur présente verbalement les chiffres à raison d'un par seconde.
L'examinateur demande au participant de répéter les chiffres dans le même ordre.
Le nombre de chiffres augmente de un jusqu'à ce que le participant échoue consécutivement à deux essais de la même longueur de chiffres (score le plus élevé = meilleure performance)
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test d'étendue des chiffres - vers l'arrière (DSB)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Digit Span Test- Backward (DSB), utilisé pour mesurer la mémoire de travail.
L'examinateur présente les chiffres verbalement et répète les chiffres dans l'ordre inverse.
Le nombre de chiffres augmente d'un jusqu'à ce que le participant échoue consécutivement à deux essais de la même longueur de chiffres (score le plus élevé = meilleure performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test de maîtrise phonémique (PFT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test de maîtrise phonémique (PFT), utilisé pour mesurer la vitesse de traitement, la production linguistique et les fonctions exécutives.
Les participants disposent d'une minute pour produire autant de mots uniques que possible en commençant par une lettre donnée.
Le score du participant dans chaque tâche est déterminé par le nombre de mots corrects (score le plus élevé = meilleure performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test de recherche visuelle (VST)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test de recherche visuelle (VST), pour évaluer l'attention visuelle-sélective.
Trois matrices sont présentées au sujet et le patient doit traverser en 45 minutes les stimuli cibles entre les attracteurs (plage : 0-60 ; score le plus élevé = meilleure performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Test d’attention soutenue à la réponse (SART) : utilisé pour évaluer l’attention soutenue et contrôler l’inhibition.
Dans le test, les participants regardent un écran d'ordinateur sur lequel une série aléatoire de chiffres uniques est présentée au rythme régulier de 1 toutes les 1,15 secondes.
La tâche consiste à appuyer sur une seule touche de réponse après chaque présentation, à l'exception d'un chiffre interdit, auquel aucune réponse ne doit être apportée.
Dans la version standard du test, 225 chiffres sont présentés dans une séquence continue sur 4,3 minutes.
Les résultats sont les fausses alarmes (FA), les omissions (OM) et les temps de réaction (RT) (score le plus élevé = pire performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI) pour évaluer la présence, la fréquence et la gravité des troubles du comportement (plage 0-144 ; score le plus élevé = pire performance).
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De l'inscription à la fin du traitement à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140158
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .