TDCS:n ja motorisen tai kognitiivisen aktiivisuuden yhdistetty vaikutus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Valentina Varalta, Universita di Verona
TDCS:n ja motorisen tai kognitiivisen aktiivisuuden yhdistetty vaikutus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: konseptin todisteena toimiva pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS:n ja motoristen tai kognitiivisten toimintojen yhdistämisen tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin AD-potilailla.
Toinen tavoite on tutkia, onko tDCS:llä erilainen vaikutus, jos se yhdistetään motorisiin tai kognitiivisiin aktiviteetteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mantova, Italia, 461000
- Mons. A. Mazzali Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mini Mental State Examination (MMSE) pääaine tai yhtä suuri kuin 15;
- hyvä noudattamistaso;
- asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorihoito (esim. donepetsiili, rivastigmiini);
- ei lääkitysmuutoksia viimeisen neljän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäytymishäiriöt (esim. aggressiivisuus);
- alkoholin väärinkäyttö;
- ortopedinen patologia, johon liittyy putoamisriski;
- hengityselinten patologia;
- vakavat kuulo- tai näköhäiriöt korjaamattomat;
- epilepsiakohtausten historia;
- epilepsialääkkeet;
- metalliset kehon implantit; sydämentahdistin;
- psykiatriset, neurologiset, systeemiset tai aineenvaihduntahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: CogS
Osallistujat kävivät kognitiivista hoitoa, kun he saivat vale-tDCS-stimulaatiota.
|
Sham tDCS -stimulaation lisäksi osallistujille tehtiin samanaikaisesti motorista tai kognitiivista terapiaa, riippuen heille osoitetusta ryhmästä.
|
|
Huijausvertailija: MotS
Osallistujat saivat motorista hoitoa, kun he saivat vale-tDCS-stimulaatiota
|
Sham tDCS -stimulaation lisäksi osallistujille tehtiin samanaikaisesti motorista tai kognitiivista terapiaa, riippuen heille osoitetusta ryhmästä.
|
|
Kokeellinen: CogA
Osallistujat kävivät kognitiivista hoitoa samalla, kun he saivat anodistimulaatiota tDCS:llä.
|
Anodisen tDCS-stimulaation lisäksi osallistujille tehtiin samanaikaisesti motorista tai kognitiivista terapiaa, riippuen heille osoitetusta ryhmästä.
|
|
Kokeellinen: MotA
Osallistujat saivat motorista hoitoa samalla, kun he saivat anodistimulaatiota tDCS:llä.
|
Anodisen tDCS-stimulaation lisäksi osallistujille tehtiin samanaikaisesti motorista tai kognitiivista terapiaa, riippuen heille osoitetusta ryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
(Alue: 0-30; korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantunnistus (PR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Picture Recognition (PR) on Rivermead Behavioral Memory Test-3:n osatesti, joka on jokapäiväisiä tehtäviä muistuttava ekologinen muistiakku, jonka tarkoituksena on mitata päivittäistä muistin toimintaa.
Tutkittavalle näytetään kuvasarja ja häntä pyydetään tunnistamaan ne toisesta kuvasarjasta myöhemmin koeistunnon aikana.
Siinä on kaksi rinnakkaista versiota ajan muutosten seurantaan (alue: 0-15; korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Numerovälitesti - eteenpäin (DSF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Digit Span Test-Forward (DSF), jota käytetään mittaamaan välittömän sanallisen muistamisen kestoa.
Tarkastaja esittää numerot suullisesti nopeudella yksi sekunnissa.
Tarkastaja edellyttää, että osallistuja toistaa numerot samassa järjestyksessä.
Numeroiden määrä kasvaa yhdellä, kunnes osallistuja epäonnistuu peräkkäin kahdessa kokeessa, joilla on sama numeroväli (korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Numerovälitesti - taaksepäin (DSB)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Digit Span Test - Backward (DSB), käytetään mittaamaan työmuistia.
Tarkastaja esittää numerot suullisesti ja toistaa numerot käänteisessä järjestyksessä.
Numeroiden määrä kasvaa yhdellä, kunnes osallistuja epäonnistuu peräkkäin kahdessa kokeessa, joilla on sama numeroväli (korkeampi pistemäärä = paras suoritus).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Foneeminen sujuvuustesti (PFT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Fonemic Fluency Test (PFT), jota käytetään mittaamaan prosessointinopeutta, kielen tuotantoa ja toimeenpanotoimintoja.
Osallistujille annetaan minuutti aikaa tuottaa mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa annetusta kirjaimesta alkaen.
Osallistujan pisteet kussakin tehtävässä saadaan oikeiden sanojen lukumäärästä (korkeampi pistemäärä = paras suoritus).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Visual Search Test (VST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Visual Search Test (VST) visuaalisesti valikoivan huomion arvioimiseksi.
Koehenkilölle näytetään kolme matriisia, ja potilaiden on ylitettävä 45 minuutissa häiriötekijöiden väliset kohdeärsykkeet (alue: 0-60; korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Sustained Attention to Response -testi (SART)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Sustained Attention to Response Test (SART): käytetään jatkuvan tarkkaavaisuuden arvioimiseen ja eston hallintaan.
Testissä osallistujat katselevat tietokoneen näyttöä, jolla esitetään satunnainen sarja yksittäisiä numeroita säännöllisellä nopeudella 1/1,15 sekuntia.
Tehtävänä on painaa yhtä vastausnäppäintä jokaisen esityksen jälkeen lukuun ottamatta nimettyä no-go-numeroa, johon ei tule vastata.
Testin vakioversiossa 225 numeroa esitetään jatkuvassa järjestyksessä 4,3 minuutin aikana.
Tulokset ovat väärä hälytys (FA), laiminlyönti (OM) ja reaktioajat (RT) (korkeampi pistemäärä = huonoin suorituskyky)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI) käyttäytymishäiriöiden esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi (alue 0–144; korkeampi pistemäärä = huonoin suorituskyky).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .