Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af TDCS og motorisk eller kognitiv aktivitet hos patienter med Alzheimers sygdom

8. oktober 2024 opdateret af: Valentina Varalta, Universita di Verona

Kombineret effekt af TDCS og motorisk eller kognitiv aktivitet hos patienter med Alzheimers sygdom: en proof-of-concept pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​at kombinere tDCS med motoriske eller kognitive aktiviteter på kognitive funktioner hos patienter med AD. Det andet mål er at undersøge, om tDCS har en anden effekt, hvis det kombineres med motoriske eller kognitive aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Mantova, Italien, 461000
        • Mons. A. Mazzali Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) større eller lig med 15;
  • godt niveau af overholdelse;
  • acetylcholinesterasehæmmerbehandling (f.eks. donepezil, rivastigmin);
  • ingen ændringer af medicin i løbet af de sidste fire måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • adfærdsforstyrrelser (f.eks. aggressivitet);
  • alkoholmisbrug;
  • ortopædisk patologi med risiko for fald til jorden;
  • respiratorisk patologi;
  • alvorlige auditive eller visuelle mangler ukorrigeret;
  • historie med epileptiske anfald;
  • anti-epileptisk medicin;
  • metalliske kropsimplantater; pacemaker;
  • psykiatriske, neurologiske, systemiske eller metaboliske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: CogS
Deltagerne gennemgik kognitiv behandling, mens de modtog falsk tDCS-stimulering.
Enhed: Sham tDCS
Ud over Sham tDCS-stimulering gennemgik deltagerne samtidig motorisk eller kognitiv terapi, afhængigt af deres tildelte gruppe.
Sham-komparator: MotS
Deltagerne gennemgik motorisk behandling, mens de modtog sham tDCS-stimulering
Enhed: Sham tDCS
Ud over Sham tDCS-stimulering gennemgik deltagerne samtidig motorisk eller kognitiv terapi, afhængigt af deres tildelte gruppe.
Eksperimentel: CogA
Deltagerne gennemgik kognitiv behandling, mens de samtidig modtog anodal stimulation med tDCS.
Enhed: Anodalt tDCS
Ud over anodal tDCS-stimulering gennemgik deltagerne samtidig motorisk eller kognitiv terapi, afhængigt af deres tildelte gruppe.
Eksperimentel: MotA
Deltagerne gennemgik motorisk behandling, mens de samtidig modtog anodal stimulation med tDCS.
Enhed: Anodalt tDCS
Ud over anodal tDCS-stimulering gennemgik deltagerne samtidig motorisk eller kognitiv terapi, afhængigt af deres tildelte gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
(Interval: 0-30; højere score=bedste præstation).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedgenkendelse (PR)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Picture Recognition (PR) er en deltest af Rivermead Behavioural Memory Test-3, et økologisk hukommelsesbatteri, der ligner hverdagens opgaver, med det formål at måle den daglige hukommelsesfunktion. Eksaminanden får vist et sæt billeder og bliver derefter bedt om at genkende dem fra et yderligere sæt billeder på et senere tidspunkt i testsessionen. Den har to parallelle versioner til overvågning af ændringer over tid (område: 0-15; højere score = bedste ydeevne).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Digit Span Test-Forward (DSF)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Digit Span Test-Forward (DSF), bruges til at måle spændvidden for øjeblikkelig verbal genkaldelse. Eksaminator præsenterer tal mundtligt med en hastighed på et i sekundet. Eksaminator kræver, at deltageren gentager cifrene i samme rækkefølge. Antallet af cifre stiger med et, indtil deltageren fortløbende fejler to forsøg med samme cifferspændvidde (højere score = bedste præstation)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Digit Span Test- Backward (DSB)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Digit Span Test- Backward (DSB), bruges til at måle arbejdshukommelse. Eksaminator præsenterer tal mundtligt og gentager tallene i omvendt rækkefølge. Antallet af cifre stiger med et, indtil deltageren fortløbende fejler to forsøg med samme cifferspændvidde (højere score=bedste præstation).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Phonemic Fluency Test (PFT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Phonemic Fluency Test (PFT), bruges til at måle behandlingshastighed, sprogproduktion og eksekutive funktioner. Deltagerne får et minut til at fremstille så mange unikke ord som muligt begyndende med et givet bogstav. Deltagerens score i hver opgave er givet ved antallet af rigtige ord (højere score=bedste præstation).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Visual Search Test (VST)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Visual Search Test (VST), for at vurdere visuel-selektiv opmærksomhed. Tre matricer vises til forsøgspersonen, og patienterne skal på 45 minutter krydse målstimuli mellem distraktorer (interval: 0-60; højere score = bedste præstation).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Sustained Attention to Response Test (SART)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Sustained Attention to Response Test (SART): bruges til at evaluere vedvarende opmærksomhed og kontrollere hæmning. I testen ser deltagerne en computerskærm, hvor en tilfældig række af enkeltcifre præsenteres med den normale hastighed på 1 pr. 1,15 sekund. Opgaven er at trykke på en enkelt svartast efter hver præsentation med undtagelse af et nomineret no-go-ciffer, som der ikke skal svares på. I standardversionen af ​​testen præsenteres 225 cifre i en kontinuerlig sekvens over 4,3 minutter. Resultaterne er falsk allarm (FA), udeladelse (OM) og reaktionstider (RT) (højere score = dårligst præstation)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) til at evaluere tilstedeværelsen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​adfærdsforstyrrelser (område 0-144; højere score = dårligste præstation).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140158

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner