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TDCS 与阿尔茨海默氏病患者运动或认知活动的综合影响

2024年10月8日更新者：Valentina Varalta、Universita di Verona

TDCS 与阿尔茨海默氏病患者运动或认知活动的综合影响：概念验证试点研究

该临床试验的目的是评估将 tDCS 与运动或认知活动相结合对 AD 患者认知功能的有效性。第二个目标是调查 tDCS 与运动或认知活动相结合是否会产生不同的影响。

研究概览

地位

终止

条件

阿尔茨海默病 (AD)

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Mantova、意大利、461000
    - Mons. A. Mazzali Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

简易精神状态检查（MMSE）专业或等于15；
良好的合规水平；
乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗（例如多奈哌齐、卡巴拉汀）；
过去四个月内未对药物进行任何调整。

排除标准：

行为障碍（例如攻击性）；
酗酒；
有跌倒在地风险的骨科病理；
呼吸系统病理学；
未矫正的严重听觉或视觉缺陷；
癫痫病史；
抗癫痫药物；
金属身体植入物；起搏器;
精神、神经、系统或代谢疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
假比较器：齿轮组参与者在接受假 tDCS 刺激的同时接受认知治疗。	设备：假手术DCS 除了假手术 tDCS 刺激外，参与者还根据其分配的组同时接受运动或认知治疗。
假比较器：莫特斯参与者在接受假 tDCS 刺激的同时接受运动治疗	设备：假手术DCS 除了假手术 tDCS 刺激外，参与者还根据其分配的组同时接受运动或认知治疗。
实验性的：糖A 参与者接受认知治疗，同时接受 tDCS 阳极刺激。	设备：阳极经颅直流电刺激除了阳极 tDCS 刺激外，参与者还根据其分配的组同时接受运动或认知治疗。
实验性的：莫特A 参与者接受运动治疗，同时接受 tDCS 阳极刺激。	设备：阳极经颅直流电刺激除了阳极 tDCS 刺激外，参与者还根据其分配的组同时接受运动或认知治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
简易精神状态检查（MMSE）大体时间：从入组到治疗结束仅两周	（范围：0-30；分数越高=最佳表现）。	从入组到治疗结束仅两周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
图片识别（PR）大体时间：从入组到治疗结束仅两周	图片识别 (PR) 是 Rivermead 行为记忆测试 3 的子测试，Rivermead 行为记忆测试 3 是一种类似于日常任务的生态记忆电池，旨在测量日常记忆功能。向考生展示一组图片，然后要求在稍后的测试过程中从另一组图片中识别它们。它有两个并行版本，用于监控随时间的变化（范围：0-15；较高的分数=最佳性能）。	从入组到治疗结束仅两周
数字跨度测试转发 (DSF) 大体时间：从入组到治疗结束仅两周	数字跨度测试向前 (DSF)，用于测量立即言语回忆的跨度。考官以每秒一个的速度口头说出数字。考官要求参与者以相同的顺序重复数字。数字数量增加一，直到参与者连续两次相同数字跨度长度的试验失败（更高的分数=最佳表现）	从入组到治疗结束仅两周
数字跨度测试 - 向后 (DSB) 大体时间：从入组到治疗结束仅两周	向后数字跨度测试（DSB），用于测量工作记忆。考官口头呈现数字并以相反的顺序重复数字。数字数量增加一，直到参与者连续两次相同数字跨度长度的试验失败（更高的分数=最佳表现）。	从入组到治疗结束仅两周
音位流利度测试 (PFT) 大体时间：从入组到治疗结束仅两周	音位流利度测试（PFT），用于测量处理速度、语言产生和执行功能。参与者有一分钟的时间以给定的字母开头尽可能多地产生独特的单词。参与者在每项任务中的分数由正确单词的数量给出（较高的分数=最佳表现）。	从入组到治疗结束仅两周
视觉搜索测试（VST）大体时间：从入组到治疗结束仅两周	视觉搜索测试（VST），用于评估视觉选择性注意力。向受试者展示三个矩阵，患者必须在 45 分钟内穿过干扰物之间的目标刺激（范围：0-60；较高的分数=最佳表现）。	从入组到治疗结束仅两周
持续注意力反应测试（SART）大体时间：从入组到治疗结束仅两周	持续注意力反应测试（SART）：用于评估持续注意力和控制抑制。在测试中，参与者观看计算机显示器，显示器上以每 1.15 秒 1 个的常规速率随机显示一系列单位数字。任务是在每次演示后按一个响应键，但指定的禁区数字除外，不应对其做出任何响应。在测试的标准版本中，在 4.3 分钟内以连续序列呈现 225 个数字。结果是误报 (FA)、遗漏 (OM) 和反应时间 (RT)（得分较高 = 最差表现）	从入组到治疗结束仅两周
神经精神量表 (NPI) 大体时间：从入组到治疗结束仅两周	神经精神量表 (NPI)，用于评估行为障碍的存在、频率和严重程度（范围 0-144；较高分数 = 最差表现）。	从入组到治疗结束仅两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universita di Verona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月27日

首次发布 (实际的)

2024年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月8日

最后验证

2024年9月1日

TDCS 与阿尔茨海默氏病患者运动或认知活动的综合影响