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제왕절개를 받는 당뇨병 임산부와 비당뇨병 임산부의 위용적에 대한 초음파 평가

2024년 9월 29일 업데이트: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

선택적 제왕절개를 받는 당뇨병 임신부와 비당뇨병 임신부의 위 부피에 대한 초음파 평가: 전향적 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 제왕절개 수술이 예정된 당뇨병 및 비당뇨병 임산부의 공복 상태에서 초음파를 통해 추정된 위 부피를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

금식은 선택적 마취 전 필수 요구 사항이며 위액량을 줄이고 위 내용물 흡인 및 그에 따른 장기 손상 위험을 줄이기 위한 것입니다. 수술 전후의 위 내용물 흡인은 심각한 이환율과 사망률을 보이는 심각한 합병증이며, 그 심각도는 위 부피와 흡인의 성질에 따라 달라집니다.

고위험 위는 폐 흡인의 위험 증가와 관련된 위 용적을 말하며 대부분의 출판 문헌에서 1.5mL/kg 이상의 고체 또는 액체 함량이 존재하는 것으로 정의됩니다. 임산부는 다음과 같은 특별한 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 흡인증후군은 임신 중 하부 식도 괄약근이 이완되고 자궁이 커짐에 따라 위가 기계적으로 위쪽으로 이동하는 생리학적 변화의 결과입니다.

유럽 ​​마취과 학회(ESA)는 임신한 환자를 포함하여 선택적 수술 전 맑은 액체 섭취 후 2시간 이상, 가벼운 식사 후 6시간 이상 금식을 권장합니다. 대조적으로, 미국 마취학회 지침에서는 임산부를 구체적으로 제외하고 있으며, 산과 마취 및 주산기학회 태스크포스에서는 섭취하는 음식의 특성에 따라 6~8시간의 금식 기간을 권장합니다.

당뇨병 환자는 위 배출구 폐쇄 없이 위 배출 지연과 관련된 자율신경병증인 당뇨병성 위병증을 나타낼 수 있으며, 이는 비당뇨병 환자에 비해 흡인 위험이 증가하는 경향이 있습니다.

현재까지 당뇨병 환자를 위한 표준 단식 지침은 여전히 ​​논란의 여지가 있다. 유럽 마취과 학회(ESA) 2011년 단식 지침에는 당뇨병 환자도 건강한 성인과 동일한 지침을 따를 수 있다고 명시되어 있는 반면, 미국 마취과 학회(ASA)는 2017년 단식 지침에서는 위 배출이나 체액량에 영향을 미칠 수 있는 질병이나 상태가 공존하는 환자의 경우 표준 8시간 ​​단식이 적용되지 않거나 수정되어야 할 수도 있다고 언급했습니다.

휴대용 초음파 기계의 출현으로 현장 진료 초음파 수행이 상대적으로 쉽고 가능해졌습니다. 위 초음파 검사는 흡인 위험 평가를 위한 현장 진료 도구로 자리 잡고 있습니다. 위 내용물의 성질과 부피, 즉 비어 있음, 투명한 액체, 고체 등을 식별할 수 있으며, 투명한 액체가 존재할 경우 그 부피를 정량화할 수 있습니다.

본 연구에서는 이전에 설명한 정성적 및 정량적 초음파 평가를 사용하여 6시간 및 8시간의 금식 후 비산만 임산부의 위 내용물을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62814

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 환자 140명은 18~40세이고 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 II~III이며 선택적 제왕절개 수술을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개를 받는 임산부
  • 18~40세
  • ASA II-III에 속함
  • 임신 주수 37주 이상
  • 체질량지수< 35kg/m2

제외 기준:

  • 동의를 거부하는 환자
  • 응급으로 수술을 받은 환자, 상부 위장관(GI) 질환 및 병리가 있는 임신부 환자
  • 위장 운동에 영향을 미치는 약물(예: 아편유사제)을 사용한 이력이 있는 환자, 심각한 장기 기능 장애
  • 기존의 신경학적 결함, 지적 장애 및 해부학적 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 기임신군
위 초음파 검사 및 추정 위 부피와 전정부 단면적(CSA) 비교

여성은 다음 산과 진료소 방문 전에 맑은 음료를 위해 2시간, 가벼운 식사를 위해 6시간, 튀긴 음식이나 지방 함량이 높은 식사를 위해 8시간을 금식해야 합니다.

평가 당일, 각 여성의 금식 및 식이요법 준수 여부를 개별적으로 확인하고, 성관계 및 8시간의 금식 후에 위 초음파 검사를 실시합니다.

여성은 먼저 반쯤 누운 자세(머리 위로 45도) 바로 누운 자세로 스캔한 다음 반 누운 자세(머리 위로 45도) 오른쪽 측면 자세(RLP)로 스캔합니다. 두 위치 모두에서 위 유합부는 내부 해부학적 랜드마크가 식별된 시상면에서 식별됩니다(즉, 앞쪽으로는 간 좌엽, 뒤쪽으로는 복부 대동맥).

비당뇨병기 임신부
위 초음파 검사 및 추정 위 부피와 전정부 단면적(CSA) 비교

여성은 다음 산과 진료소 방문 전에 맑은 음료를 위해 2시간, 가벼운 식사를 위해 6시간, 튀긴 음식이나 지방 함량이 높은 식사를 위해 8시간을 금식해야 합니다.

평가 당일, 각 여성의 금식 및 식이요법 준수 여부를 개별적으로 확인하고, 성관계 및 8시간의 금식 후에 위 초음파 검사를 실시합니다.

여성은 먼저 반쯤 누운 자세(머리 위로 45도) 바로 누운 자세로 스캔한 다음 반 누운 자세(머리 위로 45도) 오른쪽 측면 자세(RLP)로 스캔합니다. 두 위치 모두에서 위 유합부는 내부 해부학적 랜드마크가 식별된 시상면에서 식별됩니다(즉, 앞쪽으로는 간 좌엽, 뒤쪽으로는 복부 대동맥).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위의 전정부 단면적을 의미합니다.
기간: 8시간 단식
선택적인 제왕절개를 받는 만삭 당뇨병 및 비당뇨병 여성의 경우 8시간 금식 후 위의 평균 전정부 단면적입니다.
8시간 단식

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위의 평균 전정부 단면적
기간: 6시간 단식
위전정부에 고형 음식 내용물이 존재하는 6시간의 공복 후 위의 평균 전정부 단면적,
6시간 단식
위 전정부 등급
기간: 6~8시간 단식
Perlas 등이 설명한 대로 위 내용물의 정성적 평가는 투명한 액체 또는 고체 음식물 입자의 존재 여부와 위 전정부 등급에 대해서도 수행됩니다. 체액의 존재를 기준으로 다음과 같이 지정되었습니다: 등급 0 = 누운 자세와 RLP 모두에 체액이 없음; 1등급 = RLP의 유체만; 2등급 = 앙와위 및 RLP 모두의 체액
6~8시간 단식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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