Evaluación ecográfica del volumen gástrico en mujeres embarazadas a término diabéticas versus no diabéticas sometidas a cesárea
Evaluación ecográfica del volumen gástrico en mujeres embarazadas a término diabéticas versus no diabéticas sometidas a cesárea electiva: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno es un requisito obligatorio antes de la anestesia electiva y tiene como objetivo reducir el volumen de líquido gástrico y el riesgo de aspiración del contenido gástrico y posterior lesión de órganos. La aspiración de contenido gástrico durante el período perioperatorio es una complicación grave con morbilidad y mortalidad significativas y su gravedad depende del volumen gástrico y la naturaleza del aspirado.
Un estómago de alto riesgo se refiere a un volumen gástrico asociado con un mayor riesgo de aspiración pulmonar y se define en la mayoría de la literatura publicada como la presencia de cualquier contenido sólido o líquido >1,5 ml/kg. Se ha considerado que las mujeres embarazadas tienen un riesgo particular de sufrir Síndromes de aspiración como consecuencia de cambios fisiológicos durante el embarazo que conducen a la relajación del esfínter esofágico inferior y al desplazamiento mecánico hacia arriba del estómago por el útero agrandado.
La Sociedad Europea de Anestesiología (ESA) recomienda ayunar ≥2 horas después de beber líquidos claros y 6 horas después de comidas ligeras antes de una cirugía electiva, incluso en pacientes embarazadas. Por el contrario, las pautas de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología excluyen específicamente a las mujeres embarazadas y el grupo de trabajo de la Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología recomendó un período de ayuno de 6 a 8 horas, dependiendo de la naturaleza de los alimentos ingeridos.
Los pacientes diabéticos pueden presentar gastropatía diabética, una neuropatía autonómica asociada con un retraso en el vaciamiento gástrico en ausencia de obstrucción de la salida gástrica, lo que los predispone a un mayor riesgo de aspiración en comparación con los pacientes no diabéticos.
Hasta la fecha, las pautas de ayuno estándar para personas con diabetes todavía están en debate. Las pautas de ayuno de la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA) de 2011 establecen que los pacientes diabéticos pueden seguir las mismas pautas que los adultos sanos, mientras que la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en 2017 Las pautas de ayuno mencionaron que es posible que el ayuno estándar de ocho horas no se aplique o deba modificarse para pacientes con enfermedades o afecciones coexistentes que pueden afectar el vaciado gástrico o el volumen de líquidos.
Con la llegada de las máquinas de ultrasonido portátiles, realizar ultrasonido en el lugar de atención se ha vuelto relativamente fácil y factible. El examen de ultrasonido gástrico está encontrando un lugar como herramienta en el lugar de atención para la evaluación del riesgo de aspiración. Puede identificar la naturaleza y el volumen del contenido gástrico, es decir, líquido vacío, claro y sólido, y cuando hay líquido claro, se puede cuantificar su volumen.
En este estudio, analizaremos el contenido estomacal de mujeres embarazadas que no están en trabajo de parto después de seis y ocho horas de ayuno, utilizando evaluaciones ultrasonográficas cualitativas y cuantitativas descritas previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina M Fakhry, MD
- Número de teléfono: +201289998680
- Correo electrónico: dina_fakhry_91@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62814
- Reclutamiento
- Beni-suef university Hospital
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Contacto:
- Dina M Fakhry, MD
- Número de teléfono: +201289998680
- Correo electrónico: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Contacto:
- Dina Fakhry, MD
- Número de teléfono: +201289998680
- Correo electrónico: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva
- edad entre 18-40 años
- perteneciente a ASA II-III
- edad gestacional mayor a 37 semanas
- IMC< 35 kg/m2
Criterios de exclusión:
- pacientes que se niegan a dar su consentimiento
- pacientes llevados a cirugía de emergencia, -pacientes embarazadas con enfermedades y patologías del tracto gastrointestinal (GI) superior
- pacientes con antecedentes de uso de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal (p. ej., opioides), disfunción orgánica grave
- déficits neurológicos preexistentes, discapacidades intelectuales y deformidades anatómicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de embarazadas diabéticas a término
Compare el área de sección transversal antral (CSA) con la ecografía gástrica y los volúmenes gástricos estimados.
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Se pedirá a las mujeres que ayunen 2 horas para bebidas claras, 6 horas para una comida ligera y 8 horas para una comida con alto contenido frito o graso antes de su próxima visita a la clínica prenatal. El día de la evaluación se confirmará el ayuno y el cumplimiento dietético de forma individual con cada mujer y se realizará una ecografía gástrica después de tener relaciones sexuales y ocho horas de ayuno. Las mujeres serán escaneadas primero en una posición supina semi-reclinada (45 grados con la cabeza hacia arriba), seguida de una posición lateral derecha (RLP) semi-reclinada (45 grados con la cabeza hacia arriba). En ambas posiciones, el antro gástrico se identificará en el plano sagital con sus puntos anatómicos internos identificados, es decir, el lóbulo izquierdo del hígado por delante y la aorta abdominal por detrás. |
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Grupo de embarazadas a término no diabéticas
Compare el área de sección transversal antral (CSA) con la ecografía gástrica y los volúmenes gástricos estimados.
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Se pedirá a las mujeres que ayunen 2 horas para bebidas claras, 6 horas para una comida ligera y 8 horas para una comida con alto contenido frito o graso antes de su próxima visita a la clínica prenatal. El día de la evaluación se confirmará el ayuno y el cumplimiento dietético de forma individual con cada mujer y se realizará una ecografía gástrica después de tener relaciones sexuales y ocho horas de ayuno. Las mujeres serán escaneadas primero en una posición supina semi-reclinada (45 grados con la cabeza hacia arriba), seguida de una posición lateral derecha (RLP) semi-reclinada (45 grados con la cabeza hacia arriba). En ambas posiciones, el antro gástrico se identificará en el plano sagital con sus puntos anatómicos internos identificados, es decir, el lóbulo izquierdo del hígado por delante y la aorta abdominal por detrás. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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área media de la sección transversal antral del estómago
Periodo de tiempo: 8 horas de ayuno
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Área transversal antral media del estómago después de 8 h de ayuno en mujeres embarazadas a término, diabéticas y no diabéticas, sometidas a cesárea electiva.
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8 horas de ayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el área media de la sección transversal antral del estómago
Periodo de tiempo: 6 horas de ayuno
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área transversal antral media del estómago después de 6 h de ayuno, presencia de contenido de alimentos sólidos en el antro gástrico,
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6 horas de ayuno
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grado antral gástrico
Periodo de tiempo: 6 y 8 horas de ayuno
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La evaluación cualitativa del contenido gástrico también se realizará para detectar la presencia de líquido claro o partículas sólidas de alimentos y un grado antral gástrico, como lo describen Perlas et al. se designó en función de la presencia de líquido de la siguiente manera: Grado 0 = ausencia de líquido tanto en posición supina como en RLP; Grado 1 = líquido únicamente en RLP; Grado 2 = líquido tanto en posición supina como en RLP
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6 y 8 horas de ayuno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/01092024/Fakhry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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