糖尿病与非糖尿病足月孕妇剖腹产胃容量的超声评估
超声评估糖尿病与非糖尿病足月孕妇接受选择性剖宫产的胃容量：一项前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
禁食是择期麻醉前的强制性要求，旨在减少胃液量以及误吸胃内容物和随后的器官损伤的风险。 围手术期胃内容物误吸是一种严重的并发症，具有显着的发病率和死亡率，其严重程度取决于胃容量和误吸物的性质。
高危胃是指与肺误吸风险增加相关的胃容量，在大多数已发表的文献中被定义为存在任何固体或液体含量> 1.5 mL/kg。孕妇被认为处于特别危险的胃中。误吸综合征是怀孕期间生理变化的结果，导致食管下端括约肌松弛，子宫增大导致胃机械性向上移位。
欧洲麻醉学会 (ESA) 建议在择期手术前（包括怀孕患者）在饮用透明液体后禁食 ≥2 小时，在轻食后禁食 6 小时。 相比之下，美国麻醉学会指南明确排除孕妇，而产科麻醉和围产期学会工作组建议禁食 6-8 小时，具体取决于摄入食物的性质。
糖尿病患者可能会出现糖尿病性胃病，这是一种在没有胃出口梗阻的情况下与胃排空延迟相关的自主神经病变，与非糖尿病患者相比，导致他们误吸的风险增加。
迄今为止，糖尿病患者的标准禁食指南仍存在争议。欧洲麻醉学会 (ESA) 2011 年禁食指南指出，糖尿病患者可以遵循与健康成人相同的指南，而美国麻醉医师协会 (ASA) 2017 年禁食指南指出，糖尿病患者可以遵循与健康成人相同的指南。禁食指南提到，标准的八小时禁食可能不适用，或者可能需要对患有可能影响胃排空或液体量的共存疾病或病症的患者进行修改。
随着便携式超声机的出现，进行现场超声检查变得相对容易和可行。 胃超声检查正在作为误吸风险评估的护理点工具找到一席之地。 它可以识别胃内容物的性质和体积，即空的、透明的液体和固体，并且当存在透明液体时，可以量化其体积。
在这项研究中，我们将使用先前描述的定性和定量超声评估来分析非临产足月孕妇禁食六小时和八小时后的胃内容物。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：+201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
学习地点
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、埃及、62814
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
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接触：
- Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：+201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
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接触：
- Dina Fakhry, MD
- 电话号码：+201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受选择性剖腹产的孕妇
- 年龄在18-40岁之间
- 属于 ASA II-III
- 胎龄大于 37 周
- 体重指数<35公斤/平方米
排除标准：
- 拒绝同意的患者
- 紧急接受手术的患者， - 患有上消化道 (GI) 疾病和病症的孕妇
- 有使用影响胃肠动力的药物（例如阿片类药物）、严重器官功能障碍的患者
- 已有的神经缺陷、智力障碍和解剖畸形。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病足月妊娠组
将胃窦横截面积 (CSA) 与胃超声检查和估计胃体积进行比较
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在下次产前诊所就诊之前，女性将被要求禁食 2 小时，禁食清饮，禁食 6 小时，禁食清淡食物，禁食 8 小时，禁食油炸或脂肪含量高的食物。 在评估当天，将单独确认每位女性的禁食和饮食依从性，并在性行为和禁食八小时后进行胃超声检查。 女性将首先以半卧位（抬头 45 度）仰卧位进行扫描，然后采用半卧位（抬头 45 度）右侧卧位 (RLP)。 在这两个位置中，胃窦都将在矢状面中被识别，并识别出其内部解剖标志，即前面的肝脏左叶和后面的腹主动脉。 |
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非糖尿病足月妊娠组
将胃窦横截面积 (CSA) 与胃超声检查和估计胃体积进行比较
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在下次产前诊所就诊之前，女性将被要求禁食 2 小时，禁食清饮，禁食 6 小时，禁食清淡食物，禁食 8 小时，禁食油炸或脂肪含量高的食物。 在评估当天，将单独确认每位女性的禁食和饮食依从性，并在性行为和禁食八小时后进行胃超声检查。 女性将首先以半卧位（抬头 45 度）仰卧位进行扫描，然后采用半卧位（抬头 45 度）右侧卧位 (RLP)。 在这两个位置中，胃窦都将在矢状面中被识别，并识别出其内部解剖标志，即前面的肝脏左叶和后面的腹主动脉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃平均胃窦横截面积
大体时间：禁食8小时
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足月妊娠糖尿病和非糖尿病妇女接受选择性剖腹产后禁食 8 小时后胃窦的平均横截面积。
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禁食8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃平均胃窦横截面积
大体时间：禁食6小时
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禁食 6 小时后胃窦内存在固体食物内容物的平均胃窦横截面积，
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禁食6小时
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胃窦级
大体时间：禁食 6 小时和 8 小时
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如 Perlas 等人所述，还将对胃内容物进行定性评估，以确定是否存在任何透明液体或固体食物颗粒以及胃窦等级。根据液体的存在情况指定如下：0级=仰卧位和RLP均无液体； 1 级 = 仅 RLP 中的液体； 2 级 = 仰卧位和 RLP 中均存在液体
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禁食 6 小时和 8 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dina M Fakhry, MD、Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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