Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tilavuuden ultraääniarvio diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus

sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Mahalaukun tilavuuden ultraääniarvio diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Työn tavoitteena on verrata arvioituja mahalaukun tilavuuksia ultraäänellä paasto-diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla keisarinleikkaukseen varautuneilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paasto on pakollinen vaatimus ennen elektiivistä anestesiaa, ja sen tarkoituksena on vähentää mahanestetilavuutta ja mahalaukun sisällön aspiraatioriskiä ja sitä seuraavaa elinvauriota. Mahalaukun sisällön aspiraatio perioperatiivisen ajanjakson aikana on vakava komplikaatio, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, ja sen vakavuus riippuu mahalaukun tilavuudesta ja aspiraatin luonteesta.

Suuren riskin mahalaukku viittaa mahalaukun tilavuuteen, joka liittyy lisääntyneeseen keuhkoaspiraation riskiin, ja se määritellään useimmissa julkaistuissa kirjallisuudessa niin, että kiintoaine- tai nestepitoisuus on >1,5 ml/kg Raskaana olevien naisten on katsottu olevan erityinen riski aspiraatiooireyhtymät raskauden aikana tapahtuvien fysiologisten muutosten seurauksena, jotka johtavat ruokatorven alemman sulkijalihaksen rentoutumiseen ja mahalaukun mekaaniseen siirtymiseen ylöspäin suurentuneen kohtun vaikutuksesta.

European Society of Anesthesiology (ESA) suosittelee paastoamista ≥ 2 tuntia kirkkaiden nesteiden jälkeen ja 6 tuntia kevyiden aterioiden jälkeen ennen elektiivistä leikkausta, myös raskaana oleville potilaille. Sitä vastoin American Society of Anesthesiology -suositukset sulkevat erityisesti pois raskaana olevat naiset, ja Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology -työryhmä suositteli 6-8 tunnin paastoaikaa nautitun ruoan luonteesta riippuen.

Diabeettisilla potilailla voi esiintyä diabeettista gastropatiaa, autonomista neuropatiaa, joka liittyy mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen ilman mahan ulostuloaukon estoa, mikä altistaa heidät lisääntyneelle aspiraatioriskille verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin.

Toistaiseksi diabeetikkojen vakiopaastoohjeet ovat edelleen keskustelun kohteena. European Society of Anesthesiology (ESA) 2011 Paastoohjeet toteavat, että diabeetikot voivat noudattaa samoja ohjeita kuin terveet aikuiset, kun taas American Society of Anesthesiologists (ASA) vuonna 2017 paastoohjeissa mainittiin, että normaali kahdeksan tunnin paasto ei välttämättä sovellu tai sitä on ehkä muutettava potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen tai nestemäärään.

Kannettavien ultraäänilaitteiden myötä ultraäänen suorittamisesta on tullut suhteellisen helppoa ja mahdollista. Mahalaukun ultraäänitutkimus löytää paikkansa aspiraatioriskin arvioinnin hoitopisteenä. Se voi tunnistaa mahalaukun sisällön luonteen ja tilavuuden, eli tyhjän, kirkkaan nesteen ja kiinteän aineen, ja kun kirkasta nestettä on läsnä, sen tilavuus voidaan määrittää kvantitatiivisesti.

Tässä tutkimuksessa analysoimme ei-työaikaisten raskaana olevien naisten mahan sisältöä kuuden ja kahdeksan tunnin paaston jälkeen käyttämällä aiemmin kuvattuja kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia ultraääniarviointeja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62814
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset 140 potilasta ovat iältään 18–40-vuotiaita, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III, ja heille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
  • ikä 18-40 vuotta
  • kuuluu ASA II-III
  • raskausaika yli 37 viikkoa
  • BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
  • potilaat, jotka on viety leikkaukseen kiireellisesti, - raskaana olevat potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan (GI) sairauksia ja patologioita
  • potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä (esim. opioideja), vakavia elinten toimintahäiriöitä
  • olemassa olevat neurologiset puutteet, älylliset vammat ja anatomiset epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettisen raskauden ryhmä
Vertaa antrumin poikkileikkausalaa (CSA) mahalaukun ultraäänitutkimukseen ja arvioituihin mahalaukun tilavuuksiin

Naisia ​​pyydetään paastoamaan 2 tuntia kirkkaiden juomien saamiseksi, 6 tuntia kevyen aterian saamiseksi ja 8 tuntia runsaasti paistettua tai rasvaista ateriaa varten ennen seuraavaa synnytysklinikallakäyntiään.

Arviointipäivänä paasto ja ruokavalion noudattaminen varmistetaan yksilöllisesti jokaisen naisen kanssa ja mahalaukun ultraäänitutkimus tehdään seksin ja kahdeksan tunnin paaston jälkeen.

Naiset skannataan ensin puolimakaavassa (45 astetta pää ylöspäin) makuuasennossa ja sen jälkeen puolimakaavassa asennossa (45 astetta pää ylöspäin) oikealla kyljellään (RLP). Molemmissa asennoissa mahalaukun antrum tunnistetaan sagitaalistasolla ja sen sisäiset anatomiset maamerkit tunnistetaan, eli maksan vasen lohko etupuolelta ja vatsa-aortta takapuolelta.

Ei-diabeettinen raskaana oleva ryhmä
Vertaa antrumin poikkileikkausalaa (CSA) mahalaukun ultraäänitutkimukseen ja arvioituihin mahalaukun tilavuuksiin

Naisia ​​pyydetään paastoamaan 2 tuntia kirkkaiden juomien saamiseksi, 6 tuntia kevyen aterian saamiseksi ja 8 tuntia runsaasti paistettua tai rasvaista ateriaa varten ennen seuraavaa synnytysklinikallakäyntiään.

Arviointipäivänä paasto ja ruokavalion noudattaminen varmistetaan yksilöllisesti jokaisen naisen kanssa ja mahalaukun ultraäänitutkimus tehdään seksin ja kahdeksan tunnin paaston jälkeen.

Naiset skannataan ensin puolimakaavassa (45 astetta pää ylöspäin) makuuasennossa ja sen jälkeen puolimakaavassa asennossa (45 astetta pää ylöspäin) oikealla kyljellään (RLP). Molemmissa asennoissa mahalaukun antrum tunnistetaan sagitaalistasolla ja sen sisäiset anatomiset maamerkit tunnistetaan, eli maksan vasen lohko etupuolelta ja vatsa-aortta takapuolelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen mahalaukun antraalinen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 8 tuntia paastoa
mahalaukun keskimääräinen poikkileikkauspinta-ala 8 tunnin paaston jälkeen raskaana olevilla diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.
8 tuntia paastoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun keskimääräinen antraalipoikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 6 tuntia paastoa
mahalaukun keskimääräinen poikkileikkauspinta-ala 6 tunnin paaston jälkeen kiinteän ruoan sisällön läsnäolo mahalaukun antrumissa,
6 tuntia paastoa
mahalaukun antraliluokka
Aikaikkuna: 6 ja 8 tunnin paasto
Mahasisällön kvalitatiivinen arviointi tehdään myös kirkkaan nesteen tai kiinteiden ruokahiukkasten ja mahalaukun antraalilaadun esiintymisen varalta, kuten ovat kuvanneet Perlas et ai. määritettiin nesteen läsnäolon perusteella seuraavasti: Aste 0 = nesteen puuttuminen sekä selässä että RLP:ssä; Grade 1 = nestettä vain RLP:ssä; Grade 2 = nestettä sekä selässä että RLP:ssä
6 ja 8 tunnin paasto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa