퇴행성 요추질환의 PLIF 수술 후 재발성 통증의 장기 추적 관찰 시 다변량 분석 및 기계학습 모델 위험 예측
2024년 10월 1일 업데이트: Hao Liu
이번 연구는 요추 퇴행성 질환 환자에서 PLIF 후 장기간 재발성 통증의 위험인자를 조사하고 환자의 결과를 개선하기 위해 고안된 임상 후향적 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2019년 1월부터 2023년 2월까지 우리 연구소에서 퇴행성 요추질환을 앓고 있는 환자 452명을 후향적으로 분석했다.
환자들은 재발성 통증군과 재활군으로 나누어졌다.
재발성 통증 그룹(n = 268): PLIF 후 12-18개월에 VAS<3인 경도/비통증 그룹; 재활 그룹(n = 184): PLIF 후 12-18개월에 VAS≥3인 재발성 통증 그룹.
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 질환(척추 협착증, 요추 불안정성을 동반한 추간판 탈출증, 요추 척추전방전위증) 진단이 확인되었으며, 3개월 이상 보존적 치료 후에도 유의한 증상 완화가 없고 수술적 개입이 필요합니다.
- PLIF를 이용한 요추 척추 융합 수술 치료;
- 수술 후 12~18개월 추적 조사에서 VAS ≥3인 요추 또는 사지 통증의 유무에 따라 분류합니다.
- 개별 요인, 수술 요인, 척추-골반 시상면 균형 매개변수, 척추 주위 근육 매개변수를 포함한 관찰 지표.
제외 기준:
(1) 요추 외상, 염증, 종양 또는 수술의 병력이 있는 자; (2) 선천적 또는 후천적으로 심각한 요추 변형이 있는 사람; (3) 심각한 신경 장애가 있는 사람; (4) 기준선 및 추적 데이터가 불완전한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재활 그룹
재활 그룹(n = 268): PLIF 후 12~18개월에 VAS<3인 경증/비통증 그룹. 이 연구는 후향적이며 중재를 설계하지 않았습니다.
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이 연구는 회고적이었고 중재를 설계하지 않았습니다.
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재발성 통증군
재발성 통증군(n=184) : PLIF 시행 후 12~18개월 시점에 VAS≥3인 재발성 통증군
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이 연구는 회고적이었고 중재를 설계하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAS(통증 평가 척도)
기간: 수술 후 12~18개월
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수술 전과 수술 후 12~18개월에 환자의 허리 통증 또는 하지 통증에 대한 인식을 확인했습니다.
(0-10 척도, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 있음)
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수술 후 12~18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (기타 식별자: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
2025년 1월 1일 이전에 종이 형태로. 시험의 원본 데이터는 Genome Sequence Archive(GSA)(ngdc.cncb.ac.cn)에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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