Analiza wieloczynnikowa i model uczenia maszynowego Przewidywanie ryzyka nawracającego bólu po operacji PLIF z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego w długoterminowej obserwacji
1 października 2024 zaktualizowane przez: Hao Liu
Badanie było retrospektywnym badaniem klinicznym, którego celem było zbadanie czynników ryzyka długotrwałego nawracającego bólu po zabiegu PLIF u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego oraz poprawa wyników leczenia pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
452
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym dokonano retrospektywnego przeglądu 452 pacjentów cierpiących na choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego w naszym instytucie w okresie od stycznia 2019 r. do lutego 2023 r.
Pacjentów podzielono na grupę z bólem nawracającym i grupę rehabilitacyjną.
Grupa z bólem nawracającym (n = 268): grupa z łagodnym/niebólowym bólem z VAS <3 po 12-18 miesiącach po PLIF; Grupa rehabilitacyjna (n = 184): grupa z bólem nawracającym z VAS ≥3 po 12-18 miesiącach po PLIF.
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego (stenoza kręgosłupa, przepuklina dysku z niestabilnością odcinka lędźwiowego i kręgozmyk lędźwiowy), bez istotnego złagodzenia objawów po leczeniu zachowawczym trwającym dłużej niż 3 miesiące i wymagającej interwencji chirurgicznej;
- leczenie chirurgiczne zespolenia kręgosłupa lędźwiowego za pomocą PLIF;
- grupowanie na podstawie obecności lub braku bólu odcinka lędźwiowego lub kończyny z VAS ≥3 w okresie obserwacji pooperacyjnej 12–18 miesięcy;
- wskaźniki obserwacyjne obejmujące czynniki indywidualne, czynniki chirurgiczne, parametry równowagi strzałkowej kręgosłupa i miednicy oraz parametry mięśni przykręgowych.
Kryteria wykluczenia:
(1) osoby, które w przeszłości przebyły uraz kręgosłupa lędźwiowego, zapalenie, nowotwór lub operację; (2) osoby z wrodzoną lub nabytą poważną deformacją kręgów lędźwiowych; (3) osoby z poważną dysfunkcją neurologiczną; (4) osoby z niekompletnymi danymi wyjściowymi i kontrolnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rehabilitacyjna
Grupa rehabilitacyjna (n = 268): grupa o łagodnym przebiegu/bez bólu, z VAS <3 po 12–18 miesiącach po PLIF. Badanie miało charakter retrospektywny i nie przewidywało interwencji
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie przewidywało interwencji
|
|
Grupa bólu nawracającego
Grupa z nawracającym bólem (n = 184): grupa z nawracającym bólem z VAS ≥3 po 12–18 miesiącach po PLIF
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie przewidywało interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SAS (skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po operacji
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) określono odczuwanie przez pacjenta bólu dolnej części pleców lub kończyn dolnych przed operacją, a także 12-18 miesięcy po operacji.
(skala 0-10, gdzie 0 oznacza bezbolesność, a 10 najbardziej bolesne)
|
12-18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Inny identyfikator: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przed 1 stycznia 2025 r.; w formie papierowej. Oryginalne dane z badania zostaną przesłane do Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .