Monimuuttuja-analyysi ja koneoppimismalli Toistuvan kivun riskiennuste PLIF-leikkauksen jälkeen rappeuttavan lannerangan sairauden vuoksi pitkän aikavälin seurannassa
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hao Liu
Tutkimus oli kliininen retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia pitkäaikaisen toistuvan kivun riskitekijöitä PLIF-hoidon jälkeen potilailla, joilla on lannerangan rappeumasairaus, ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin takautuvasti 452 potilasta, jotka kärsivät rappeutuvista lannerangan sairauksista instituutissamme tammikuun 2019 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin Toistuvan kivun ryhmään ja Kuntoutusryhmään.
Toistuvan kivun ryhmä (n = 268): lievä/ei-kipuryhmä, jossa VAS<3 12-18 kuukauden kuluttua PLIF:stä；Kuntoutusryhmä (n = 184): Toistuva kipuryhmä, jossa VAS≥3 12-18 kuukauden kuluttua PLIF:stä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vahvistettu lannerangan rappeutumissairaus (selkärangan ahtauma, välilevytyrä, johon liittyy lannerangan epävakautta ja lannerangan spondylolisteesi), ilman merkittävää oireiden lievitystä yli 3 kuukautta kestäneen konservatiivisen hoidon jälkeen, ja se tarvitsee kirurgista toimenpidettä;
- lannerangan fuusiokirurginen hoito PLIF:llä;
- ryhmittely lanne- tai raajakivun olemassaolon tai puuttumisen perusteella, kun VAS ≥3 12-18 kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa;
- havainnointiindikaattoreita, mukaan lukien yksittäiset tekijät, kirurgiset tekijät, selkärangan ja lantion sagittaalisen tasapainon parametrit ja paravertebraalisen lihasparametrit.
Poissulkemiskriteerit:
(1) ne, joilla on ollut lannerangan trauma, tulehdus, kasvain tai leikkaus; (2) joilla on synnynnäinen tai hankittu vakavia lannenikaman epämuodostumia; (3) henkilöt, joilla on vakava neurologinen toimintahäiriö; (4) ne, joiden perus- ja seurantatiedot eivät ole täydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuntoutusryhmä
Kuntoutusryhmä (n = 268): lievä/ei-kipuryhmä, jossa VAS<3 12-18 kuukauden kuluttua PLIF:stä.Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä siinä suunniteltu interventiota
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se suunnitellut interventiota
|
|
Toistuva kipuryhmä
Toistuvan kivun ryhmä (n = 184): toistuvien kipujen ryhmä, jossa VAS ≥3 12–18 kuukauden kuluttua PLIF:stä
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se suunnitellut interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAS (kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin määrittämään potilaan käsitys alaselkäkivuista tai alaraajakivuista ennen leikkausta sekä 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
(0-10 asteikolla, 0 on kivuton ja 10 on tuskallisin)
|
12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Muu tunniste: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ennen 1.1.2025;paperilla.Kokeen alkuperäiset tiedot ladataan genomisekvenssiarkistoon (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .