Multivariate analyse en machine learning-model Risicovoorspelling van terugkerende pijn na PLIF-operatie voor degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen bij langetermijnfollow-up
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Hao Liu
De studie was een klinische retrospectieve studie die was opgezet om de risicofactoren voor langdurig recidiverende pijn na PLIF bij patiënten met lumbale degeneratieve ziekte te onderzoeken en om de patiëntresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
452
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie beoordeelde retrospectief 452 patiënten die lijden aan degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen in ons instituut tussen januari 2019 en februari 2023.
De patiënten werden onderverdeeld in de groep Terugkerende pijn en de Rehabilitatiegroep.
Recidiverende pijngroep (n = 268): milde/geen pijngroep met VAS<3 op 12-18 maanden na PLIF; Rehabilitatiegroep (n = 184): recidiverende pijngroep met VAS≥3 op 12-18 maanden na PLIF.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van lumbale degeneratieve ziekte (spinale stenose, hernia met lumbale instabiliteit en lumbale spondylolisthesis), zonder significante symptomatische verlichting na conservatieve behandeling gedurende meer dan 3 maanden, en waarvoor chirurgische interventie nodig is;
- chirurgische behandeling van lumbale spinale fusie met PLIF;
- groepering op basis van de aan- of afwezigheid van lumbale of ledemaatpijn met VAS ≥3 bij de postoperatieve follow-up 12-18 maanden;
- observationele indicatoren, waaronder individuele factoren, chirurgische factoren, sagittale evenwichtsparameters van de wervelkolom en het bekken en paravertebrale spierparameters.
Uitsluitingscriteria:
(1) mensen met een voorgeschiedenis van trauma, ontsteking, tumor of operatie aan de lumbale wervelkolom; (2) mensen met een aangeboren of verworven ernstige misvorming van de lumbale wervels; (3) mensen met ernstige neurologische disfunctie; (4) degenen met onvolledige uitgangs- en vervolggegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rehabilitatie groep
Rehabilitatiegroep (n = 268): milde/geen pijngroep met VAS<3 op 12-18 maanden na PLIF. Het onderzoek was retrospectief en ontwierp geen interventie
|
Het onderzoek was retrospectief en er werd geen interventie ontworpen
|
|
Recidiverende pijngroep
Recidiverende pijngroep (n = 184): recidiverende pijngroep met VAS≥3 op 12-18 maanden na PLIF
|
Het onderzoek was retrospectief en er werd geen interventie ontworpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SAS (Pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 12-18 maanden na de operatie
|
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de perceptie van de patiënt van pijn in de onderrug of pijn in de onderste ledematen te bepalen vóór de operatie, evenals 12-18 maanden na de operatie.
(schaal van 0-10, waarbij 0 pijnloos is en 10 het meest pijnlijk)
|
12-18 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Andere identificatie: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Vóór 1 januari 2025; in de vorm van papier. De originele gegevens van de proef zullen worden geüpload naar Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .