Multivariate Analyse und Modellrisikovorhersage für maschinelles Lernen von wiederkehrenden Schmerzen nach PLIF-Operation bei degenerativer Lendenwirbelsäulenerkrankung bei Langzeit-Follow-up
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Hao Liu
Bei der Studie handelte es sich um eine klinische retrospektive Studie, die darauf abzielte, Risikofaktoren für langfristig wiederkehrende Schmerzen nach PLIF bei Patienten mit lumbaler degenerativer Erkrankung zu untersuchen und die Patientenergebnisse zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
452
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie wurden retrospektiv 452 Patienten untersucht, die zwischen Januar 2019 und Februar 2023 an degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule in unserem Institut litten.
Die Patienten wurden in die Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen und die Rehabilitationsgruppe unterteilt.
Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen (n = 268): Gruppe mit leichten/keinen Schmerzen mit VAS < 3 12–18 Monate nach PLIF; Rehabilitationsgruppe (n = 184): Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen mit VAS ≥ 3 12–18 Monate nach PLIF.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose einer lumbalen degenerativen Erkrankung (Stenose der Wirbelsäule, Bandscheibenvorfall mit lumbaler Instabilität und lumbaler Spondylolisthesis), ohne signifikante Linderung der Symptome nach konservativer Behandlung über mehr als 3 Monate und Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs;
- chirurgische Behandlung der Lendenwirbelsäulenfusion mit PLIF;
- Gruppierung basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Lenden- oder Gliedmaßenschmerzen mit VAS ≥3 bei der Nachuntersuchung 12–18 Monate nach der Operation;
- Beobachtungsindikatoren, einschließlich individueller Faktoren, chirurgischer Faktoren, Parameter des sagittalen Gleichgewichts zwischen Wirbelsäule und Becken und Parameter der paravertebralen Muskulatur.
Ausschlusskriterien:
(1) Personen mit einer Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenverletzungen, Entzündungen, Tumoren oder Operationen; (2) Personen mit angeborener oder erworbener schwerer Deformation der Lendenwirbelsäule; (3) Personen mit schwerer neurologischer Dysfunktion; (4) diejenigen mit unvollständigen Basis- und Follow-up-Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rehabilitationsgruppe
Rehabilitationsgruppe (n = 268): Gruppe mit leichten/keinen Schmerzen und VAS < 3 12–18 Monate nach PLIF. Die Studie war retrospektiv und beinhaltete keine Intervention
|
Die Studie war retrospektiv und sah keine Intervention vor
|
|
Gruppe wiederkehrender Schmerz
Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen (n = 184): Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen mit VAS ≥ 3 12–18 Monate nach PLIF
|
Die Studie war retrospektiv und sah keine Intervention vor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SAS (Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: 12–18 Monate nach der Operation
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Wahrnehmung von Schmerzen im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten durch den Patienten vor der Operation sowie 12–18 Monate nach der Operation zu bestimmen.
(Skala 0-10, wobei 0 schmerzlos und 10 am schmerzhaftesten ist)
|
12–18 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Andere Kennung: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vor dem 1. Januar 2025; in Papierform. Die Originaldaten der Studie werden in das Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn) hochgeladen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .