Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivariat analyse og maskinlæringsmodel Risikoforudsigelse af tilbagevendende smerter efter PLIF-kirurgi for degenerativ lænderygsygdom ved langtidsopfølgning

1. oktober 2024 opdateret af: Hao Liu
Studiet var et klinisk retrospektivt studie designet til at undersøge risikofaktorer for langvarige tilbagevendende smerter efter PLIF hos patienter med lumbal degenerativ sygdom og for at forbedre patientresultaterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse gennemgik retrospektivt 452 patienter, der led af degenerative lumbale rygsøjlelidelser på vores institut mellem januar 2019 og februar 2023. Patienterne blev opdelt i tilbagevendende smertegruppe og rehabiliteringsgruppe. Tilbagevendende smertegruppe (n = 268): mild/ikke smertegruppe med VAS<3 ved 12-18 måneder efter PLIF；Rehabiliteringsgruppe (n = 184): tilbagevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 12-18 måneder efter PLIF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bekræftet diagnose af lumbal degenerativ sygdom (spinalstenose, diskusprolaps med lumbal ustabilitet og lumbal spondylolistese), uden signifikant symptomatisk lindring efter konservativ behandling i mere end 3 måneder og med behov for kirurgisk indgreb;
  2. lumbal spinal fusion kirurgisk behandling med PLIF;
  3. gruppering baseret på tilstedeværelse eller fravær af lænde- eller lemmersmerter med VAS ≥3 ved 12-18 måneders postoperativ opfølgning;
  4. observationsindikatorer, herunder individuelle faktorer, kirurgiske faktorer, parametre for rygsøjle-bækken sagittal balance og paravertebrale muskelparametre.

Ekskluderingskriterier:

(1) dem med en historie med traumer i lændehvirvelsøjlen, betændelse, tumor eller kirurgi; (2) dem med medfødt eller erhvervet svær lumbal vertebral deformitet; (3) dem med alvorlig neurologisk dysfunktion; (4) dem med ufuldstændige baseline- og opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rehabiliteringsgruppe
Rehabiliteringsgruppe (n = 268): mild/ikke-smertegruppe med VAS<3 12-18 måneder efter PLIF。Undersøgelsen var retrospektiv og designet ikke en intervention
Andet: MR med Eovist
Undersøgelsen var retrospektiv og designet ikke til en intervention
Tilbagevendende smertegruppe
Tilbagevendende smertegruppe (n = 184): tilbagevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 12-18 måneder efter PLIF
Andet: MR med Eovist
Undersøgelsen var retrospektiv og designet ikke til en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAS (Smertevurderingsskala)
Tidsramme: 12-18 måneder efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til at bestemme patientens opfattelse af smerter i lænden eller smerter i underekstremiteterne forud for operationen samt 12-18 måneder efter operationen. (skalaen 0-10, hvor 0 er smertefrit og 10 er det mest smertefulde)
12-18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hao Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Anden identifikator: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Inden 1. januar 2025; i form af papir. De originale data fra forsøget vil blive uploadet til Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med MR med Eovist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner