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Análise multivariada e modelo de aprendizado de máquina para previsão de risco de dor recorrente após cirurgia PLIF para doença degenerativa da coluna lombar no acompanhamento de longo prazo

1 de outubro de 2024 atualizado por: Hao Liu
O estudo foi um estudo clínico retrospectivo projetado para investigar fatores de risco para dor recorrente de longo prazo após PLIF em pacientes com doença degenerativa lombar e para melhorar os resultados dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

452

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo revisou retrospectivamente 452 pacientes que sofriam de doenças degenerativas da coluna lombar em nosso instituto entre janeiro de 2019 e fevereiro de 2023. Os pacientes foram separados em Grupo Dor Recorrente e Grupo Reabilitação. Grupo de dor recorrente (n = 268): grupo de dor leve/sem dor com VAS<3 em 12-18 meses após PLIF ; Grupo de Reabilitação (n = 184): grupo de dor recorrente com VAS≥3 em 12-18 meses após PLIF.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. diagnóstico confirmado de doença degenerativa lombar (estenose espinhal, hérnia de disco com instabilidade lombar e espondilolistese lombar), sem alívio sintomático significativo após tratamento conservador por mais de 3 meses e com necessidade de intervenção cirúrgica;
  2. tratamento cirúrgico de fusão espinhal lombar com PLIF;
  3. agrupamento baseado na presença ou ausência de dor lombar ou nos membros com EVA ≥3 no seguimento pós-operatório de 12 a 18 meses;
  4. indicadores observacionais incluindo fatores individuais, fatores cirúrgicos, parâmetros de equilíbrio sagital coluna-pelve e parâmetros musculares paravertebrais.

Critérios de exclusão:

(1) aqueles com histórico de trauma na coluna lombar, inflamação, tumor ou cirurgia; (2) aqueles com deformidade vertebral lombar grave congênita ou adquirida; (3) aqueles com disfunção neurológica grave; (4) aqueles com dados iniciais e de acompanhamento incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Reabilitação
Grupo de Reabilitação (n = 268): grupo leve/sem dor com EVA<3 12-18 meses após PLIF. O estudo foi retrospectivo e não desenhou uma intervenção
O estudo foi retrospectivo e não desenhou uma intervenção
Grupo de dor recorrente
Grupo de dor recorrente (n = 184): grupo de dor recorrente com VAS≥3 12-18 meses após PLIF
O estudo foi retrospectivo e não desenhou uma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SAS (escala de avaliação de dor)
Prazo: 12-18 meses após a cirurgia
A escala visual analógica (EVA) foi empregada para determinar a percepção do paciente sobre dor lombar ou dor nos membros inferiores antes da cirurgia, bem como 12-18 meses após a cirurgia. (escala de 0 a 10, sendo 0 indolor e 10 o mais doloroso)
12-18 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Antes de 1º de janeiro de 2025;na forma de papel.Os dados originais do ensaio serão carregados no Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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