Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrná analýza a model strojového učení Predikce rizika recidivující bolesti po operaci PLIF pro degenerativní onemocnění bederní páteře při dlouhodobém sledování

1. října 2024 aktualizováno: Hao Liu
Studie byla klinickou retrospektivní studií navrženou ke zkoumání rizikových faktorů pro dlouhodobou recidivující bolest po PLIF u pacientů s lumbálním degenerativním onemocněním a ke zlepšení výsledků pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie retrospektivně zhodnotila 452 pacientů trpících degenerativními poruchami bederní páteře v našem ústavu v období od ledna 2019 do února 2023. Pacienti byli rozděleni do skupiny rekurentní bolesti a rehabilitační skupiny. Skupina s recidivující bolestí (n = 268): skupina s mírnou/bezbolestnou s VAS<3 za 12-18 měsíců po PLIF；Rehabilitační skupina (n = 184): skupina s recidivující bolestí s VAS≥3 za 12-18 měsíců po PLIF.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. potvrzená diagnóza lumbálního degenerativního onemocnění (spinální stenóza, herniace ploténky s lumbální nestabilitou a lumbální spondylolistéza), bez významné symptomatické úlevy po konzervativní léčbě po dobu delší než 3 měsíce a vyžadující chirurgický zákrok;
  2. chirurgická léčba lumbální spinální fúze pomocí PLIF;
  3. seskupení na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti bolesti beder nebo končetin s VAS ≥3 při 12-18měsíčním pooperačním sledování;
  4. observační ukazatele zahrnující individuální faktory, chirurgické faktory, parametry sagitální rovnováhy páteře a pánve a parametry paravertebrálních svalů.

Kritéria vyloučení:

(1) osoby s anamnézou poranění bederní páteře, zánětu, nádoru nebo chirurgického zákroku; (2) osoby s vrozenou nebo získanou těžkou deformitou bederních obratlů; (3) osoby s těžkou neurologickou dysfunkcí; (4) ti, kteří mají neúplné výchozí a následné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rehabilitační skupina
Rehabilitační skupina (n = 268): skupina mírné/bezbolestné s VAS<3 12-18 měsíců po PLIF. Studie byla retrospektivní a nenavrhla žádnou intervenci
Jiný: MRI s Eovist
Studie byla retrospektivní a nenavrhovala intervenci
Skupina recidivující bolesti
Skupina s opakující se bolestí (n = 184): skupina s opakovanou bolestí s VAS≥3 za 12–18 měsíců po PLIF
Jiný: MRI s Eovist
Studie byla retrospektivní a nenavrhovala intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAS (stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 12-18 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k určení pacientova vnímání bolesti dolní části zad nebo bolesti dolních končetin před operací, stejně jako 12-18 měsíců po operaci. (stupnice 0-10, přičemž 0 znamená bezbolestné a 10 znamená nejbolestivější)
12-18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hao Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Jiný identifikátor: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Do 1. ledna 2025; ve formě papíru. Původní data studie budou nahrána do archivu genomových sekvencí (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na MRI s Eovist

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit