多变量分析和机器学习模型对退行性腰椎疾病 PLIF 手术后长期随访中复发性疼痛的风险预测
2024年10月1日 更新者：Hao Liu
该研究是一项临床回顾性研究，旨在调查腰椎退行性疾病患者 PLIF 后长期复发性疼痛的危险因素，并改善患者预后
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
452
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究回顾性分析了我院2019年1月至2023年2月期间患有退行性腰椎疾病的452例患者。
将患者分为复发性疼痛组和康复组。
复发疼痛组（n=268）：PLIF后12-18个月VAS<3的轻度/无痛组；康复组（n=184）：PLIF后12-18个月VAS≥3的复发疼痛组。
描述
纳入标准：
- 确诊为腰椎退行性疾病（椎管狭窄、椎间盘突出伴腰椎不稳、腰椎滑脱），经保守治疗3个月以上症状无明显缓解，需要手术干预的；
- PLIF腰椎融合手术治疗；
- 根据术后 12-18 个月随访时是否存在腰椎或四肢疼痛且 VAS ≥3 进行分组；
- 观察指标包括个体因素、手术因素、脊柱-骨盆矢状面平衡参数、椎旁肌参数等。
排除标准：
(1)有腰椎外伤、炎症、肿瘤、手术史者； （二）先天性或后天性严重腰椎畸形者； (3)有严重神经功能障碍者； (4)基线及随访数据不完整者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
康复组
康复组（n = 268）：PLIF后12-18个月VAS<3的轻度/非疼痛组。该研究是回顾性的，没有设计干预措施
|
该研究是回顾性的，没有设计干预措施
|
|
复发性疼痛组
复发疼痛组（n = 184）：PLIF后12-18个月VAS≥3的复发疼痛组
|
该研究是回顾性的，没有设计干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SAS（疼痛等级量表）
大体时间：术后12-18个月
|
采用视觉模拟评分（VAS）来确定患者术前以及术后12-18个月对腰痛或下肢疼痛的感知。
（0-10级，0为无痛，10为最痛）
|
术后12-18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月20日
初级完成 (实际的)
2024年9月25日
研究完成 (实际的)
2024年9月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (其他标识符：Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
2025年1月1日前；以论文形式。试验原始数据将上传至Genome Sequence Archive（GSA）（ngdc.cncb.ac.cn）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.