Multivariat analys och maskininlärningsmodell Riskprediktion av återkommande smärta efter PLIF-kirurgi för degenerativ ländryggssjukdom vid långtidsuppföljning
1 oktober 2024 uppdaterad av: Hao Liu
Studien var en klinisk retrospektiv studie utformad för att undersöka riskfaktorer för långvarig återkommande smärta efter PLIF hos patienter med ländryggsdegenerativ sjukdom och för att förbättra patienternas resultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
452
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie granskade retrospektivt 452 patienter som led av degenerativa ländryggssjukdomar i vårt institut mellan januari 2019 och februari 2023.
Patienterna delades in i grupp med återkommande smärta och rehabiliteringsgrupp.
Återkommande smärtgrupp (n = 268): mild/icke smärtgrupp med VAS<3 vid 12-18 månader efter PLIF；Rehabiliteringsgrupp (n = 184): återkommande smärtgrupp med VAS≥3 vid 12-18 månader efter PLIF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos av lumbal degenerativ sjukdom (spinal stenos, diskbråck med lumbal instabilitet och lumbal spondylolistes), utan signifikant symptomatisk lindring efter konservativ behandling i mer än 3 månader och i behov av kirurgiskt ingrepp;
- lumbal spinal fusion kirurgisk behandling med PLIF;
- gruppering baserad på närvaro eller frånvaro av smärta i ländryggen eller extremiteterna med VAS ≥3 vid 12-18 månaders postoperativ uppföljning;
- observationsindikatorer inklusive individuella faktorer, kirurgiska faktorer, sagittala balansparametrar för ryggraden-bäckenet och paravertebrala muskelparametrar.
Uteslutningskriterier:
(1) de med en historia av ländryggstrauma, inflammation, tumör eller kirurgi; (2) de med medfödd eller förvärvad allvarlig deformitet i ländkotorna; (3) de med allvarlig neurologisk dysfunktion; (4) de med ofullständiga baslinje- och uppföljningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rehabiliteringsgrupp
Rehabiliteringsgrupp (n = 268): mild/icke smärtgrupp med VAS <3 vid 12-18 månader efter PLIF。Studien var retrospektiv och designade ingen intervention
|
Studien var retrospektiv och designade ingen intervention
|
|
Återkommande smärtgrupp
Återkommande smärtgrupp (n = 184): återkommande smärtgrupp med VAS≥3 vid 12-18 månader efter PLIF
|
Studien var retrospektiv och designade ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAS (Smärtklassningsskala)
Tidsram: 12-18 månader efter operationen
|
Den visuella analoga skalan (VAS) användes för att bestämma patientens uppfattning om smärta i nedre delen av ryggen eller smärta i nedre extremiteterna före operationen, såväl som 12-18 månader efter operationen.
(skalan 0-10, där 0 är smärtfri och 10 är det mest smärtsamma)
|
12-18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Annan identifierare: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Före 1 januari 2025; i form av papper. Originaldata från rättegången kommer att laddas upp till Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .