Multivariat analyse og maskinlæringsmodell Risikoprediksjon av tilbakevendende smerter etter PLIF-kirurgi for degenerativ korsryggssykdom ved langtidsoppfølging
1. oktober 2024 oppdatert av: Hao Liu
Studien var en klinisk retrospektiv studie designet for å undersøke risikofaktorer for langvarig tilbakevendende smerte etter PLIF hos pasienter med lumbal degenerativ sykdom og for å forbedre pasientresultatene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
452
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien gjennomgikk retrospektivt 452 pasienter som led av degenerative lumbale ryggradslidelser ved instituttet vårt mellom januar 2019 og februar 2023.
Pasientene ble delt inn i gruppen med tilbakevendende smerte og rehabiliteringsgruppe.
Tilbakevendende smertegruppe (n = 268): mild/ikke smertegruppe med VAS<3 ved 12-18 måneder etter PLIF；Rehabiliteringsgruppe (n = 184): tilbakevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 12-18 måneder etter PLIF.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- bekreftet diagnose av lumbal degenerativ sykdom (spinal stenose, skiveprolaps med lumbal ustabilitet og lumbal spondylolistese), uten signifikant symptomatisk lindring etter konservativ behandling i mer enn 3 måneder, og med behov for kirurgisk inngrep;
- lumbal spinal fusjon kirurgisk behandling med PLIF;
- gruppering basert på tilstedeværelse eller fravær av lumbal- eller lemsmerter med VAS ≥3 ved 12-18 måneders postoperativ oppfølging;
- observasjonsindikatorer inkludert individuelle faktorer, kirurgiske faktorer, ryggrad-bekken sagittal balanseparametere og paravertebrale muskelparametere.
Ekskluderingskriterier:
(1) de med en historie med traumer i korsryggen, betennelse, svulst eller kirurgi; (2) de med medfødt eller ervervet alvorlig lumbal vertebral deformitet; (3) de med alvorlig nevrologisk dysfunksjon; (4) de med ufullstendige baseline- og oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rehabiliteringsgruppe
Rehabiliteringsgruppe (n = 268): mild/ikke smertegruppe med VAS <3 ved 12-18 måneder etter PLIF。Studien var retrospektiv og designet ikke en intervensjon
|
Studien var retrospektiv og designet ikke en intervensjon
|
|
Tilbakevendende smertegruppe
Tilbakevendende smertegruppe (n = 184): tilbakevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 12-18 måneder etter PLIF
|
Studien var retrospektiv og designet ikke en intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAS (Smertevurderingsskala)
Tidsramme: 12-18 måneder etter operasjonen
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt for å bestemme pasientens oppfatning av smerter i korsryggen eller smerter i underekstremiteter før operasjonen, samt 12-18 måneder etter operasjonen.
(skalaen 0-10, hvor 0 er smertefritt og 10 er det mest smertefulle)
|
12-18 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Annen identifikator: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Før 1. januar 2025; i form av papir. De originale dataene fra rettssaken vil bli lastet opp til Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .