Analyse multivariée et modèle d'apprentissage automatique Prédiction du risque de douleur récurrente après une chirurgie PLIF pour une maladie dégénérative de la colonne lombaire lors d'un suivi à long terme
1 octobre 2024 mis à jour par: Hao Liu
L'étude était une étude clinique rétrospective conçue pour étudier les facteurs de risque de douleur récurrente à long terme après PLIF chez les patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire et pour améliorer les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
452
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a examiné rétrospectivement 452 patients souffrant de troubles dégénératifs du rachis lombaire dans notre institut entre janvier 2019 et février 2023.
Les patients ont été séparés en groupe de douleur récurrente et en groupe de réadaptation.
Groupe douleur récurrente (n = 268) : groupe douleur légère/non douloureuse avec EVA < 3 12 à 18 mois après PLIF ； Groupe rééducation (n = 184) : groupe douleur récurrente avec EVA ≥ 3 12 à 18 mois après PLIF.
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic confirmé de maladie dégénérative lombaire (sténose vertébrale, hernie discale avec instabilité lombaire et spondylolisthésis lombaire), sans soulagement symptomatique significatif après un traitement conservateur de plus de 3 mois et nécessitant une intervention chirurgicale ;
- traitement chirurgical de fusion vertébrale lombaire avec PLIF ;
- regroupement basé sur la présence ou l'absence d'une douleur lombaire ou membre avec EVA ≥3 au suivi postopératoire de 12 à 18 mois ;
- indicateurs d'observation comprenant des facteurs individuels, des facteurs chirurgicaux, des paramètres d'équilibre sagittal colonne vertébrale-pelvis et des paramètres musculaires paravertébraux.
Critères d'exclusion :
(1) ceux qui ont des antécédents de traumatisme, d'inflammation, de tumeur ou de chirurgie de la colonne lombaire ; (2) ceux présentant une déformation vertébrale lombaire grave congénitale ou acquise ; (3) ceux présentant un dysfonctionnement neurologique grave ; (4) ceux dont les données de référence et de suivi sont incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de réadaptation
Groupe de réadaptation (n = 268) : groupe léger/sans douleur avec EVA < 3 12 à 18 mois après PLIF. L'étude était rétrospective et n'a pas conçu d'intervention.
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L'étude était rétrospective et n'a pas conçu d'intervention
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Groupe douleur récurrente
Groupe douleur récurrente (n = 184) : groupe douleur récurrente avec EVA≥3 12-18 mois après PLIF
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L'étude était rétrospective et n'a pas conçu d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SAS (Échelle d'évaluation de la douleur)
Délai: 12 à 18 mois après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la perception du patient des douleurs dans le bas du dos ou dans les membres inférieurs avant la chirurgie, ainsi que 12 à 18 mois après la chirurgie.
(Échelle de 0 à 10, 0 étant indolore et 10 étant le plus douloureux)
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12 à 18 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2024) Lun Yan Grant No. 517 (Autre identifiant: Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Avant le 1er janvier 2025 ; sous forme papier. Les données originales de l'essai seront téléchargées sur Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .