적시 의사소통 연구를 위한 암환자 원격 모니터링 (CONNECT)
2024년 9월 30일 업데이트: Asklepios proresearch
이 연구는 전향적, 단일군 관찰, 혼합 방법 연구로 설계되었습니다.
IV기 NSCLC 또는 수술이 불가능한 중피종 환자가 포함될 것이며 현재 지침 및 표준 치료에 따라 면역요법으로 치료될 것입니다.
환자는 PD1/L1 억제제 단독요법을 받거나, 필요한 경우 CTLA4 억제제와 함께 투여받을 수 있습니다.
면역요법은 단독으로 투여하거나 부위 표준/의사의 선택에 따라 화학요법과 함께 투여할 수 있습니다.
환자에게는 모바일 앱에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
환자는 병원 방문과 건강 사이의 면역 관련 부작용을 평가하기 위해 앱을 통해 매일 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nele Geßler
- 전화번호: +49 40 1818853160
- 이메일: n.gessler@asklepios.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dagmar Pilz
- 전화번호: +49 40 1818 853160
- 이메일: da.pilz@asklepios.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 1: 이중 면역 체크포인트 억제
- EGFR 감작 돌연변이 또는 ALK 전좌가 없는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 NSCLC 또는
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 악성 흉막 중피종
- 현행 지침 및 SmPC에 따라 화학요법 유무에 관계없이 항 PD1/L1 억제제 및 CTLA-4 억제제를 사용하여 이중 면역 체크포인트 억제에 적격
코호트 2: PD1/L1 억제제를 이용한 면역요법:
- EGFR 감작 돌연변이 또는 ALK 전좌가 없는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 NSCLC
- 현행 지침 및 SmPC에 따라 화학요법 유무에 관계없이 항PD-1/L1 억제제로 치료할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서
- 연구 시작 당시 연령 > 18세
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성능 상태 0~2
- 기대 수명 > 6개월
- 환자는 스마트폰과 웨어러블 장치/기술/센서를 사용할 수 있고 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 또는 국소 진행성 질환에 대한 이전의 전신 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 면역관문 억제제
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PD1/L1 억제제를 이용한 면역요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 모니터링 앱 사용 준수
기간: 6개월
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원격 모니터링 앱 사용 준수 여부를 측정하기 위해 Q1.6 앱을 통해 환자에게 보낸 총 질문 수에 대한 답변된 질문의 비율로 평가했습니다.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- The CONNECT Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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