Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancerpatient fjernovervågning for rettidig kommunikationsundersøgelse (CONNECT)

30. september 2024 opdateret af: Asklepios proresearch
Undersøgelsen er designet som et prospektivt, enkeltarms observationelt, blandet metodestudie. Patienter med stadium IV NSCLC eller inoperabelt lungehindekræft vil blive inkluderet og vil blive behandlet med immunterapi i henhold til gældende retningslinjer og standard for pleje. Patienter kan modtage enten en PD1/L1-hæmmer monoterapi eller, hvis indiceret, sammen med en CTLA4-hæmmer. Immunterapi kan administreres alene eller sammen med kemoterapi i henhold til stedets standard/lægens valg. Patienterne får adgang til en mobilapp. Patienter vil modtage daglige spørgsmål via appen for at vurdere immunrelaterede bivirkninger mellem klinikbesøg og deres velbefindende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte 1: Dobbelt immun checkpoint hæmning

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV NSCLC uden EGFR-sensibiliserende mutationer eller ALK-translokationer ELLER
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden, malignt pleural mesotheliom
  • Berettiget til dobbelt immuncheckpoint-hæmning med en anti-PD1/L1-hæmmer og en CTLA-4-hæmmer med eller uden kemoterapi i henhold til gældende retningslinjer og produktresuméer

Kohorte 2: Immunterapi med PD1/L1-hæmmer:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV NSCLC uden EGFR-sensibiliserende mutationer eller ALK-translokationer
  • Berettiget til behandling med en anti-PD-1/L1-hæmmer med eller uden kemoterapi i henhold til gældende retningslinjer og produktresuméer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Alder > 18 år på tidspunktet for studieoptagelse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Patienten er i stand til og villig til at bruge smartphone og en bærbar enhed/teknologi/sensor

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk behandling for metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dobbelt immun checkpoint inhibitor
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV NSCLC uden EGFR-sensibiliserende mutationer eller ALK-translokationer ELLER
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden, malignt pleural mesotheliom
  • Berettiget til dobbelt immuncheckpoint-hæmning med en anti-PD1/L1-hæmmer og en CTLA-4-hæmmer med eller uden kemoterapi i henhold til gældende retningslinjer og produktresumé
Immunterapi med PD1/L1-hæmmer
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV NSCLC uden EGFR-sensibiliserende mutationer eller ALK-translokationer
  • Berettiget til behandling med en anti-PD-1/L1-hæmmer med eller uden kemoterapi i henhold til gældende retningslinjer og produktresuméer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af brugen af ​​fjernovervågningsappen
Tidsramme: 6 måneder
For at måle overholdelse af brugen af ​​fjernovervågningsappen, vurderet som procentdel af besvarede spørgsmål relateret til det samlede antal spørgsmål sendt til patienterne via Q1.6-appen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepios proresearch

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
Q1.6 B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The CONNECT Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC trin IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner