III기 치주염 치료를 위한 SRP+ 리포-커큐민 젤의 효과.
III기 치주염 치료를 위한 SRP와 결합된 리포-커큐민 젤의 임상 평가: 무작위 및 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 SRP+ 리포겔(L), SRP+ 배출(D) 겔 및 SRP 단독과 관련하여 리포-커큐민 겔(LC)과 관련된 스케일링 및 루트 계획(SRP)의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 비교하는 것입니다. .
본 연구는 12개월간 무작위 임상시험으로 설계될 예정이다. 총 40명의 환자를 모집하여 무작위로 4개 그룹으로 균등하게 분배합니다: SRP + LC로 치료한 실험군, SRP + L로 치료한 첫 번째 대조군, SRP+D로 치료한 두 번째 대조군, 세 번째 대조군 SRP 홀로.
각 결함은 국소 마취 하의 손 기구 사용과 관련된 치은연상 및 치은연하 조직 제거를 위한 전용 얇은 팁이 있는 초음파 스케일러로 치료됩니다. 연조직의 안정성을 유지하려면 주의가 필요합니다. SRP에 따라 실험 및 제어 사이트가 무작위로 선택됩니다. 테스트 부위는 Lipo-Curcumin 젤로 채워지고 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다. 첫 번째 대조군에서는 결함을 Lipo 젤로 채우고 시아노아크릴레이트로 밀봉합니다. 두 번째 대조군에서는 포켓 결함을 배출된 겔로 채우고 시아노아크릴레이트로 밀봉하고, 세 번째 대조군에서는 SRP만 수행합니다.
치료 전 및 치료 후 임상 측정은 등급화된 치주 프로브(HuFriedy UNC 15)를 사용하여 치료 양식을 모르는 검사관에 의해 수행되었습니다. 치료 전, 치료 후 6개월, 12개월에 임상적 부착 정도, 탐침 깊이, 치은 후퇴, 전구강 플라크 점수, 탐침 시 출혈 등을 측정하여 모든 환자를 검사하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michele Paolantonio, DDS, MD
- 전화번호: 3395204073
- 이메일: michelepaolantonio@gmail.com
연구 장소
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CH
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Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- 모병
- G. d'Annunzio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염 3기(A~C등급) 진단을 받은 환자
- 흡연자 또는 이전 흡연자로서 최소 1년 전에 금연했으며 모집 전 3개월 동안 치주 치료를 받은 적이 없는 자
- 기준선에서 FMPS < 20%
- Furcation이 관련되지 않음
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
- 서명된 동의서
제외 기준:
- HbA1C>7%인 당뇨병, 류마티스 관절염 또는 모든 형태의 면역억제와 같이 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않는 전신 질환의 존재
- 등록 6주 전에 전신 또는 국소 항생제 치료를 받은 환자
- 현재 NSAID 또는 스테로이드의 만성 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SRP 단독
SRP 단독으로 수행됩니다.
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주머니 결손은 미세한 초음파 팁과 소형 핸드 기구를 사용해서만 제거되며 더 이상의 치료는 수행되지 않습니다.
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실험적: 리포-커큐민 젤 + SRP
SRP 후 포켓 결함은 Lipo-Curcumin 젤로 채워지고 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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미세한 초음파 팁과 소형 핸드 기구를 사용하여 주머니 결함을 제거하고 리포-커큐민 젤을 도포하여 치료합니다.
포켓은 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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활성 비교기: 리포젤 + SRP
SRP 후 포켓 결함은 Lipo 젤로 채워지고 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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미세한 초음파 팁과 미니 핸드 기구를 사용하여 포켓 결함을 제거하고 Lipo 젤을 도포하여 치료합니다.
포켓은 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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활성 비교기: 방전된 젤 + SRP
SRP 후 포켓 결함은 배출된 젤로 채워지고 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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미세한 초음파 팁과 미니 핸드 기구를 사용하여 포켓 결함을 제거하고 방전된 젤을 도포하여 치료합니다.
포켓은 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPD(포켓 프로빙 깊이)
기간: 12 개월
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잇몸 마진과 포켓 바닥 사이의 거리.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
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CEJ와 포켓 바닥 사이의 거리
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12 개월
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치은 후퇴(GR)
기간: 12 개월
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CEJ와 잇몸 마진 사이의 거리.
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12 개월
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전체 구강 플라크 점수
기간: 12개월
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모든 치아에 대한 세균성 플라크의 일반적인 존재를 평가하는 지표입니다.
탐침의 통과를 통해 각 치아의 4개 표면에 대한 플라그 침착물의 존재가 보고됩니다.
오염된 표면과 조사된 전체 표면 사이의 비율을 만들어 백분율 값을 얻습니다.
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12개월
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구강 전체 출혈 점수
기간: 12개월
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모든 치아의 전반적인 출혈 여부를 평가하는 지표입니다.
치주 탐침을 삽입하여 탐침 시 출혈이 있는지 각 치아의 4개 부위에 대해 신호를 보냅니다.
출혈 부위와 조사된 전체 부위 사이의 비율을 만들어 백분율 값을 얻습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michele Paolantonio, DDS, MD, University 'G. D'Annunzio' of Chieti
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12062024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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