소아 응급 섬망에 대한 Sevoflurane/Dexmedetomidine 대 Isoflurane
2025년 12월 14일 업데이트: Lindsay L. Warner, Mayo Clinic
Sevoflurane/Dexmedetomidine 대 Isoflurane과 소아 응급 섬망에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Isoflurane을 투여받은 그룹과 Sevoflurane과 정맥 푸시 덱스메데토미딘을 투여받은 그룹 사이에서 소아 출현 섬망의 발생률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsay Warner, MD
- 전화번호: 507-284-2511
- 이메일: warner.lindsay@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Molly Herr, MD
- 전화번호: 507-284-2511
- 이메일: herr.molly@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Lindsay Warner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2~7세의 소아환자.
- 수술에는 이비인후과 사례(예: 편도선 절제술/아데노이드 절제술), 안과 사례(예: 사시) 및 비뇨기과 사례가 포함됩니다.
- 외래환자 또는 일반 진료 입원환자 시술이 가능합니다.
- 모든 사례에는 IV 및 기관내관(ETT)이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 발달/인지 지연(눈을 마주칠 수 없거나, 비언어적이거나 PAED 척도 평가 요구 사항에 대해 제공자와 상호 작용할 수 없음)
- 티바 케이스.
- 이 사례에는 PIV가 없었고 수술 후 PICU 입원이 계획되었습니다.
- 제공자가 문서화한(개입을 통해 또는 명시적으로 명시한) 심각한 출현 섬망의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이소플루란 그룹
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피험자는 표준 치료 마취 이소플루란을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 세보플루란 그룹
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피험자는 표준 치료 마취인 Sevoflurane과 정맥 주사 Dexmedetomidine을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 섬망이 있는 대상자 수
기간: 마취과 팀 도착 후 1시간 이내
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소아 마취 응급 섬망(PAED) 점수가 > 10인 총 피험자 수입니다.
PAED 척도는 5점 척도를 사용하여 채점되는 5가지 기준으로 구성됩니다.
각 기준의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.
달성 가능한 최대 총점은 20입니다.
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마취과 팀 도착 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취후치료실(PACU) 입원 기간
기간: 시술 후(마취가 중단된 후 0~4시간)
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회복 중 PACU에서 보낸 시간
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시술 후(마취가 중단된 후 0~4시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Warner, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-002252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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