Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran/Dexmedetomidin vs. Isofluran til pædiatrisk Emergence Delirium

14. december 2025 opdateret af: Lindsay L. Warner, Mayo Clinic

Sevofluran/Dexmedetomidin vs. Isofluran og deres virkninger på pædiatrisk emergencedelirium

Formålet med denne undersøgelse er at måle forekomsten af ​​pædiatrisk emergens delirium mellem gruppen, der modtager Isofluran, og gruppen, der modtager Sevofluran plus intravenøs push-dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Warner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 2-7 år.
  • Operationer omfatter ØNH-tilfælde (dvs. tonsillektomi/adenoidektomi), oftalmologiske tilfælde (dvs. strabismus) og urologiske tilfælde.
  • Kan være ambulant eller General Care indlæggelsesprocedurer.
  • Alle tilfælde skal omfatte en IV og en endotracheal tube (ETT).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig udviklingsmæssig/kognitiv forsinkelse (ude af stand til at få øjenkontakt, nonverbal eller manglende evne til at interagere med udbydere af PAED-skalavurderingskrav)
  • TIVA sager.
  • Ingen PIV på plads under sagen, planlagt PICU indlæggelse postoperativt.
  • Tidligere historie med alvorligt opstået delirium dokumenteret af en udbyder (via interventioner eller eksplicit angivet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isofluran gruppe
Medicin: Isofluran
Forsøgspersonerne vil modtage standardbehandling anæstesi Isoflurane
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
Medicin: Sevofluran
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling anæstesi Sevofluran, med intravenøst ​​tryk Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med emergens delirium
Tidsramme: Inden for 1 time efter aflevering af anæstesiologisk team
Samlet antal forsøgspersoner med en Pædiatrisk Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-score på > 10. PAED-skalaen består af 5 kriterier, der bedømmes ved hjælp af en 5-trins skala. Scoren for hvert kriterium tilføjes for at lave en samlet score. Den maksimalt opnåelige samlede score er 20.
Inden for 1 time efter aflevering af anæstesiologisk team

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Anesthesia Care Unit (PACU) varighed af ophold
Tidsramme: Post-procedure (0-4 timer efter aflevering af anæstesiologi)
Antal timer brugt i PACU under restitution
Post-procedure (0-4 timer efter aflevering af anæstesiologi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Warner, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-002252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium på Emergence

Kliniske forsøg med Isofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner