Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevofluran/Dexmedetomidin vs. Isofluran för Pediatric Emergence Delirium

14 december 2025 uppdaterad av: Lindsay L. Warner, Mayo Clinic

Sevofluran/Dexmedetomidin vs. isofluran och deras effekter på pediatriskt delirium

Syftet med denna studie är att mäta förekomsten av pediatriskt delirium mellan gruppen som får Isofluran och gruppen som får Sevofluran plus intravenös push-dexmedetomidin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Lindsay Warner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 2-7 år.
  • Operationer inkluderar ÖNH-fall (d.v.s. tonsillektomi/adenoidektomi), oftalmologiska fall (d.v.s. skelning) och urologiska fall.
  • Kan vara öppenvård eller allmänvård slutenvård.
  • Alla fall måste innehålla en IV och en endotrakealtub (ETT).

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig utvecklings-/kognitiv försening (kan inte få ögonkontakt, nonverbal eller oförmåga att interagera med leverantörer för PAED-skalabedömningskrav)
  • TIVA fall.
  • Ingen PIV på plats under fallet, planerad PICU-inläggning postoperativt.
  • Tidigare historia av allvarligt uppkomst av delirium dokumenterad av en leverantör (via interventioner eller uttryckligen angivet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isofluran grupp
Läkemedel: Isofluran
Försökspersoner kommer att få standardbehandling anestesi Isoflurane
Aktiv komparator: Sevofluran grupp
Läkemedel: Sevofluran
Försökspersonerna kommer att få standardbehandling anestesi Sevofluran, med intravenös push Dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med emergens delirium
Tidsram: Inom 1 timme efter att ha lämnats av anestesiologteamet
Totalt antal försökspersoner med ett Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-poäng på > 10. PAED-skalan består av 5 kriterier som poängsätts med hjälp av en 5-gradig skala. Poängen för varje kriterium läggs till för att få en totalpoäng. Det högsta möjliga totalpoänget är 20.
Inom 1 timme efter att ha lämnats av anestesiologteamet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post Anesthesia Care Unit (PACU) vistelsetid
Tidsram: Postprocedur (0-4 timmar efter att anestesiologin lämnats)
Antal timmar tillbringade i PACU under återhämtning
Postprocedur (0-4 timmar efter att anestesiologin lämnats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay Warner, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-002252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera