Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani/deksmedetomidiini vs. isofluraani lasten deliriumissa

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lindsay L. Warner, Mayo Clinic

Sevofluraani/deksmedetomidiini vs. isofluraani ja niiden vaikutukset lasten deliriumiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata lasten ilmaantuvan deliriumin ilmaantuvuutta isofluraania saaneiden ryhmien ja sevofluraania sekä suonensisäistä push-deksmedetomidiinia saavien ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Lindsay Warner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 2-7-vuotiaat lapsipotilaat.
  • Leikkauksiin kuuluvat ENT-tapaukset (eli nielurisojen poisto/adenoidipoisto), oftalmologian tapaukset (eli strabismus) ja urologian tapaukset.
  • Voi olla avohoito- tai yleishoidon sairaalahoitoa.
  • Kaikissa tapauksissa on oltava IV ja endotrakeaalinen letku (ETT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitys/kognitiivinen viivästys (kyvyttömyys saada katsekontaktia, ei-sanallinen tai kyvyttömyys olla vuorovaikutuksessa palveluntarjoajien kanssa PAED-asteikon arviointivaatimuksia varten)
  • TIVA-kotelot.
  • Ei PIV:tä tapauksen aikana, suunniteltu PICU-hoito leikkauksen jälkeen.
  • Aiempi palveluntarjoajan dokumentoima vakava deliriumin esiintyminen (interventioiden kautta tai nimenomaisesti ilmoitettu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isofluraani ryhmä
Lääke: Isofluraani
Koehenkilöt saavat standardinmukaisen hoitopuudutuksen isofluraania
Active Comparator: Sevofluraani ryhmä
Lääke: Sevofluraani
Koehenkilöt saavat tavallista hoitopuudutusta, Sevofluraania, suonensisäisellä työntöllä deksmedetomidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla esiintyy deliriumia
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä anestesiologian lähettämisen jälkeen
Koehenkilöiden kokonaismäärä, joiden PAED-pistemäärä on > 10. PAED-asteikko koostuu 5 kriteeristä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kunkin kriteerin pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Suurin saavutettava kokonaispistemäärä on 20.
1 tunnin sisällä anestesiologian lähettämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post Anesthesia Care Unit (PACU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (0-4 tuntia anestesiologian lopettamisen jälkeen)
PACU:ssa vietettyjen tuntien määrä palautumisen aikana
Toimenpiteen jälkeinen (0-4 tuntia anestesiologian lopettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Warner, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-002252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa