七氟烷/右美托咪定与异氟烷治疗小儿苏醒性谵妄
2025年12月14日 更新者：Lindsay L. Warner、Mayo Clinic
七氟烷/右美托咪定与异氟烷及其对小儿苏醒性谵妄的影响
本研究的目的是测量接受异氟醚组和接受七氟醚加静脉推注右美托咪定组之间儿科苏醒性谵妄的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsay Warner, MD
- 电话号码：507-284-2511
- 邮箱：warner.lindsay@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Molly Herr, MD
- 电话号码：507-284-2511
- 邮箱：herr.molly@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Lindsay Warner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2-7岁儿童患者。
- 手术包括耳鼻喉科病例（即扁桃体切除术/腺样体切除术）、眼科病例（即斜视）和泌尿科病例。
- 可以是门诊或普通护理住院程序。
- 所有病例都必须包括静脉注射和气管插管 (ETT)。
排除标准：
- 严重发育/认知迟缓（无法进行眼神交流、非语言或无法与提供者互动以满足 PAED 量表评估要求）
- 蒂瓦案件。
- 病例期间未进行 PIV，计划术后入住 PICU。
- 提供者记录的既往严重苏醒性谵妄病史（通过干预或明确说明）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现苏醒性谵妄的受试者数量
大体时间：麻醉科送来后 1 小时内
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小儿麻醉苏醒谵妄 (PAED) 评分 > 10 的受试者总数。
PAED 量表由 5 个标准组成，使用 5 分制进行评分。
将每个标准的分数相加得出总分。
总分最高可达 20 分。
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麻醉科送来后 1 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后监护室 (PACU) 住院时间
大体时间：术后（麻醉结束后 0-4 小时）
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恢复期间在 PACU 中度过的小时数
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术后（麻醉结束后 0-4 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Warner, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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