특발성 폐섬유화증 환자의 진단, 치료 및 삶의 질 현황 (IPFLife)
이 관찰 연구의 목표는 특발성 폐섬유증 환자의 진단, 치료 및 삶의 질에 대한 현재 상태를 탐색하는 것입니다. 특발성 폐섬유증 환자의 관점, 경험, 환자 여정, 치료, 기대치 및 삶의 질의 분포를 설명하기 위해 정성적 및 정량적 데이터를 통합하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 인터뷰에 참여하도록 초대되며, 삶의 질에 관한 정량적 설문조사 질문에 답하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐섬유증(IPF)은 원인이 알려지지 않은 희귀하고 진행성인 섬유성 간질성 폐질환으로 주로 중년 및 노년층 환자에게 영향을 미치며 여성보다 남성이 더 많이 발생합니다. 중앙생존기간은 진단 시점으로부터 3∼5년이다. 예후는 대부분의 일반적인 악성 종양보다 나쁩니다. 그러나 질병 경과 동안 환자의 경험, 삶의 질 및 요구 사항이 적절하게 조사되지 않았으며, 이는 치료 또는 약물 개발의 우선순위를 뒷받침하는 근거가 부족합니다.
본 연구에서는 특발성 폐섬유증 환자의 관점, 경험, 환자 여정, 치료, 기대치 및 삶의 질을 탐색하기 위해 정성적 및 정량적 데이터를 통합하는 혼합 방법 연구를 수행할 계획입니다. 정성적 인터뷰에는 특발성 폐섬유화증 환자 50명이 참여하고, 의사 15명이 인터뷰를 진행한다. 정량적 조사를 위해 특발성 폐섬유화증 환자 245명을 대상으로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 가이드라인에 따라 진단된 IPF 환자.
- IPF 치료에 대한 광범위한 경험을 갖춘 임상 전문가인 의사.
제외 기준:
- 환자가 자신의 의견을 명확하게 표현하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IPF 환자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 환자 요구
기간: 연구초기에는 질적연구로 탐구하고, 6개월차에는 순차적으로 정량적 조사로 추적관찰
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충족되지 않은 환자 요구는 주로 질병, 진단, 치료 방법, 환자 관리 및 치료에 대한 이해 및 인식과 관련하여 IPF 환자의 충족되지 않은 임상 요구 및 기대에 중점을 둡니다.
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연구초기에는 질적연구로 탐구하고, 6개월차에는 순차적으로 정량적 조사로 추적관찰
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환자 여행
기간: 연구 시작 시에는 질적 연구를 통해 탐구하고, 6개월 후에는 순차적으로 정량적 조사를 통해 추적 관찰한다.
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환자 여정은 주로 IPF 환자의 불편한 증상 발견, 진단, 치료부터 추적 관찰까지의 전 과정에 중점을 둡니다.
환자 여정을 매핑함으로써 우리는 각 단계에서 환자의 예상 경험과 실제 경험 사이의 격차를 식별하고, 일반적인 문제점을 인식 및 해결하며, 환자 결정 뒤에 있는 가치 동인에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 의료 기관이 적시에 환자 경험에 대한 최전선 관점을 확보하고, 질병 진단 및 치료 프로세스를 최적화하고, 과학적으로 건전한 치료 계획을 개발하고, 심지어 환자를 위한 모바일 의료 관리 솔루션을 설계하거나 향상하는 데 도움이 됩니다.
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연구 시작 시에는 질적 연구를 통해 탐구하고, 6개월 후에는 순차적으로 정량적 조사를 통해 추적 관찰한다.
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삶의 질
기간: 연구초기에는 질적연구로 탐구하고, 6개월차에는 순차적으로 정량적 조사로 추적관찰
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삶의 질은 주로 환자의 신체적, 정신적 건강뿐만 아니라 증상과 일상생활에 미치는 영향에 중점을 둡니다.
특발성 폐섬유화증 환자를 대상으로 인터뷰를 통해 삶의 질을 심층적으로 질적으로 조사하고, EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D)를 이용하여 정량적으로 조사할 예정이다.
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연구초기에는 질적연구로 탐구하고, 6개월차에는 순차적으로 정량적 조사로 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2024203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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