Nuvarande status för diagnos, behandling och livskvalitet för patienter med idiopatisk lungfibros (IPFLife)
Målet med denna observationsstudie är att utforska aktuell status för diagnos, behandling och livskvalitet för patienter med idiopatisk lungfibros. Det syftar till att integrera kvalitativa och kvantitativa data för att beskriva fördelningen av perspektiv, erfarenhet, patientresa, behandling, förväntningar och livskvalitet för patienter med idiopatisk lungfibros.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i intervjun och svara på kvantitativa enkätfrågor om deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idiopatisk lungfibros (IPF) är en sällsynt, progressiv, fibrotisk interstitiell lungsjukdom av okänd etiologi som främst drabbar medelålders och äldre patienter, fler män än kvinnor. Medianöverlevnaden är 3-5 år från tidpunkten för diagnos. Prognosen är sämre än för de flesta vanliga maligniteter. Patienternas upplevelser, livskvalitet och behov under sjukdomsförloppet har dock inte utretts tillräckligt, vilket leder till bristande evidens för att stödja prioriteringen av behandling eller läkemedelsutveckling.
Denna studie planerar att genomföra en forskning med blandade metoder för att integrera kvalitativ och kvantitativ data för att utforska perspektiv, erfarenhet, patientresa, behandling, förväntningar och livskvalitet för patienter med idiopatisk lungfibros. För kvalitativ intervju finns 50 patienter med idiopatisk lungfibros, och 15 läkare kommer att intervjuas. För kvantitativ undersökning kommer 245 patienter med idiopatisk lungfibros att vara involverade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter som får diagnosen enligt internationella riktlinjer.
- Läkare som är kliniska experter med lång erfarenhet av behandling av IPF.
Uteslutningskriterier:
- Patienten kan inte uttrycka sin åsikt tydligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med IPF
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otillfredsställda patientbehov
Tidsram: I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning
|
Otillfredsställda patientbehov fokuserar i första hand på de otillfredsställda kliniska kraven och förväntningarna hos IPF-patienter angående deras förståelse och medvetenhet om sjukdomen, diagnos, behandlingsmetoder samt patienthantering och vård.
|
I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning
|
|
Patientresa
Tidsram: I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning.
|
Patientresan fokuserar i första hand på hela processen för IPF-patienter från upptäckten av obekväma symtom, diagnos och behandling till uppföljning.
Genom att kartlägga patientresan kan vi identifiera klyftorna mellan patienters förväntade upplevelser och deras faktiska upplevelser i varje skede, känna igen och adressera vanliga smärtpunkter och få insikter om värdedrivkrafterna bakom patientbeslut.
Det här tillvägagångssättet hjälper vårdinstitutioner att få fram perspektiv på patientupplevelser i tid, optimera sjukdomsdiagnostik och behandlingsprocesser, utveckla vetenskapligt sunda behandlingsplaner och till och med hjälpa till med att designa eller förbättra mobila vårdlösningar för patienter.
|
I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning.
|
|
Livskvalitet
Tidsram: I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning
|
Livskvalitet fokuserar i första hand på effekterna av patienters fysiska och psykiska hälsa, samt symtom och påverkan på deras dagliga liv.
Livskvalitet kommer att undersökas kvalitativt djupt genom intervju och kvantitativ undersökning med hjälp av EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) bland patienter med idiopatisk lungfibros.
|
I början av studien för att utforska genom kvalitativ studie, sekventiell uppföljning vid 6 månader genom kvantitativ undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2024203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .