Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel status for diagnose, behandling og livskvalitet for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPFLife)

3. oktober 2024 opdateret af: Chu Hongling

Målet med dette observationsstudie er at udforske den aktuelle status for diagnose, behandling og livskvalitet for patienter med idiopatisk lungefibrose. Det sigter mod at integrere kvalitative og kvantitative data for at beskrive fordelingen af ​​perspektiv, erfaring, patientrejse, behandling, forventning og livskvalitet for patienter med idiopatisk lungefibrose.

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i interviewet og besvare kvantitative undersøgelsesspørgsmål om deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en sjælden, progressiv, fibrotisk interstitiel lungesygdom af ukendt ætiologi, der primært rammer midaldrende og ældre patienter, flere mænd end kvinder. Median overlevelse er 3-5 år fra diagnosetidspunktet. Prognosen er værre end for de fleste almindelige maligne sygdomme. Patienternes oplevelser, livskvalitet og behov under sygdomsforløbet er dog ikke tilstrækkeligt undersøgt, hvilket fører til mangel på evidens til at understøtte prioriteringen af ​​behandling eller lægemiddeludvikling.

Denne undersøgelse planlægger at udføre en forskning med blandede metoder for at integrere kvalitative og kvantitative data for at udforske perspektivet, oplevelsen, patientrejsen, behandlingen, forventningen og livskvaliteten for patienter med idiopatisk lungefibrose. Til kvalitativt interview er der 50 patienter med idiopatisk lungefibrose, og 15 læger vil blive interviewet. Til kvantitativ undersøgelse er der 245 patienter med idiopatisk lungefibrose, der vil blive involveret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Under opfyldelse af ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier vil patienter blive udvalgt fra Peking University Third Hospital, Beijing Chaoyang Hospital, Shenzhen Peking University-Hong Kong University of Science and Technology Medical Center, Zhejiang Chinese Medical University og West China Hospital of Sichuan University. For at sikre geografisk repræsentation af patienterne vil nogle deltagere desuden blive rekrutteret fra en patientorganisation kaldet "Take a Deep Breath for Love". I alt 295 IPF-patienter og 15 læger forventes at repræsentere seks regioner i landet, herunder det nordøstlige, nordlige Kina, det nordvestlige, østlige Kina, det centrale sydlige og sydvestlige Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IPF-patienter, der er diagnosticeret efter internationale retningslinjer.
  • Læger, der er kliniske eksperter med stor erfaring i behandling af IPF.

Ekskluderingskriterier:

- Patienten er ikke i stand til at udtrykke sin mening klart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med IPF
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldte patientbehov
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse
Uopfyldte patientbehov fokuserer primært på de udækkede kliniske krav og forventninger fra IPF-patienter til deres forståelse og bevidsthed om sygdommen, diagnose, behandlingsmetoder og patientbehandling og pleje.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse
Patientrejse
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​studiet for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse.
Patientrejsen fokuserer primært på hele processen for IPF-patienter fra opdagelse af ubehagelige symptomer, diagnose og behandling til opfølgning. Ved at kortlægge patientrejsen kan vi identificere hullerne mellem patienters forventede oplevelser og deres faktiske oplevelser på hvert trin, genkende og adressere almindelige smertepunkter og få indsigt i værdidriverne bag patientbeslutninger. Denne tilgang hjælper sundhedsinstitutioner med at få frontlinjeperspektiver på patientoplevelser rettidigt, optimere sygdomsdiagnose og behandlingsprocesser, udvikle videnskabeligt forsvarlige behandlingsplaner og endda hjælpe med at designe eller forbedre mobile sundhedsadministrationsløsninger til patienter.
Ved begyndelsen af ​​studiet for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse.
Livskvalitet
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse
Livskvalitet fokuserer primært på indvirkningen af ​​patienters fysiske og psykiske helbred, samt symptomer og indflydelse på deres dagligdag. Livskvalitet vil blive udforsket kvalitativt dybt ved interview og kvantitativ undersøgelse ved hjælp af EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) blandt patienter med idiopatisk lungefibrose.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udforske ved kvalitativ undersøgelse, følges sekventielt op efter 6 måneder ved kvantitativ undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chu Hongling

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim
West China Hospital
Peking University Shenzhen Hospital
Zhejiang Chinese Medical University
Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2024203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en dybt udforskende undersøgelse om sjældne sygdomme i Kina, som vil integrere kvalitative og kvantitative data for at besvare forskningsspørgsmålet. Disse IPD-data kunne ikke deles. Hvis nogle forskere planlægger at anmode om IPD-data, hvem kunne sende e-mail til efterforskerne. efterforskerne vil gennemgå anmodningen og sende de tilgængelige data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner