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Stato attuale della diagnosi, del trattamento e della qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPFLife)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Chu Hongling

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare lo stato attuale della diagnosi, del trattamento e della qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. Ha lo scopo di integrare dati qualitativi e quantitativi per descrivere la distribuzione della prospettiva, dell'esperienza, del percorso del paziente, del trattamento, delle aspettative e della qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.

I partecipanti saranno invitati a partecipare all'intervista e a rispondere alle domande del sondaggio quantitativo sulla loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia polmonare interstiziale fibrotica rara, progressiva, ad eziologia sconosciuta, che colpisce principalmente pazienti di mezza età e anziani, più uomini che donne. La sopravvivenza mediana è di 3~5 anni dal momento della diagnosi. La prognosi è peggiore rispetto a quella delle neoplasie più comuni. Tuttavia, le esperienze dei pazienti, la qualità della vita e i bisogni durante il decorso della malattia non sono stati adeguatamente studiati, il che porta a una mancanza di prove a sostegno della priorità del trattamento o dello sviluppo di farmaci.

Questo studio prevede di condurre una ricerca con metodi misti per integrare dati qualitativi e quantitativi per esplorare la prospettiva, l'esperienza, il percorso del paziente, il trattamento, le aspettative e la qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. Per l'intervista qualitativa, ci sono 50 pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e verranno intervistati 15 medici. Per l'indagine quantitativa, saranno coinvolti 245 pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra, i pazienti saranno selezionati dal Terzo ospedale dell'Università di Pechino, dall'Ospedale Chaoyang di Pechino, dal Centro medico dell'Università di Scienza e Tecnologia dell'Università di Pechino di Shenzhen, dall'Università medica cinese di Zhejiang e dall'Ospedale della Cina occidentale dell'Università del Sichuan. Inoltre, per garantire la rappresentanza geografica dei pazienti, alcuni partecipanti verranno reclutati da un'organizzazione di pazienti chiamata "Take a Deep Breath for Love". Si prevede che un totale di 295 pazienti affetti da IPF e 15 medici rappresenteranno sei regioni del Paese, tra cui Nord-est, Cina settentrionale, Nord-ovest, Cina orientale, Centro-sud e Sud-ovest.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con IPF diagnosticati secondo le linee guida internazionali.
  • Medici esperti clinici con una vasta esperienza nel trattamento dell’IPF.

Criteri di esclusione:

- Il paziente non è in grado di esprimere chiaramente la propria opinione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IPF
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze dei pazienti non soddisfatte
Lasso di tempo: All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo
I bisogni insoddisfatti dei pazienti si concentrano principalmente sulle richieste cliniche non soddisfatte e sulle aspettative dei pazienti con IPF riguardo alla loro comprensione e consapevolezza della malattia, alla diagnosi, ai metodi di trattamento e alla gestione e cura del paziente.
All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo
Viaggio del paziente
Lasso di tempo: All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo.
Il percorso del paziente si concentra principalmente sull’intero processo dei pazienti affetti da IPF, dalla scoperta dei sintomi fastidiosi, alla diagnosi e al trattamento fino al follow-up. Mappando il percorso del paziente, possiamo identificare i divari tra le esperienze attese dei pazienti e le loro esperienze effettive in ogni fase, riconoscere e affrontare i punti critici comuni e acquisire informazioni sui fattori di valore alla base delle decisioni dei pazienti. Questo approccio aiuta le istituzioni sanitarie ad acquisire punti di vista in prima linea sulle esperienze dei pazienti in modo tempestivo, a ottimizzare i processi di diagnosi e trattamento delle malattie, a sviluppare piani di trattamento scientificamente validi e persino a fornire assistenza nella progettazione o nel miglioramento di soluzioni mobili di gestione sanitaria per i pazienti.
All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo.
Qualità della vita
Lasso di tempo: All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo
La qualità della vita si concentra principalmente sull'impatto sulla salute fisica e psicologica dei pazienti, nonché sui sintomi e sull'impatto sulla loro vita quotidiana. La qualità della vita sarà esplorata qualitativamente in modo approfondito mediante intervista e un'indagine quantitativa utilizzando EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) tra i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
All'inizio dello studio esplorare mediante studio qualitativo, follow-up sequenziale a 6 mesi mediante sondaggio quantitativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chu Hongling

Collaboratori

Boehringer Ingelheim
West China Hospital
Peking University Shenzhen Hospital
Zhejiang Chinese Medical University
Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2024203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si tratta di uno studio esplorativo approfondito sulle malattie rare in Cina, che integrerà dati qualitativi e quantitativi per rispondere alla domanda di ricerca. Impossibile condividere questi dati IPD. Se alcuni ricercatori intendono richiedere dati IPD, chi potrebbe inviare un'e-mail agli investigatori. gli investigatori esamineranno la richiesta e invieranno i dati disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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