Situação atual do diagnóstico, tratamento e qualidade de vida de pacientes com fibrose pulmonar idiopática (IPFLife)
O objetivo deste estudo observacional é explorar a situação atual do diagnóstico, tratamento e qualidade de vida de pacientes com fibrose pulmonar idiopática. Tem como objetivo integrar dados qualitativos e quantitativos para descrever a distribuição de perspectiva, experiência, jornada do paciente, tratamento, expectativa e qualidade de vida de pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Os participantes serão convidados a participar da entrevista e responder a perguntas de pesquisas quantitativas sobre sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar intersticial fibrótica rara, progressiva, de etiologia desconhecida, que afeta principalmente pacientes de meia-idade e idosos, mais homens do que mulheres. A sobrevida média é de 3 a 5 anos a partir do momento do diagnóstico. O prognóstico é pior do que para a maioria das doenças malignas comuns. No entanto, as experiências, a qualidade de vida e as necessidades dos pacientes durante o curso da doença não foram adequadamente investigadas, o que leva à falta de evidências que apoiem a prioridade do tratamento ou do desenvolvimento de medicamentos.
Este estudo planeja realizar uma pesquisa de métodos mistos para integrar dados qualitativos e quantitativos para explorar a perspectiva, experiência, jornada do paciente, tratamento, expectativa e qualidade de vida para pacientes com fibrose pulmonar idiopática. Para entrevista qualitativa, serão 50 pacientes com fibrose pulmonar idiopática e serão entrevistados 15 médicos. Para levantamento quantitativo, serão envolvidos 245 pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com FPI diagnosticados de acordo com as diretrizes internacionais.
- Médicos especialistas clínicos com vasta experiência no tratamento da FPI.
Critérios de exclusão:
- O paciente não consegue expressar sua opinião com clareza.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com FPI
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades não atendidas do paciente
Prazo: No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa
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As necessidades não atendidas dos pacientes concentram-se principalmente nas demandas e expectativas clínicas não atendidas dos pacientes com FPI em relação à sua compreensão e conscientização sobre a doença, diagnóstico, métodos de tratamento e manejo e cuidados do paciente.
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No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa
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Jornada do paciente
Prazo: No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa.
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A jornada do paciente concentra-se principalmente em todo o processo dos pacientes com FPI, desde a descoberta de sintomas desconfortáveis, diagnóstico e tratamento até o acompanhamento.
Ao mapear a jornada do paciente, podemos identificar as lacunas entre as experiências esperadas dos pacientes e suas experiências reais em cada estágio, reconhecer e abordar pontos problemáticos comuns e obter insights sobre os impulsionadores de valor por trás das decisões dos pacientes.
Esta abordagem ajuda as instituições de saúde a obter perspectivas de primeira linha sobre as experiências dos pacientes em tempo hábil, a otimizar os processos de diagnóstico e tratamento de doenças, a desenvolver planos de tratamento cientificamente sólidos e até mesmo a auxiliar na concepção ou melhoria de soluções móveis de gestão de saúde para os pacientes.
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No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa.
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Qualidade de vida
Prazo: No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa
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A qualidade de vida concentra-se principalmente no impacto da saúde física e psicológica dos pacientes, bem como nos sintomas e no impacto em suas vidas diárias.
A qualidade de vida será explorada qualitativamente profundamente por meio de entrevista e pesquisa quantitativa usando o Questionário EuroQol de Cinco Dimensões (EQ-5D) entre pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
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No início do estudo para explorar por estudo qualitativo, acompanhamento sequencial aos 6 meses por pesquisa quantitativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2024203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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