Estado actual del diagnóstico, tratamiento y calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPFLife)
El objetivo de este estudio observacional es explorar el estado actual del diagnóstico, tratamiento y calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Su objetivo es integrar datos cualitativos y cuantitativos para describir la distribución de la perspectiva, la experiencia, el recorrido del paciente, el tratamiento, las expectativas y la calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
Se invitará a los participantes a participar en la entrevista y responder preguntas de encuestas cuantitativas sobre su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar intersticial fibrótica, progresiva y poco frecuente de etiología desconocida que afecta principalmente a pacientes de mediana edad y ancianos, más hombres que mujeres. La mediana de supervivencia es de 3 a 5 años desde el momento del diagnóstico. El pronóstico es peor que el de la mayoría de las neoplasias malignas comunes. Sin embargo, las experiencias de los pacientes, la calidad de vida y las necesidades durante el curso de la enfermedad no se han investigado adecuadamente, lo que genera una falta de evidencia que respalde la prioridad del tratamiento o el desarrollo de fármacos.
Este estudio planea realizar una investigación de métodos mixtos para integrar datos cualitativos y cuantitativos para explorar la perspectiva, la experiencia, el recorrido del paciente, el tratamiento, las expectativas y la calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Para la entrevista cualitativa, hay 50 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y se entrevistará a 15 médicos. Para la encuesta cuantitativa, participarán 245 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FPI diagnosticados según directrices internacionales.
- Médicos expertos clínicos con amplia experiencia en el tratamiento de la FPI.
Criterios de exclusión:
- El paciente no puede expresar su opinión con claridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con FPI
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades insatisfechas de los pacientes
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio se explorará mediante un estudio cualitativo y se realizará un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
Las necesidades insatisfechas de los pacientes se centran principalmente en las demandas y expectativas clínicas insatisfechas de los pacientes con FPI con respecto a su comprensión y conciencia de la enfermedad, el diagnóstico, los métodos de tratamiento y el manejo y atención del paciente.
|
Al comienzo del estudio se explorará mediante un estudio cualitativo y se realizará un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
|
Viaje del paciente
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio para explorar mediante un estudio cualitativo, realizar un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
El recorrido del paciente se centra principalmente en todo el proceso de los pacientes con FPI, desde el descubrimiento de los síntomas incómodos, el diagnóstico y el tratamiento hasta el seguimiento.
Al mapear el recorrido del paciente, podemos identificar las brechas entre las experiencias esperadas de los pacientes y sus experiencias reales en cada etapa, reconocer y abordar los puntos débiles comunes y obtener información sobre los impulsores de valor detrás de las decisiones de los pacientes.
Este enfoque ayuda a las instituciones de atención médica a obtener perspectivas de primera línea sobre las experiencias de los pacientes de manera oportuna, optimizar los procesos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades, desarrollar planes de tratamiento científicamente sólidos e incluso ayudar a diseñar o mejorar soluciones móviles de gestión de atención médica para los pacientes.
|
Al comienzo del estudio para explorar mediante un estudio cualitativo, realizar un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio se explorará mediante un estudio cualitativo y se realizará un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
La calidad de vida se centra principalmente en el impacto de la salud física y psicológica de los pacientes, así como en los síntomas y el impacto en su vida diaria.
La calidad de vida se explorará cualitativamente en profundidad mediante entrevista y encuesta cuantitativa utilizando el Cuestionario EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
|
Al comienzo del estudio se explorará mediante un estudio cualitativo y se realizará un seguimiento secuencial a los 6 meses mediante una encuesta cuantitativa.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2024203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .