Nåværende status for diagnose, behandling og livskvalitet for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPFLife)
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske nåværende status for diagnose, behandling og livskvalitet for pasienter med idiopatisk lungefibrose. Den tar sikte på å integrere kvalitative og kvantitative data for å beskrive fordelingen av perspektiv, erfaring, pasientreise, behandling, forventning og livskvalitet for pasienter med idiopatisk lungefibrose.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i intervjuet, og svare på kvantitative spørreundersøkelser om deres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en sjelden, progressiv, fibrotisk interstitiell lungesykdom med ukjent etiologi som primært rammer middelaldrende og eldre pasienter, flere menn enn kvinner. Median overlevelse er 3-5 år fra diagnosetidspunktet. Prognosen er dårligere enn for de fleste vanlige maligne sykdommer. Pasientenes erfaringer, livskvalitet og behov under sykdomsforløpet er imidlertid ikke tilstrekkelig undersøkt, noe som fører til mangel på bevis for å støtte prioritering av behandling eller legemiddelutvikling.
Denne studien planlegger å gjennomføre forskning med blandede metoder for å integrere kvalitative og kvantitative data for å utforske perspektivet, opplevelsen, pasientreisen, behandlingen, forventningen og livskvaliteten for pasienter med idiopatisk lungefibrose. For kvalitativt intervju er det 50 pasienter med idiopatisk lungefibrose, og 15 leger vil bli intervjuet. For kvantitativ undersøkelse er det 245 pasienter med idiopatisk lungefibrose som vil være involvert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- IPF-pasienter som er diagnostisert i henhold til internasjonale retningslinjer.
- Leger som er kliniske eksperter med lang erfaring i behandling av IPF.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i stand til å uttrykke sin mening tydelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med IPF
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udekket pasientbehov
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder ved kvantitativ undersøkelse
|
Udekkede pasientbehov fokuserer først og fremst på de udekkede kliniske kravene og forventningene til IPF-pasienter angående deres forståelse og bevissthet om sykdommen, diagnose, behandlingsmetoder og pasientbehandling og -behandling.
|
Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder ved kvantitativ undersøkelse
|
|
Pasientreise
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder med kvantitativ undersøkelse.
|
Pasientreisen fokuserer først og fremst på hele prosessen til IPF-pasienter fra oppdagelse av ubehagelige symptomer, diagnose og behandling til oppfølging.
Ved å kartlegge pasientreisen kan vi identifisere gapene mellom pasientenes forventede opplevelser og deres faktiske opplevelser på hvert stadium, gjenkjenne og adressere vanlige smertepunkter, og få innsikt i verdidriverne bak pasientbeslutninger.
Denne tilnærmingen hjelper helseinstitusjoner med å få frontlinjeperspektiver på pasienterfaringer i tide, optimalisere sykdomsdiagnostisering og behandlingsprosesser, utvikle vitenskapelig forsvarlige behandlingsplaner og til og med hjelpe til med å designe eller forbedre mobile løsninger for helsetjenester for pasienter.
|
Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder med kvantitativ undersøkelse.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder ved kvantitativ undersøkelse
|
Livskvalitet fokuserer først og fremst på virkningen av pasienters fysiske og psykiske helse, samt symptomer og innvirkning på deres daglige liv.
Livskvalitet vil bli kvalitativt dypt utforsket ved intervju, og kvantitativ undersøkelse ved hjelp av EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) blant pasienter med idiopatisk lungefibrose.
|
Ved begynnelsen av studiet for å utforske ved kvalitativ studie, sekvensiell oppfølging etter 6 måneder ved kvantitativ undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2024203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .