Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současný stav diagnostiky, léčby a kvality života pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPFLife)

3. října 2024 aktualizováno: Chu Hongling

Cílem této observační studie je prozkoumat současný stav diagnostiky, léčby a kvality života pacientů s idiopatickou plicní fibrózou. Jeho cílem je integrovat kvalitativní a kvantitativní data k popisu rozložení perspektivy, zkušeností, cesty pacienta, léčby, očekávání a kvality života pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.

Účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili rozhovoru a odpověděli na otázky kvantitativního průzkumu o kvalitě jejich života.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je vzácné, progresivní, fibrotické intersticiální plicní onemocnění neznámé etiologie postihující především pacienty středního a staršího věku, více mužů než žen. Medián přežití je 3-5 let od okamžiku diagnózy. Prognóza je horší než u většiny běžných malignit. Zkušenosti pacientů, kvalita života a potřeby v průběhu onemocnění však nebyly dostatečně prozkoumány, což vede k nedostatku důkazů na podporu priority léčby nebo vývoje léků.

Tato studie plánuje provést výzkum smíšených metod za účelem integrace kvalitativních a kvantitativních dat za účelem prozkoumání perspektivy, zkušeností, cesty pacienta, léčby, očekávání a kvality života pacientů s idiopatickou plicní fibrózou. Pro kvalitativní rozhovor je 50 pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, dotazováno bude 15 lékařů. Pro kvantitativní průzkum bude zahrnuto 245 pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při splnění výše uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti vybráni z Pekingské univerzitní třetí nemocnice, Pekingské nemocnice Chaoyang, Lékařského centra Vědeckotechnické univerzity Shenzhen Peking University-Hong Kong, Čínské lékařské univerzity Zhejiang a Západočínské nemocnice Sichuanské univerzity. Kromě toho, aby bylo zajištěno geografické zastoupení pacientů, budou někteří účastníci rekrutováni z pacientské organizace s názvem „Take a Deep Breath for Love“. Očekává se, že celkem 295 pacientů s IPF a 15 lékařů bude reprezentovat šest regionů země, včetně severovýchodu, severní Číny, severozápadu, východní Číny, středního jihu a jihozápadu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s IPF, kteří jsou diagnostikováni podle mezinárodních doporučení.
  • Lékaři, kteří jsou klinickými odborníky s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou IPF.

Kritéria vyloučení:

- Pacient není schopen jasně vyjádřit svůj názor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IPF
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuspokojené potřeby pacientů
Časové okno: Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem
Neuspokojené potřeby pacientů se primárně zaměřují na nenaplněné klinické požadavky a očekávání pacientů s IPF, pokud jde o jejich porozumění a povědomí o nemoci, diagnóze, léčebných metodách a managementu a péči o pacienta.
Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem
Cesta pacienta
Časové okno: Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem.
Cesta pacienta se primárně zaměřuje na celý proces pacientů s IPF od objevení nepříjemných symptomů, diagnózy a léčby až po následné sledování. Zmapováním cesty pacienta můžeme identifikovat mezery mezi očekávanými zkušenostmi pacientů a jejich skutečnými zkušenostmi v každé fázi, rozpoznat a řešit běžné bolestivé body a získat vhled do hodnot, které stojí za rozhodnutími pacientů. Tento přístup pomáhá zdravotnickým institucím včas získat přední pohled na zkušenosti pacientů, optimalizovat diagnostiku onemocnění a procesy léčby, vyvinout vědecky podložené léčebné plány a dokonce pomáhat při navrhování nebo zlepšování řešení správy mobilní zdravotní péče pro pacienty.
Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem.
Kvalita života
Časové okno: Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem
Kvalita života se primárně zaměřuje na dopad fyzického a psychického zdraví pacientů, stejně jako na symptomy a dopad na jejich každodenní život. Kvalita života bude kvalitativně hluboce prozkoumána rozhovorem a kvantitativně pomocí dotazníku EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
Na začátku studie prozkoumat kvalitativní studií, následně po 6 měsících pokračovat kvantitativním průzkumem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chu Hongling

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim
West China Hospital
Peking University Shenzhen Hospital
Zhejiang Chinese Medical University
Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2024203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je hluboce průzkumná studie o vzácných onemocněních v Číně, která bude integrovat kvalitativní a kvantitativní data k zodpovězení výzkumné otázky. Tato data IPD nelze sdílet. Pokud někteří výzkumníci plánují požádat o data IPD, kdo by mohl poslat e-mail vyšetřovatelům. vyšetřovatelé žádost posoudí a zašlou dostupné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit