État actuel du diagnostic, du traitement et de la qualité de vie des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPFLife)
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer l'état actuel du diagnostic, du traitement et de la qualité de vie des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Il vise à intégrer des données qualitatives et quantitatives pour décrire la répartition des perspectives, de l'expérience, du parcours du patient, du traitement, des attentes et de la qualité de vie des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
Les participants seront invités à participer à l'entretien et à répondre aux questions d'enquête quantitatives sur leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire interstitielle fibrotique rare et progressive d'étiologie inconnue affectant principalement les patients d'âge moyen et âgés, plus d'hommes que de femmes. La survie médiane est de 3 à 5 ans à compter du diagnostic. Le pronostic est pire que pour la plupart des tumeurs malignes courantes. Cependant, les expériences des patients, leur qualité de vie et leurs besoins au cours de l'évolution de la maladie n'ont pas été suffisamment étudiés, ce qui conduit à un manque de preuves pour étayer la priorité du traitement ou du développement de médicaments.
Cette étude prévoit de mener une recherche à méthodes mixtes pour intégrer des données qualitatives et quantitatives pour explorer la perspective, l'expérience, le parcours du patient, le traitement, les attentes et la qualité de vie des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Pour un entretien qualitatif, il y a 50 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et 15 médecins seront interrogés. Pour une enquête quantitative, 245 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique seront impliqués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients FPI diagnostiqués conformément aux directives internationales.
- Médecins experts cliniques possédant une vaste expérience dans le traitement de la FPI.
Critères d'exclusion :
- Le patient est incapable d'exprimer clairement son opinion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de FPI
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins non satisfaits des patients
Délai: Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative
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Les besoins non satisfaits des patients se concentrent principalement sur les demandes cliniques et les attentes non satisfaites des patients atteints de FPI concernant leur compréhension et leur sensibilisation à la maladie, le diagnostic, les méthodes de traitement, ainsi que la prise en charge et les soins des patients.
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Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative
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Parcours des patients
Délai: Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative.
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Le parcours du patient se concentre principalement sur l’ensemble du processus des patients atteints de FPI, depuis la découverte des symptômes inconfortables, le diagnostic et le traitement jusqu’au suivi.
En cartographiant le parcours du patient, nous pouvons identifier les écarts entre les expériences attendues des patients et leurs expériences réelles à chaque étape, reconnaître et résoudre les problèmes courants et mieux comprendre les facteurs de valeur derrière les décisions des patients.
Cette approche aide les établissements de santé à obtenir en temps opportun des perspectives de première ligne sur l'expérience des patients, à optimiser les processus de diagnostic et de traitement des maladies, à développer des plans de traitement scientifiquement fondés et même à contribuer à la conception ou à l'amélioration de solutions mobiles de gestion des soins de santé pour les patients.
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Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative.
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Qualité de vie
Délai: Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative
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La qualité de vie se concentre principalement sur l'impact sur la santé physique et psychologique des patients, ainsi que sur les symptômes et l'impact sur leur vie quotidienne.
La qualité de vie sera qualitativement explorée en profondeur par entretien et quantitativement interrogée à l'aide du questionnaire EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) parmi les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
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Au début de l'étude à explorer par étude qualitative, suivi séquentiel à 6 mois par enquête quantitative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2024203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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